Sotorasib

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Sotorasib Isómero-1

  • NÚMERO DE GATO DCTI-C-2102
  • NÚMERO CAS 2252403-56-6
  • FÓRMULA MOLECULAR C30H30F2N6O3
  • PESO MOLECULAR 560.61

Sotorasib Isómero-2

  • NÚMERO DE GATO DCTI-C-2103
  • NÚMERO CAS NA
  • FÓRMULA MOLECULAR C30H30F2N6O3
  • PESO MOLECULAR 560.61

Sotorasib Isómero-3

  • NÚMERO DE GATO DCTI-C-2251
  • NÚMERO CAS NA
  • FÓRMULA MOLECULAR C30H30F2N6O3
  • PESO MOLECULAR 560.61

Sotorasib Isómero-4

  • NÚMERO DE GATO DCTI-C-2252
  • NÚMERO CAS 2252403-56-6
  • FÓRMULA MOLECULAR C30H30F2N6O3
  • PESO MOLECULAR 560.61

Información General

Impurezas de Sotorasib y Sotorasib 

Farmacia Daicel sintetiza impurezas de Sotorasib de alta calidad como Sotorasib Isomer-3 y Sotorasib Isomer-4, que son cruciales en el análisis de la calidad, estabilidad y seguridad biológica del ingrediente farmacéutico activo Sotorasib. Además, Daicel Pharma ofrece síntesis personalizada de impurezas de Sotorasib y las entrega a nivel mundial.

Sotorasib [CAS: 2296729 00--3] es un derivado de piridopirimidina que trata el cáncer de pulmón de células no pequeñas (NSCLC) en pacientes que tienen mutaciones en KRAS (G12C). Inhibe el crecimiento en líneas celulares tumorales KRAS G12C.

Sotorasib: uso y disponibilidad comercial  

Sotorasib, o AMG 510, es un medicamento que se toma por vía oral con el potencial de tratar ciertos tipos de cáncer. Trata el cáncer de pulmón de células no pequeñas (NSCLC) en adultos con cáncer avanzado y tiene una mutación KRAS G12C. Está disponible bajo el nombre comercial Lumykras. Lumykras es un medicamento para el tratamiento del NSCLC avanzado con mutación KRAS G12C en adultos que han progresado después de al menos una línea previa de terapia sistémica. Amgen es la empresa que desarrolló este fármaco.

Estructura y mecanismo de acción de sotorasib Estructura y mecanismo de acción de sotorasib

El nombre químico de Sotorasib es (1R)-6-Fluoro-7-(2-fluoro-6-hidroxifenil)-1-[4-metil-2-(1-metiletil)-3-piridinil]-4-[( 2S)-2-metil-4-(1-oxo-2-propen-1-il)-1-piperazinil]pirido[2,3-d]pirimidin-2(1H)-ona. Su fórmula química es C30H30F2N6O3, y su peso molecular es de aproximadamente 560.6 g/mol.

Sotorasib inhibe KRASG12C, una forma mutante oncogénica restringida a tumores de la RAS GTPasa, KRAS. Se une covalentemente con la cisteína de KRASG12C  bloquea la señalización de KRAS, ralentiza el crecimiento celular y permite la apoptosis solo en líneas de células tumorales KRAS G12C.

Impurezas y síntesis de sotorasib

Sotorasib es una terapia dirigida prometedora para el cáncer de pulmón de células no pequeñas con una mutación específica, pero puede producir impurezas durante la síntesis1. Estas impurezas pueden afectar la pureza, la estabilidad y la eficacia del fármaco. Por lo tanto, es crucial identificar las posibles impurezas, comprender su formación y desarrollar estrategias para controlarlas y monitorearlas para garantizar la calidad y seguridad del medicamento.

Daicel proporciona un Certificado de análisis (CoA) para los estándares de impurezas de Sotorasib, Sotorasib Isomer-3 y Sotorasib Isomer-4. El CoA se emite desde una instalación analítica compatible con cGMP y contiene datos completos de caracterización, como 1H NMR, 13C NMR, IR, MASS y pureza HPLC2. Se pueden proporcionar datos de caracterización adicionales, como 13C-DEPT y CHN, previa solicitud. Daicel también puede preparar cualquier impureza o producto de degradación de Sotorasib desconocido. Damos un completo informe de caracterización en el momento de la entrega.

Referencias
Preguntas Frecuentes

Preguntas Frecuentes

Las impurezas se forman durante la síntesis de Sotorasib o el almacenamiento. También pueden ocurrir debido a reacciones químicas con otras sustancias.

Las impurezas más comunes que se encuentran en Sotorasib son compuestos relacionados, productos de degradación y solventes residuales.

DMSO es el solvente utilizado para analizar muchas impurezas en Sotorasib.

Las impurezas de sotorasib se almacenan a temperatura ambiente controlada entre 2 y 8 ⁰C o como se indica en el Certificado de análisis (CoA).

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