Sumatriptán

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Análogo del ácido indol acético de sumatriptán. sal de formiato

  • NÚMERO DE GATO DCTI-C-2740
  • NÚMERO CAS 103628-44-0 (Base libre)
  • FÓRMULA MOLECULAR C12H14N2O4S (Base Libre); C13H16N2O6S (Sal de formiato)
  • PESO MOLECULAR 282.31 (Base Libre); 328.34 (Sal de formiato)

Impureza de N-nitroso-desmetil-sumatriptán

  • NÚMERO DE GATO DCTI-C-3367
  • NÚMERO CAS NA
  • FÓRMULA MOLECULAR C13H18N4O3S
  • PESO MOLECULAR 310.37

Sal en formato D6 de sumatriptán

  • NÚMERO DE GATO DCTI-A-272
  • NÚMERO CAS NA
  • FÓRMULA MOLECULAR C14H15D6N3O2S (Base libre); C15H17D6N3O4S (formato Sal)
  • PESO MOLECULAR 301.44 (base libre); 347.46 (formato Sal)

Sumatriptán EP Impureza E

  • Número de CAT DCTI-C-1766
  • NÚMERO CAS NA
  • FÓRMULA MOLECULAR C12H17N3O2S
  • PESO MOLECULAR 267.35

Sumatriptán Impureza 2

  • Número de CAT DCTI-C-1106
  • CAS 2250254-19-2
  • Fórmula molecular C14H21N3O4S
  • Peso molecular 327.4

Sumatriptán Impureza-A

  • Número de CAT DCTI-C-142
  • CAS 545338-89-4
  • Fórmula molecular C27H37N5O2S
  • Peso molecular 495.69

Sumatriptan impureza-F

  • Número de CAT DCTI-C-1169
  • CAS 2074615-63-5
  • Fórmula molecular C13H17N3O2S
  • Peso molecular 279.36

Metabolito de sumatriptán

  • NÚMERO DE GATO DCTI-C-2846
  • NÚMERO CAS 88919-50-0
  • FÓRMULA MOLECULAR C13H19N3O2S
  • PESO MOLECULAR 281.37

Sumatriptán metabolito éster glucurónido de GR49336

  • NÚMERO DE GATO DCTI-C-2862
  • NÚMERO CAS 151751-50-7
  • FÓRMULA MOLECULAR C18H22N2O10S
  • PESO MOLECULAR 458.44
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Información General

Sumatriptan Impurezas y Sumatriptan 

Farmacia Daicel sintetiza impurezas de sumatriptán de alta calidad como Sumatriptán EP Impureza E, Sumatriptán Impureza 2, Sumatriptán Impureza BP Imp-1/Sumatriptán pirroloindolio análogo, Sumatriptán Impureza-A, Sumatriptán impureza-F, Sumatriptán N-óxido y Sumatriptán Succinato Impureza, que son cruciales en el análisis de la calidad, estabilidad y seguridad biológica del ingrediente farmacéutico activo Sumatriptán. Además, Daicel Pharma ofrece síntesis personalizada de impurezas de Sumatriptan y las entrega a nivel mundial.

Sumatriptán [CAS: 103628 46--2] es un medicamento aprobado por la FDA para el tratamiento de los ataques de migraña. Trata los episodios de cefalea en brotes por vía subcutánea. Es una sulfonamida triptán que provoca vasoconstricción de las arterias craneales y basilares.

Sumatriptán

Sumatriptán es un medicamento eficaz y bien tolerado para las migrañas, ya sea que se administre por vía intranasal, subcutánea u oral. Su uso ayuda a aliviar la fotofobia, las náuseas, el dolor de cabeza y la discapacidad funcional. Sumatriptán está disponible bajo marcas como Alsuma, Imitrex, Onzetra Xsail, Sumavel Dosepro, Tosymra, Zecuity y Zembrace Symtouch.

Estructura y mecanismo de acción de sumatriptán Estructura y mecanismo de acción de sumatriptán

El nombre químico de Sumatriptán es 3-[2-(Dimetilamino)etil]-N-metil-1H-indol-5-metanosulfonamida. Su fórmula química es C14H21N3O2S, y su peso molecular es de aproximadamente 295.40 g/mol.

El sumatriptán es un agonista del subtipo del receptor vascular 5HT1 que causa vasoconstricción. Actúa sobre las arterias basilares humanas y ayuda a aliviar los dolores de cabeza por migraña.

Impurezas y síntesis de sumatriptán

Sumatriptán forma impurezas durante su síntesis.1 proceso. Estas impurezas están influenciadas por las condiciones de reacción, los materiales de partida y las técnicas de purificación. Rigurosas medidas de control de calidad supervisan y eliminan las impurezas durante la síntesis para garantizar la seguridad y la eficacia del producto final.

Daicel proporciona un Certificado de análisis (CoA) para los estándares de impurezas de Sumatriptán, que incluyen Sumatriptán EP Impureza E, Sumatriptán Impureza 2, Sumatriptán Impureza BP Imp-1/análogo de sumatriptán pirroloindolio, Sumatriptán Impureza-A, Sumatriptán impureza-F, Sumatriptán N-óxido, e impureza de succinato de sumatriptán. El CoA se emite desde una instalación analítica que cumple con cGMP y contiene datos de caracterización completos, como 1H NMR, 13C NMR, IR, MASS y pureza HPLC2,3. Se pueden proporcionar datos de caracterización adicionales, como 13C-DEPT y CHN, previa solicitud. Daicel también puede preparar cualquier producto de degradación o impureza de sumatriptán desconocido y ofrecer compuestos etiquetados para cuantificar la eficacia de sumatriptán. Daicel ofrece Sumatriptan D6 Format Salt, un compuesto de Sumatriptan marcado con deuterio que se utiliza en investigaciones bioanalíticas como los estudios BA/BE. Damos un completo informe de caracterización en el momento de la entrega.

Referencias
Preguntas Frecuentes

Preguntas Frecuentes

Las impurezas del sumatriptán se detectan y cuantifican mediante diversas técnicas analíticas, como la cromatografía líquida de alto rendimiento en fase inversa (RP-HPLC).

Controlar la presencia de impurezas en Sumatriptan es crucial para garantizar que el medicamento sea de alta calidad, seguro y efectivo. Además, pueden dañar varios aspectos del rendimiento del fármaco, como su potencia, estabilidad y vida útil general.

El agua o DMSO es el solvente utilizado para analizar muchas impurezas en Sumatriptán.

Las impurezas de sumatriptán se almacenan a temperatura ambiente controlada entre 2 y 8 ⁰C o como se indica en el Certificado de análisis (CoA).

Nota: Los productos protegidos por patentes válidas de un fabricante no se ofrecen a la venta en países que cuentan con protección de patentes. La venta de tales productos constituye una infracción de patente, y su responsabilidad es por cuenta y riesgo del comprador.

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