Daicel Pharma es una fuente confiable para sintetizar impurezas de silodosina de alta calidad, como
Impureza deshidro de silodosina, glucurónido de silodosina - sal de Li, impureza de nitrilo de silodosina, etc. Estas impurezas son esenciales para un análisis preciso de la calidad, estabilidad y seguridad biológica del ingrediente farmacéutico activo silodosina. Además, Daicel Pharma se especializa en la síntesis personalizada de impurezas de silodosina, atendiendo a los requisitos específicos del cliente. Estas impurezas de alta calidad se pueden enviar a todo el mundo, lo que ofrece comodidad y flexibilidad a clientes de todo el mundo.
Silodosina [C] es un antagonista adrenérgico alfa-1a selectivo que trata los síntomas de la hiperplasia prostática benigna (HPB).
Silodosina: uso y disponibilidad comercial
La silodosina es un medicamento que se usa principalmente para tratar los síntomas de la hiperplasia prostática benigna (HPB). Ayuda a mejorar el flujo de orina y reducir síntomas como dificultad para orinar, flujo de orina débil, micción frecuente y necesidad de orinar con urgencia. La silodosina ayuda a aliviar los síntomas del tracto urinario inferior (STUI) asociados con la HPB.
La silodosina está disponible bajo la marca Rapaflo, que contiene el ingrediente activo Silodosina.
Estructura de la silodosina y mecanismo de acción.
El nombre químico de la silodosina es 2,3-Dihidro-1-(3-hidroxipropil)-5-[(2R)-2-[[2-[2-(2,2,2-trifluoroetoxi)fenoxi]etil]amino. ]propil]-1H-indol-7-carboxamida. Su fórmula química es C25H32F3N3O4, y su peso molecular es de aproximadamente 495.5 g/mol.
La silodosina bloquea los receptores adrenérgicos alfa-1 postsinápticos, lo que hace que los músculos lisos de la próstata humana, la base de la vejiga, el cuello de la vejiga, la uretra y la cápsula prostática se relajen. Mejora el flujo de orina y reduce los síntomas de BPH.
Impurezas y síntesis de silodosina
Durante la fabricación de Silodosin1, es posible la formación de impurezas que pueden comprometer su eficacia. Estas impurezas pueden surgir de diversas fuentes, incluidas materias primas, productos intermedios y productos químicos para sintetizar silodosina. Gestionar y controlar de cerca estas impurezas es fundamental para garantizar la eficacia y seguridad óptimas del fármaco.
Daicel Pharma ofrece un Certificado de Análisis (CoA) para estándares de impurezas de silodosina, que abarca impurezas como la impureza deshidro de silodosina, la sal de glucurónido de silodosina-Li, la impureza de nitrilo de silodosina, entre muchas otras. El CoA proporciona datos de caracterización detallados, incluidos 1H NMR, 13C NMR, IR, MASA y pureza HPLC.2. Además, proporcionamos un 13C-DEPT detallado en el momento de la entrega. Con tecnología y experiencia avanzadas, Daicel puede sintetizar cualquier impureza o producto de degradación de silodosina desconocido. También sintetizamos compuestos marcados. Daicel ofrece estándares marcados con deuterio, glucurónido de silodosina-D4, silodosina-D4 y sal de glucurónido de silodosina D4-Li para investigaciones bioanalíticas y estudios BA/BE.
Las impurezas inorgánicas de la silodosina pueden deberse a las materias primas utilizadas durante el proceso de fabricación, incluidas sustancias como metales pesados u otros tipos de contaminantes. Pueden surgir de diversas fuentes y necesitan seguimiento y control para garantizar la calidad y seguridad de la silodosina como producto farmacéutico.
Las impurezas de la silodosina pueden afectar su calidad, seguridad y eficacia. Dependiendo del tipo y nivel de impurezas, pueden afectar la actividad farmacológica y la estabilidad del fármaco y plantear riesgos potenciales para la salud del paciente.
Las impurezas en la silodosina se detectan y cuantifican mediante cromatografía líquida de ultra alto rendimiento (UHPLC) de fase reversa (RP). Este método permitirá la identificación y cuantificación precisa de impurezas.
Los fabricantes pueden adoptar varias estrategias para mantener el control sobre los niveles de impurezas en la silodosina. Incluyen el uso de materiales de partida de alta calidad, la optimización de los procesos de síntesis y purificación, la implementación de pruebas integrales de control de calidad y el seguimiento de los niveles de impurezas en las diferentes etapas del proceso de fabricación.
Las impurezas de silodosina se almacenan a temperatura ambiente controlada entre 2 y 8 °C o como se indica en el Certificado de análisis (CoA).
Nota: Los productos protegidos por patentes válidas de un fabricante no se ofrecen a la venta en países que cuentan con protección de patentes. La venta de tales productos constituye una infracción de patente, y su responsabilidad es por cuenta y riesgo del comprador.