La saxagliptina
Información General
Impurezas de saxagliptina y saxagliptina
Daicel Pharma es una fuente confiable para sintetizar impurezas de Saxagliptina de alta calidad, específicamente N-Boc-3,4-dihidroxi-(S)-adamantil glicina, N-Boc-adamatil glicina, Saxagliptina diastereoisómero-R, S, S, S, Diastereoisómero de saxagliptina S, R, S, S, impureza de imina de saxagliptina e isómeros de saxagliptina R, R, R, R. Estas impurezas ayudan a evaluar la calidad, la estabilidad y la seguridad de la saxagliptina. Daicel Pharma también proporciona una síntesis personalizada de estándares de impurezas de Saxagliptina que se pueden enviar a cualquier parte del mundo para cumplir con los requisitos de los clientes.
Saxagliptina [CAS: 361442-04-8] es un medicamento antidiabético oral que pertenece a la clase de inhibidores de la dipeptidil peptidasa-4 (DPP-4). Trata la diabetes mellitus tipo 2.
Saxagliptina: uso y disponibilidad comercial
La saxagliptina es un agente antihiperglucémico oral que se usa para reducir los niveles de azúcar en la sangre en personas con diabetes mellitus tipo 2. Mejora el control glucémico con otros medicamentos para la diabetes como la metformina, la sulfonilurea o la insulina de acción prolongada o intermedia (con o sin metformina). La saxagliptina ayuda a reducir los niveles de azúcar en la sangre al aumentar los niveles de GLP-1 y GIP. La saxagliptina está disponible bajo Onglyza.
Estructura y mecanismo de acción de la saxagliptina 
El nombre químico de la saxagliptina es (1S,3S,5S)-2-[(2S)-2-Amino-2-(3-hidroxitriciclo[3.3.1.13,7]dec-1-il)acetil]-2-azabiciclo [3.1.0]hexano-3-carbonitrilo. Su fórmula química es C18H25N3O2, y su peso molecular es de aproximadamente 315.4 g/mol
La saxagliptina es un inhibidor de la DPP4 que inactiva las hormonas incretinas. Reduce las concentraciones de glucosa en ayunas y posprandiales en pacientes con diabetes mellitus tipo 2.
Impurezas y síntesis de saxagliptina
Proceso de fabricación de saxagliptina1 puede desarrollar impurezas, lo que podría disminuir su eficacia. Pueden provenir de diversas materias primas, productos intermedios y productos químicos utilizados para la síntesis de saxagliptina. Es necesario manejar y monitorear de cerca estos contaminantes para asegurar la efectividad y seguridad del medicamento.
Daicel Pharma ofrece un certificado de análisis (CoA) de una instalación analítica compatible con cGMP para estándares de impurezas de saxagliptina, como N-Boc-3,4-dihidroxi-(S)-adamantil glicina, N-Boc-adamatil glicina, diastereoisómero de saxagliptina. R, S, S, S, diastereoisómero de saxagliptina-S, R, S, S, impureza de imina de saxagliptina e isómeros de saxagliptina-R, R, R, R, y más. El CoA incluye datos completos de caracterización, como 1H NMR, 13C NMR, IR, MASS y pureza HPLC2. También proporcionamos 13C-DEPT a pedido. En el momento de la entrega entregamos un completo informe de caracterización. Daicel Pharma tiene la tecnología y la experiencia para preparar cualquier impureza o producto de degradación de Saxagliptina desconocido.
Referencias
Preguntas Frecuentes
Referencias
- Robl, Jeffrey A.; Sulsky, Richard B.; Augeri, David J.; Magnin, David R.; Hamann, Lawrence G.; Betebenner, David A., Inhibidores basados en pirrolidina fusionada con ciclopropilo de la dipeptidil peptidasa IV y método, Bristol-Myers Squibb Co., Estados Unidos, US6395767B2, 28 de mayo de 2002
- Xu, Xiaohui; Demers, Roger; Gu, Huidong; Christopher, Lisa J.; Su, Hong; Cojocarú, Laura; Boulton, David W.; Kirby, Marcos; Stouffer, Bruce; Humphreys, William G.; et al, Método de cromatografía líquida y espectrometría de masas en tándem para la determinación cuantitativa de saxagliptina y su principal metabolito 5-monohidroxi farmacológicamente activo en plasma humano: Validación del método y superación de la unión específica y no específica a bajas concentraciones, Revista de cromatografía B: Tecnologías analíticas en Ciencias Biomédicas y de la Vida Volumen: 889-890, Páginas: 77-86, 2012
Preguntas frecuentes
¿Por qué es preocupante la presencia de impurezas en la saxagliptina?
Las impurezas en Saxagliptin pueden afectar su calidad, seguridad y eficacia. Dependiendo de la naturaleza y el nivel de impurezas, la actividad farmacológica y la estabilidad del medicamento pueden presentar riesgos para la salud del paciente.
¿Cómo se detectan y cuantifican las impurezas en Saxagliptina?
Las impurezas de saxagliptina se detectan y cuantifican mediante técnicas analíticas como la cromatografía líquida de alta resolución (HPLC) y el método ultravioleta.
¿Qué disolventes ayudan en el análisis de las impurezas de Saxagliptina?
El agua y el metanol se utilizan habitualmente como disolventes en técnicas analíticas como la cromatografía líquida de alta resolución (HPLC) para separar y detectar impurezas de saxagliptina.
¿Cuáles son las condiciones de temperatura necesarias para almacenar las impurezas de saxagliptina?
Las impurezas de saxagliptina deben almacenarse a una temperatura ambiente controlada entre 2 y 8 °C o como se indica en el Certificado de análisis (CoA).
Nota: Los productos protegidos por patentes válidas de un fabricante no se ofrecen a la venta en países que cuentan con protección de patentes. La venta de tales productos constituye una infracción de patente, y su responsabilidad es por cuenta y riesgo del comprador.