Sorafenib

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N-desmetil sorafenib

  • Número de CAT DCTI-C-1574
  • CAS 284461-74-1
  • Fórmula molecular C20H14ClF3N4O3
  • Peso molecular 450.8

Sorafenib D3

  • NÚMERO DE GATO DCTI-A-314
  • NÚMERO CAS 1130115-44-4
  • FÓRMULA MOLECULAR C21H13D3ClF3N4O3
  • PESO MOLECULAR 467.85

Impureza del dímero del éster dimetílico de sorafenib

  • Número de CAT DCTI-C-1575
  • CAS NA
  • Fórmula molecular C27H22N4O7
  • Peso molecular 514.49

Impureza de sorafenib

  • Número de CAT DCTI-C-1517
  • CAS 284462-37-9
  • Fórmula molecular C13H13N3O2
  • Peso molecular 243.27

Impureza de sorafenib 6

  • NÚMERO DE GATO DCTI-C-2539
  • NÚMERO CAS 2206827-12-3
  • FÓRMULA MOLECULAR C16H17N3O4
  • PESO MOLECULAR 315.33

Sorafenib impureza 8

  • Número de CAT DCTI-C-1576
  • CAS 370-50-3
  • Fórmula molecular C15H8Cl2F6N2O
  • Peso molecular 417.13

Sorafenib impureza C

  • Número de CAT DCTI-C-1577
  • CAS 2204442-52-2
  • Fórmula molecular C27H23N5O6
  • Peso molecular 513.51

Sorafenib impureza H

  • Número de CAT DCTI-C-1578
  • CAS 1431697-81-2
  • Fórmula molecular C21H16ClF3N4O3
  • Peso molecular 464.83

Sorafenib Impureza-B

  • Número de CAT DCTI-C-1306
  • CAS 2004659-84-9
  • Fórmula molecular C14H13N3O3
  • Peso molecular 271.28
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Información General

Impurezas de sorafenib y sorafenib  

Daicel Pharma es una fuente fiable para sintetizar impurezas de sorafenib de alta calidad, N-desmetil sorafenib, impureza de dímero de éster dimetílico de sorafenib, impureza 6 de sorafenib, impureza 8 de sorafenib, N-óxido de sorafenib, impureza de sorafenib-B, impureza de sorafenib-D, impureza de sorafenib -E, etc. Estas impurezas son esenciales para analizar la calidad, estabilidad y seguridad biológica del ingrediente farmacéutico activo Sorafenib. Además, Daicel Pharma se especializa en la síntesis personalizada de impurezas de Sorafenib, atendiendo a los requisitos específicos de los clientes. Estas impurezas de alta calidad se pueden enviar a nivel mundial, lo que ofrece comodidad y flexibilidad a los clientes de todo el mundo.

Sorafenib [CAS: 284461 73--0] trata el carcinoma hepatocelular no resecable y el carcinoma avanzado de células renales en pacientes que no han respondido a la terapia previa basada en interferón-alfa o interleucina-2 o que se consideran inadecuados para dicho tratamiento.

Sorafenib: uso y disponibilidad comercial   

Sorafenib es un medicamento versátil con múltiples indicaciones. Trata principalmente el carcinoma hepatocelular, una forma de cáncer de hígado. Además, Sorafenib es para pacientes con carcinoma de células renales avanzado que no han respondido a una terapia previa basada en interferón-alfa o interleucina-2 o que se consideran inadecuados para dicho tratamiento. Además, está aprobado para tratar el carcinoma de tiroides diferenciado progresivo, localmente avanzado o metastásico que no responde a la terapia con yodo radiactivo. La amplia gama de aplicaciones de sorafenib lo convierte en una opción valiosa para pacientes con diferentes tipos de cáncer.

Sorafenib está disponible bajo Nexavar, que contiene el ingrediente activo Sorafenib.

Estructura y mecanismo de acción de sorafenib Estructura y mecanismo de acción de sorafenib

El nombre químico de sorafenib es 4-[4-[[[[4-cloro-3-(trifluorometil)fenil]amino]carbonil]amino]fenoxi]-N-metil-2-piridincarboxamida. Su fórmula química es C21H16ClF3N4O3, y su peso molecular es de aproximadamente 464.8 g/mol.

Sorafenib inhibe el crecimiento tumoral del carcinoma de células renales murinas.

Impurezas y síntesis de sorafenib

Durante la fabricación de Sorafenib1, la formación de impurezas es posible, comprometiendo su eficacia. Pueden surgir de varias fuentes, incluidas las materias primas, los productos intermedios y los productos químicos utilizados para sintetizar sorafenib. Es fundamental controlar y controlar de cerca estas impurezas para garantizar la eficacia y la seguridad óptimas del fármaco.

Daicel ofrece un Certificado de análisis (CoA) para los estándares de impurezas de sorafenib, que abarca N-desmetil sorafenib, impureza de dímero de éster dimetílico de sorafenib, impureza de sorafenib 6, impureza de sorafenib 8, N-óxido de sorafenib, impureza de sorafenib-B, impureza de sorafenib-D, sorafenib Impureza-E, etc. El CoA proporciona datos de caracterización detallados, incluidos 1H NMR, 13C NMR, IR, MASS y pureza HPLC2. Además, proporcionamos un 13C-DEPT detallado en el momento de la entrega. Con tecnología avanzada y experiencia, Daicel puede sintetizar cualquier impureza o producto de degradación de Sorafenib desconocido. También suministramos compuestos etiquetados, lo que facilita la cuantificación de la eficacia del Sorafenib genérico. Para la investigación bioanalítica y los estudios BA/BE, también ofrecemos Sorafenib estándar Sorafenib D3 marcado con deuterio.

 

Referencias
Preguntas Frecuentes

Preguntas Frecuentes

Los fabricantes pueden adoptar varias estrategias para mantener el control sobre los niveles de impurezas en Sorafenib. Incluyen el uso de materias primas de alta calidad, la optimización de los procesos de síntesis y purificación, la implementación de pruebas integrales de control de calidad y el monitoreo continuo de los niveles de impurezas en las diferentes etapas del proceso de fabricación.

Las impurezas inorgánicas en sorafenib pueden deberse a las materias primas utilizadas durante la fabricación, que pueden incluir sustancias como metales pesados ​​u otros contaminantes, lo que subraya la importancia de un seguimiento atento y medidas de control estrictas para mantener los estándares de calidad y seguridad de sorafenib como producto farmacéutico.

Dependiendo del tipo y nivel de impurezas, pueden afectar la actividad farmacológica y la estabilidad del fármaco y presentar riesgos potenciales para la salud del paciente.

Las impurezas de sorafenib se almacenan a temperatura ambiente controlada entre 2 y 8 °C o como se indica en el Certificado de análisis (CoA).

Nota: Los productos protegidos por patentes válidas de un fabricante no se ofrecen a la venta en países que cuentan con protección de patentes. La venta de tales productos constituye una infracción de patente, y su responsabilidad es por cuenta y riesgo del comprador.

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