selpercatinib
Información General
Impurezas de selpercatinib y selpercatinib
Daicel Pharma es un proveedor confiable de impurezas de selpercatinib de calidad, incluidas la impureza de amida de selpercatinib y el metabolito M2 de selpercatinib. Estas impurezas ayudan a evaluar la calidad, la estabilidad y la seguridad de los ingredientes farmacéuticos activos. Además, Daicel Pharma se especializa en la síntesis personalizada de estándares de impurezas de Selpercatinib, lo que garantiza cumplir con las especificaciones individuales de los clientes. Con capacidades de envío global, estas impurezas se pueden entregar convenientemente a clientes en todo el mundo, ofreciendo una comodidad sin igual.
selpercatinib [C] es un inhibidor de la quinasa RET altamente selectivo con actividad en el sistema nervioso central (SNC). Trata los cánceres de tiroides y de pulmón con fusión RET positiva.
Selpercatinib: uso y disponibilidad comercial
Selpercatinib es un inhibidor potente y selectivo de la quinasa RET para tratar tipos específicos de cáncer. Trata a pacientes con cáncer de pulmón no microcítico (NSCLC) avanzado o metastásico con fusión positiva de RET, cáncer de tiroides medular (MTC) con mutación de RET y cáncer de tiroides con fusión positiva de RET. Se sabe que selpercatinib inhibe eficazmente la vía de señalización anormal de RET, que desempeña un papel crucial en el desarrollo y la progresión de estas neoplasias malignas.
Selpercatinib está disponible bajo Retevmo.
Estructura y mecanismo de acción de selpercatinib 
El nombre químico de Selpercatinib es 6-(2-Hidroxi-2-metilpropoxi)-4-[6-[6-[(6-metoxi-3-piridinil)metil]-3,6-diazabiciclo[3.1.1]hept -3-il]-3-piridinil]pirazolo[1,5-a]piridin-3-carbonitrilo. Su fórmula química es C29H31N7O3, y su peso molecular es de aproximadamente 525.6 g/mol
Selpercatinib inhibe el tipo salvaje, reorganizado durante la transfección (RET), necesario para el sistema nervioso y el desarrollo renal.
Impurezas y síntesis de selpercatinib
Pueden surgir impurezas de selpercatinib durante su síntesis.1 debido al almacenamiento o al uso de materias primas e intermedios específicos en la fabricación. Estas impurezas abarcan compuestos relacionados, productos de degradación e impurezas de proceso. Las estrictas medidas de control de calidad y los métodos analíticos son cruciales para garantizar la pureza y seguridad de Selpercatinib para uso del paciente.
Daicel Pharma proporciona un certificado de análisis (CoA) completo para los estándares de impurezas de selpercatinib, como la impureza de amida de selpercatinib y el metabolito M2 de selpercatinib. El CoA incluye datos de caracterización detallados, como 1H NMR, 13C NMR, IR, MASS y pureza HPLC2. Además, en el momento de la entrega, damos un 13C-DEPT completo. Daicel Pharma posee la tecnología y la experiencia para sintetizar cualquier impureza o producto de degradación de Selpercatinib desconocido.
Referencias
Preguntas Frecuentes
Referencias
- Andrews, Steven W.; Aronow, Sean; Blake, James F.; Brandhuber, Bárbara J.; Cocine, Adán; Haas, Julia; Jiang, Yutong; Kolakowski, Gabrielle R.; McFaddin, Elizabeth A.; McKenney, Megan L.; et al, compuestos de pirazolo[1,5-A]piridina sustituidos como inhibidores de quinasa RET, Array Biopharma Inc, EP3523301B1, 27 de mayo de 2020
- Senturk, Rahime; Wang, Yaogeng; Schinkel, Alfred H.; Beijnen, Jos H.; Sparidans, Rolf W., Ensayo bioanalítico cuantitativo para los inhibidores selectivos de RET selpercatinib y pralsetinib en plasma de ratón y homogeneizados de tejido mediante cromatografía líquida-espectrometría de masas en tándem, Journal of Chromatography B: Analytical Technologies in the Biomedical and Life Sciences, volumen: 1147, páginas : 122131, 2020
Preguntas frecuentes
¿Sus impurezas afectan la farmacocinética de Selpercatinib?
Las impurezas presentes en Selpercatinib pueden influir en su farmacocinética, dando como resultado alteraciones en la biodisponibilidad, el metabolismo y los procesos de eliminación.
¿Qué disolventes ayudan en el análisis de las impurezas de Selpercatinib?
El metanol se utiliza como disolvente en técnicas analíticas para separar y detectar impurezas de selpercatinib.
¿Qué medidas pueden tomar los fabricantes para controlar los niveles de impurezas en Selpercatinib?
Los fabricantes pueden tomar varias medidas para controlar los niveles de impurezas en Selpercatinib, incluido el uso de materiales de partida de alta calidad, la optimización de las condiciones de reacción, la implementación de técnicas de purificación efectivas y el control de los niveles de impurezas durante todo el proceso de fabricación.
¿Cuáles son las condiciones de temperatura necesarias para almacenar las impurezas de selpercatinib?
Las impurezas de selpercatinib deben almacenarse a una temperatura ambiente controlada entre 2 y 8 °C o como se indica en el Certificado de análisis (CoA).
Nota: Los productos protegidos por patentes válidas de un fabricante no se ofrecen a la venta en países que cuentan con protección de patentes. La venta de tales productos constituye una infracción de patente, y su responsabilidad es por cuenta y riesgo del comprador.