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Sildenafil
Información General
Sildenafil Impurezas y Sildenafil
Daicel Pharma es una fuente confiable para sintetizar impurezas de Sildenafil de alta calidad, como Descarbon Sildenafil, Homo Sildenafil, N-desmethyl N-Benzyl Sildenafil, Sildenafil EP Impurity D y muchas más. Daicel Pharma ofrece una gama de impurezas de Sildenafil que ayudan a evaluar la calidad, la estabilidad y la seguridad de los ingredientes farmacéuticos activos. Además, Daicel Pharma se especializa en la síntesis personalizada de impurezas de Sildenafil, cumpliendo con los requisitos específicos de los clientes. Estas impurezas de alta calidad se pueden enviar a todo el mundo, lo que brinda flexibilidad y comodidad a los clientes.
sildenafilo [C] es un inhibidor reversible de la fosfodiesterasa-5 (PDE5) que trata la disfunción eréctil y la hipertensión pulmonar. La FDA de EE. UU. aprueba Sildenafil para el tratamiento de la hipertensión arterial pulmonar (HAP) en adultos pertenecientes al Grupo I de la OMS.
Sildenafil: uso y disponibilidad comercial
El sildenafil es un medicamento muy utilizado con múltiples aplicaciones. Es conocido principalmente por su eficacia en el tratamiento de la disfunción eréctil (ED), una condición caracterizada por la incapacidad de lograr o mantener una erección suficiente para la actividad sexual. Sildenafil actúa inhibiendo la enzima fosfodiesterasa-5 (PDE5), que promueve un aumento del flujo sanguíneo al pene, lo que facilita la erección.
Este fármaco también es fundamental en el tratamiento de la hipertensión arterial pulmonar (HAP). La PAH es un tipo de presión arterial alta que afecta las arterias de los pulmones y el lado derecho del corazón. Sildenafil ayuda a relajar y dilatar los vasos sanguíneos de los pulmones, reduciendo la carga de trabajo del corazón y mejorando la capacidad de ejercicio en pacientes con PAH.
Sildenafil está disponible bajo las marcas Liqrev, Revatio y Viagra, que contiene adecuadamente el ingrediente activo, Sildenafil.
Estructura y mecanismo de acción de Sildenafil 
El nombre químico de Sildenafil es 5-[2-Etoxi-5-[(4-metil-1-piperazinil)sulfonil]fenil]-1,6-dihidro-1-metil-3-propil-7H-pirazolo[4,3, 7-d]pirimidin-XNUMX-ona. Su fórmula química es C22H30N6O4S, y su peso molecular es de aproximadamente 474.6 g/mol.
Sildenafil potencia el efecto del óxido nítrico (NO) en el cuerpo cavernoso. Inhibe la fosfodiesterasa tipo 5 (PDE5), que provoca la radiación de cGMP en el cuerpo cavernoso. Sildenafil aumenta el monofosfato de guanosina cíclico (cGMP) en el cuerpo cavernoso, lo que conduce a la relajación del músculo liso y al flujo de sangre al cuerpo cavernoso.
Impurezas y síntesis de sildenafil
Durante la fabricación1 de Sildenafil, es posible la formación de impurezas, lo que puede comprometer su eficacia. Estas impurezas pueden surgir de varias fuentes, incluidas las materias primas, los productos intermedios y los productos químicos utilizados para sintetizar Sildenafil. La gestión estrecha y el control de las impurezas son fundamentales para garantizar la eficacia y la seguridad óptimas del fármaco.
Daicel Pharma ofrece un certificado de análisis (CoA) completo e integrado para los estándares de impurezas de Sildenafil, que abarca impurezas como Descarbon Sildenafil, Homo Sildenafil, N-desmethyl N-Benzyl Sildenafil, Sildenafil EP Impureza D y muchas otras. El CoA proporciona datos de caracterización detallados, incluidos 1H NMR, 13C NMR, IR, MASS y pureza HPLC2. Además, damos un 13C-DEPT completo en el momento de la entrega. Con tecnología avanzada y experiencia, podemos sintetizar cualquier producto de degradación o impureza de Sildenafil desconocido. Daicel Pharma también suministra compuestos etiquetados, lo que facilita la cuantificación de la eficacia del Sildenafil genérico. Para la investigación bioanalítica y los estudios BA/BE, Daicel Pharma ofrece Sildenafil– D3, Sildenafil-D8 y Piperazina N-desmetil Sildenafil D8, estándares de Sildenafil marcados con deuterio.
Referencias
Preguntas Frecuentes
Referencias
- Bell, Andrew Simón; Marrón, David; Terrett, Nicholas Kenneth, Agentes antianginosos de pirazolopirimidinona, Pfizer Ltd., Reino Unido, EP463756B1, 19 de abril de 1995
- Cooper, JDH; Muirhead, DC; Taylor, JE; Baker, PR, Desarrollo de un ensayo para la determinación simultánea de sildenafil (Viagra) y su metabolito (UK-103,320) usando enriquecimiento de trazas secuenciales automatizados de dializados y cromatografía líquida de alto rendimiento, Journal of Chromatography B: Biomedical Sciences and Applications Volumen: 701, Edición: 1, Páginas: 87-95, 1997
Preguntas frecuentes
¿Por qué es preocupante la presencia de impurezas en Sildenafil?
Las impurezas en Sildenafil pueden afectar su calidad, seguridad y eficacia. Dependiendo del tipo y nivel de impurezas, pueden afectar la actividad farmacológica y la estabilidad del fármaco y presentar riesgos potenciales para la salud del paciente.
¿Cómo se detectan y cuantifican las impurezas en Sildenafil?
Las impurezas en Sildenafil se detectan y cuantifican utilizando técnicas analíticas como HPLC-MS utilizando ionización positiva por electrospray. Este método permitirá una identificación y cuantificación precisas de las impurezas.
¿Qué pasos ayudan a controlar los niveles de impurezas en Sildenafil durante la fabricación?
Los fabricantes pueden implementar varias medidas para controlar los niveles de impurezas en Sildenafil, incluido el uso de materias primas de alta calidad, la optimización de los procesos de síntesis y purificación, la realización de pruebas exhaustivas de control de calidad y el seguimiento de los niveles de impurezas durante todo el proceso de fabricación.
¿Cuáles son las condiciones de temperatura requeridas para almacenar las impurezas de sildenafil?
Generalmente, las impurezas de sildenafilo se almacenan a una temperatura ambiente controlada entre 2 y 8 °C o como se indica en el Certificado de análisis (CoA).
Nota: Los productos protegidos por patentes válidas de un fabricante no se ofrecen a la venta en países que cuentan con protección de patentes. La venta de tales productos constituye una infracción de patente, y su responsabilidad es por cuenta y riesgo del comprador.