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La sitagliptina
Referencias
Preguntas Frecuentes
Referencias
- Edmonson, Scott D.; Fisher, Michael H.; Kim, Dooseop; MacCoss, Malcolm; Parmee, Emma R.; Weber, Ann E.; Xu, Jinyou, Inhibidores beta-amino heterocíclicos de la dipeptidil peptidasa para el tratamiento o la prevención de la diabetes, Merck & Co., Inc., Estados Unidos, US6699871B2, 2 de marzo de 2004
- Nirogi, Ramakrishna; Kandikere, Vishwottam; Mudigonda, Koteshwara; Komarneni, Prashanth; Aleti, Ragupathi; Boggavarapu, Rajeshkumar, método de espectrometría de masas en tándem de cromatografía líquida sensible para la cuantificación de sitagliptina, un inhibidor de DPP-4, en plasma humano mediante extracción líquido-líquido, cromatografía biomédica, volumen: 22, edición: 2, páginas: 214-222, 2008
Preguntas frecuentes
¿Por qué es fundamental controlar las impurezas de Sitagliptina?
El control de las impurezas de sitagliptina es esencial para garantizar la calidad, la seguridad y la eficacia del fármaco. Pueden dañar el rendimiento, la potencia, la estabilidad y la vida útil del fármaco.
¿Cuáles son las diferentes técnicas analíticas utilizadas para cuantificar la Sitagliptina y sus impurezas?
Hay muchas técnicas en la literatura para cuantificar la sitagliptina a granel y en formulaciones. Estos métodos utilizan instrumentos como espectrofotómetros, cromatografía líquida de alto rendimiento (HPLC), cromatografía líquida-espectrometría de masas en tándem (LC-MS/MS), cromatografía líquida de alto rendimiento-espectrometría de masas en tándem (HTLC-MS/MS), cromatografía líquida de alto rendimiento-espectrometría de masas en tándem (HTLC-MS/MS), extracción en fase sólida (MISPE) junto con cromatografía de interacción hidrófila zwitteriónica (HILIC).
¿Con qué frecuencia se controlan y analizan las impurezas de sitagliptina?
Las impurezas de la sitagliptina se controlan y analizan periódicamente durante el desarrollo del fármaco, el proceso de fabricación y después de la autorización de comercialización.
¿Cuáles son las condiciones de temperatura necesarias para almacenar las impurezas de sitagliptina?
Las impurezas de sitagliptina se almacenan a temperatura ambiente controlada entre 2 y 8 ⁰C o como se indica en el Certificado de análisis (CoA).
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