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Sildenafil
Referencias
Preguntas Frecuentes
Referencias
- Bell, Andrew Simón; Marrón, David; Terrett, Nicholas Kenneth, Agentes antianginosos de pirazolopirimidinona, Pfizer Ltd., Reino Unido, EP463756B1, 19 de abril de 1995
- Cooper, JDH; Muirhead, DC; Taylor, JE; Baker, PR, Desarrollo de un ensayo para la determinación simultánea de sildenafil (Viagra) y su metabolito (UK-103,320) usando enriquecimiento de trazas secuenciales automatizados de dializados y cromatografía líquida de alto rendimiento, Journal of Chromatography B: Biomedical Sciences and Applications Volumen: 701, Edición: 1, Páginas: 87-95, 1997
Preguntas frecuentes
¿Por qué es preocupante la presencia de impurezas en Sildenafil?
Las impurezas en Sildenafil pueden afectar su calidad, seguridad y eficacia. Dependiendo del tipo y nivel de impurezas, pueden afectar la actividad farmacológica y la estabilidad del fármaco y presentar riesgos potenciales para la salud del paciente.
¿Cómo se detectan y cuantifican las impurezas en Sildenafil?
Las impurezas en Sildenafil se detectan y cuantifican utilizando técnicas analíticas como HPLC-MS utilizando ionización positiva por electrospray. Este método permitirá una identificación y cuantificación precisas de las impurezas.
¿Qué pasos ayudan a controlar los niveles de impurezas en Sildenafil durante la fabricación?
Los fabricantes pueden implementar varias medidas para controlar los niveles de impurezas en Sildenafil, incluido el uso de materias primas de alta calidad, la optimización de los procesos de síntesis y purificación, la realización de pruebas exhaustivas de control de calidad y el seguimiento de los niveles de impurezas durante todo el proceso de fabricación.
¿Cuáles son las condiciones de temperatura requeridas para almacenar las impurezas de sildenafil?
Generalmente, las impurezas de sildenafilo se almacenan a una temperatura ambiente controlada entre 2 y 8 °C o como se indica en el Certificado de análisis (CoA).
Nota: Los productos protegidos por patentes válidas de un fabricante no se ofrecen a la venta en países que cuentan con protección de patentes. La venta de tales productos constituye una infracción de patente, y su responsabilidad es por cuenta y riesgo del comprador.