Sofosbuvir

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D-alanina sofosbuvir

  • NÚMERO DE GATO DCTI-C-2249
  • NÚMERO CAS 1064684-71-4
  • FÓRMULA MOLECULAR C22H29FN3O9P
  • PESO MOLECULAR 529.46

Sofosbuvir (R)-fosfato

  • NÚMERO DE GATO DCTI-C-2782
  • NÚMERO CAS 1190308-01-0
  • FÓRMULA MOLECULAR C22H29FN3O9P
  • PESO MOLECULAR 529.46

Isómero D-alaninato R,S de sofosbuvir

  • NÚMERO DE GATO DCTI-C-2248
  • NÚMERO CAS 1496552-28-3
  • FÓRMULA MOLECULAR C22H29FN3O9P
  • PESO MOLECULAR 529.46

Análogo de etilo de sofosbuvir (mezcla de isómeros)

  • NÚMERO DE GATO DCTI-C-2714
  • NÚMERO CAS 1064684-30-5
  • FÓRMULA MOLECULAR C21H27FN3O9P
  • PESO MOLECULAR 515.43

Isómero 3 de sofosbuvir

  • NÚMERO DE GATO DCTI-C-2250
  • NÚMERO CAS 1496552-16-9
  • FÓRMULA MOLECULAR C22H29FN3O9P
  • PESO MOLECULAR 529.46

L-alanitato de sofosbuvir (mezcla de diastereómeros)

  • NÚMERO DE GATO DCTI-C-2529
  • NÚMERO CAS 1064684-44-1
  • FÓRMULA MOLECULAR C22H29FN3O9P
  • PESO MOLECULAR 529.46

Sofosbuvir-D6

  • Número de CAT DCTI-A-032
  • CAS 1868135-06-1
  • Fórmula molecular C22H23D6FN3O9P
  • Peso molecular 535.49

Impureza de sofusuvir

  • Número de CAT DCTI-C-1516
  • CAS 23643-36-9
  • Fórmula molecular C31H26N2O9
  • Peso molecular 570.55

Información General

Impurezas de sofosbuvir y sofosbuvir 

Farmacia Daicel ofrece una amplia gama de impurezas exclusivas de Sofosbuvir, como D-alanina, sofosbuvir, sofosbuvir (R)-fosfato, sofosbuvir D-alaninato R, isómero S, isómero 3 de sofosbuvir, impureza de sofosbuvir y más. Estas impurezas son fundamentales para determinar la calidad, estabilidad y seguridad biológica del ingrediente farmacéutico activo Sofosbuvir. Además, Daicel Pharma puede sintetizar impurezas de Sofosbuvir según las especificaciones precisas del cliente, garantizando al mismo tiempo la entrega en todo el mundo.

Sofosbuvir [CAS: 1190307 88--0] es un análogo de nucleósido administrado por vía oral y recetado con otros medicamentos antivirales. Trata la infección crónica por el virus de la hepatitis C (VHC) en pacientes con los genotipos 1,2, 3,4, 5, 6 del VHC. También es eficaz en el tratamiento de pacientes coinfectados con el VHC. y VIH.

Sofosbuvir: uso y disponibilidad comercial  

Sofosbuvir es un medicamento antiviral ampliamente utilizado disponible para el tratamiento de infecciones crónicas por el virus de la hepatitis C (VHC). Se combina con otros medicamentos antivirales como un régimen de terapia integral. Sofosbuvir se administra por vía oral, lo que lo hace conveniente para los pacientes. Se ha demostrado que es muy eficaz para lograr una respuesta virológica sostenida y mejorar los resultados de los pacientes.

Sofosbuvir está disponible bajo Sovaldi, que contiene el ingrediente activo Sofosbuvir.

Estructura y mecanismo de acción de sofosbuvir Estructura y mecanismo de acción de sofosbuvir

El nombre químico de Sofosbuvir es N-[[P(S),2′R]-2′-desoxi-2′-fluoro-2′-metil-P-fenil-5′-uridylyl]- L-Alanina 1- éster metiletilico. Su fórmula química es C22H29FN3O9P, y su peso molecular es de aproximadamente 529.5 g/mol.

Sofosbuvir previene la ARN polimerasa dependiente de ARN NS5B del VHC que provoca la replicación viral.

Impurezas y síntesis de sofosbuvir

Durante la síntesis1 Durante el almacenamiento de Sofosbuvir, pueden surgir impurezas, incluidas sustancias relacionadas, productos de degradación y disolventes residuales. Es esencial monitorear y controlar cuidadosamente estas impurezas para garantizar la seguridad, eficacia y calidad general del medicamento.

Daicel Pharma ofrece un certificado de análisis (CoA) integral para los estándares de impurezas de sofosbuvir, como D-alanina, sofosbuvir, sofosbuvir (R)-fosfato, sofosbuvir D-alaninato R, isómero S, isómero 3 de sofosbuvir, impureza de sofosbuvir y más. Estas impurezas se forman de acuerdo con las Buenas Prácticas de Fabricación (cGMP) actuales. El CoA incluye datos de caracterización detallados, como 1H NMR, 13C NMR, IR, MASA y pureza por HPLC.2, proporcionando una comprensión profunda del perfil de impurezas. Previa solicitud, Daicel también puede proporcionar datos 13C-DEPT para una mayor caracterización.

Además, Daicel Pharma posee la experiencia técnica para sintetizar cualquier impureza desconocida o productos de degradación de Sofosbuvir. También ofrecemos compuestos etiquetados. Para investigaciones bioanalíticas y estudios de biodisponibilidad/bioequivalencia (BA/BE), Daicel Pharma suministra Sofosbuvir-D6, un estándar de Sofosbuvir marcado deuterado de gran pureza.

Referencias
Preguntas Frecuentes

Preguntas Frecuentes

Los métodos analíticos como la cromatografía líquida de alta resolución en fase inversa (RP-HPLC) pueden detectar impurezas en el sofosbuvir.

Las impurezas del sofosbuvir pueden afectar la seguridad del paciente. Dependiendo de su naturaleza y concentración, los contaminantes pueden provocar efectos adversos o reducir la eficacia del medicamento.

El acetonitrilo ayuda a lograr una solubilidad y separación óptimas de las impurezas de Sofosbuvir.

Las impurezas de sofosbuvir se almacenan a temperatura ambiente controlada entre 2 y 8 °C o como se indica en el Certificado de Análisis (CoA).

Nota: Los productos protegidos por patentes válidas de un fabricante no se ofrecen a la venta en países que cuentan con protección de patentes. La venta de tales productos constituye una infracción de patente, y su responsabilidad es por cuenta y riesgo del comprador.

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