sunitinib
Información General
Sunitinib Impurezas y Sunitinib
Daicel Pharma es una fuente confiable para sintetizar impurezas de sunitinib de alta calidad, (Z)-N-(2-(etil(nitroso)amino)etil)-5-((5-fluoro-2-oxoindolin-3-ilideno)metilo )-2,4-dimetil-1H-pirrol-3-carboxamida, N-(2-aminoetil)-N-etilnitroso amida, Sunitinib N-Oxide, etc. Estas impurezas ayudan a analizar la calidad, la estabilidad y la seguridad biológica de el ingrediente farmacéutico activo Sunitinib. Además, Daicel Pharma se especializa en la síntesis personalizada de impurezas de Sunitinib, atendiendo a los requisitos específicos de los clientes. Estas impurezas de alta calidad se pueden enviar a nivel mundial, lo que ofrece comodidad y flexibilidad a los clientes de todo el mundo.
sunitinib [CAS: 557795-19-4] es un inhibidor del receptor tirosina quinasa (RTK) para el tratamiento del carcinoma de células renales (RCC) y el tumor del estroma gastrointestinal (GIST) resistente a imatinib.
Sunitinib: uso y disponibilidad comercial
Sunitinib es un medicamento para tratar un cáncer de estómago, intestino o esófago poco común llamado tumor del estroma gastrointestinal (GIST). También trata el carcinoma avanzado de células renales y un tipo de cáncer pancreático llamado tumores neuroendocrinos pancreáticos (pNET).
Sunitinib está disponible bajo Sutent, que contiene el ingrediente activo, Sunitinib.
Estructura y mecanismo de acción de sunitinib 
El nombre químico de sunitinib es N-[2-(Dietilamino)etil]-5-[(Z)-(5-fluoro-1,2-dihidro-2-oxo-3H-indol-3-ilideno)metil]- 2,4-dimetil-1H-pirrol-3-carboxamida. Su fórmula química es C22H27FN4O2, y su peso molecular es de aproximadamente 398.47 g/mol.
Sunitinib inhibe múltiples RTK que causan el crecimiento tumoral y el cáncer. También tiene acción inhibidora contra los receptores del factor de crecimiento derivado de plaquetas (PDGFRa y PDGFRb), los receptores del factor de crecimiento endotelial vascular (VEGFR1, VEGFR2 y VEGFR3) y otras quinasas.
Impurezas y síntesis de sunitinib
Durante la fabricación de Sunitinib1, se forman impurezas que comprometen su eficacia. Pueden surgir de varias fuentes, incluidas las materias primas, los productos intermedios y los productos químicos utilizados para sintetizar sunitinib. Es fundamental controlar y controlar de cerca estas impurezas para garantizar la eficacia y la seguridad óptimas del fármaco.
Daicel ofrece un Certificado de análisis (CoA) para los estándares de impurezas de sunitinib, que abarca impurezas como (Z)-N-(2-(etil(nitroso)amino)etil)-5-((5-fluoro-2-oxoindolin-3 -iliden)metil)-2,4-dimetil-1H-pirrol-3-carboxamida, amida de N-(2-aminoetil)-N-etilnitroso, N-óxido de sunitinib, etc. El CoA proporciona datos de caracterización detallados, incluida la RMN de 1H , 13C NMR, IR, MASA y pureza HPLC2. Además, proporcionamos un 13C-DEPT detallado en el momento de la entrega. Con tecnología avanzada y experiencia, Daicel puede sintetizar cualquier producto de degradación o impureza de Sunitinib desconocido. También suministramos compuestos etiquetados.
Referencias
Preguntas Frecuentes
Referencias
Preguntas frecuentes
¿Por qué es preocupante la presencia de impurezas en Sunitinib?
Las impurezas en Sunitinib pueden afectar su calidad, seguridad y eficacia. Dependiendo del tipo y nivel de impurezas, pueden afectar la actividad farmacológica y la estabilidad del fármaco y presentar riesgos potenciales para la salud del paciente.
¿Cómo se detectan y cuantifican las impurezas en Sunitinib?
Las impurezas en Sunitinib se detectan y cuantifican mediante cromatografía líquida de ultra alto rendimiento de fase reversa (RP). Este método permitirá una identificación y cuantificación precisas de las impurezas.
¿Qué pasos pueden controlar los niveles de impurezas en Sunitinib durante la fabricación?
Para mantener el control sobre los niveles de impurezas en Sunitinib, se deben implementar varias estrategias, como el uso de materias primas de alta calidad, la optimización de la síntesis, pruebas integrales de control de calidad y el monitoreo continuo de los niveles de impurezas en las diferentes etapas del proceso de fabricación.
¿Cuáles son las condiciones de temperatura necesarias para almacenar las impurezas de sunitinib?
Las impurezas de sunitinib se almacenan a una temperatura ambiente controlada entre 2 y 8 °C o como se indica en el Certificado de análisis (CoA).
Nota: Los productos protegidos por patentes válidas de un fabricante no se ofrecen a la venta en países que cuentan con protección de patentes. La venta de tales productos constituye una infracción de patente, y su responsabilidad es por cuenta y riesgo del comprador.