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Selexipag
Información General
Selexipag Impurezas y Selexipag
Daicel Pharma es una fuente confiable para sintetizar impurezas de Selexipag de alta calidad, como el metabolito activo de Selexipag, la impureza 1 de Selexipag, la impureza 8 de Selexipag y muchas más. Daicel Pharma ofrece una gama de impurezas Selexipag que evalúan críticamente la calidad, la estabilidad y la seguridad de los ingredientes farmacéuticos activos. Además, Daicel Pharma se especializa en la síntesis personalizada de impurezas de Selexipag que cumplen con los requisitos del cliente. Estas impurezas de alta calidad se pueden enviar a todo el mundo, lo que brinda flexibilidad y comodidad a los clientes.
Selexipag [C] es un miembro de la clase de medicamentos de pirazina que tratan la hipertensión arterial pulmonar (HAP), retrasan la progresión de la enfermedad y reducen el riesgo de hospitalización.
Selexipag: uso y disponibilidad comercial
Selexipag es un medicamento para tratar la hipertensión arterial pulmonar (HAP). Selexipag pertenece a una clase de medicamentos llamados agonistas de los receptores de prostaciclina, que actúan dilatando (ensanchando) los vasos sanguíneos de los pulmones, reduciendo la carga de trabajo del corazón y mejorando el flujo sanguíneo. Selexipag retrasa la progresión de la enfermedad y mejora la supervivencia de los pacientes.
Selexipag está disponible bajo Uptravi, que contiene el ingrediente activo, Selexipag.
Selexipag Estructura y Mecanismo de Acción 
El nombre químico de Selexipag es 2-[4-[(5,6-difenil-2-pirazinil)(1-metiletil)amino]butoxi]-N-(metilsulfonil)acetamida. Su fórmula química es C26H32N4O4S, y su peso molecular es de aproximadamente 496.6 g/mol.
Selexipag es un agonista del receptor de prostaciclina. Se hidroliza a su potente metabolito activo utilizando y carboxilesterasa 1.
Impurezas y síntesis de Selexipag
Durante el proceso de fabricación1 de Selexipag, se pueden formar impurezas, lo que podría reducir su eficacia. Pueden tener su origen en varias fuentes, incluidas las materias primas, los productos intermedios y los productos químicos utilizados para sintetizar Selexipag. Es necesario manejar y monitorear de cerca estas impurezas para asegurar la efectividad y seguridad del medicamento.
Daicel proporciona un certificado de análisis (CoA) completo para los estándares de impurezas de Selexipag, incluido el metabolito activo de Selexipag, la impureza 1 de Selexipag, la impureza 8 de Selexipag y más. El CoA incluye datos de caracterización detallados, como 1H NMR, 13C NMR, IR, MASS y pureza HPLC2. Además, en el momento de la entrega, damos un 13C-DEPT completo. Daicel Pharma posee la tecnología y la experiencia para sintetizar cualquier producto de degradación o impureza de Selexipag desconocido. También ofrecemos compuestos etiquetados. Para la investigación bioanalítica y los estudios BA/BE, Daicel Pharma suministra Selexipag – D6 y Selexipag Metabolite – D6, estándares de Selexipag marcados con deuterio.
Referencias
Preguntas Frecuentes
Referencias
- Asaki, Tetsuo; Hamamoto, Taisuke; Kuwano, Keiichi, Derivados de compuestos heterocíclicos y medicamentos, Nippon Shinyaku Co., Ltd., Japón, EP1400518B1, 17 de enero de 2007
- Bonde, Prajakta G.; Bachhav, RS; Kalegaonkar, Somnath, Desarrollo y validación del método RP-HPLC para la estimación de selexipag a granel y su forma de dosificación en comprimidos, World Journal of Pharmacy and Pharmaceutical Sciences, volumen: 11, número: 8, páginas: 2166-2175, 2022
Preguntas frecuentes
¿Por qué la presencia de impurezas es una preocupación en Selexipag?
La presencia de impurezas en Selexipag puede afectar significativamente su calidad, seguridad y eficacia. Según el tipo y la concentración de las impurezas, pueden afectar negativamente a la actividad farmacológica y la estabilidad del fármaco y, en última instancia, plantear riesgos potenciales para la salud del paciente. Por lo tanto, es fundamental gestionar y controlar cuidadosamente las impurezas para garantizar el rendimiento y la seguridad óptimos del fármaco como producto farmacéutico.
¿Cómo se detectan y cuantifican las impurezas en Selexipag?
Las impurezas de Selexipag se evalúan mediante técnicas analíticas como el novedoso método de cromatografía líquida de alta resolución (RP-HPLC).
¿Qué disolventes ayudan en el análisis de las impurezas de Selexipag?
El metanol es el disolvente utilizado en las técnicas analíticas para separar y detectar las impurezas de Selexipag.
¿Cuáles son las condiciones de temperatura requeridas para almacenar las impurezas de Selexipag?
Las impurezas de Selexipag deben almacenarse a una temperatura ambiente controlada entre 2 y 8 °C o según lo indicado en el Certificado de análisis (CoA).
Nota: Los productos protegidos por patentes válidas de un fabricante no se ofrecen a la venta en países que cuentan con protección de patentes. La venta de tales productos constituye una infracción de patente, y su responsabilidad es por cuenta y riesgo del comprador.