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Salmeterol
Información General
Salmeterol Impurezas y Salmeterol
Farmacia Daicel ofrece una amplia gama de impurezas de Salmeterol exclusivas como Salmeterol EP Impureza G, Dimetil-4-(benciloxi)isoftalato,(4-(benciloxi)-1,3-fenileno)dimetanol, Alpha-Hydroxy salmeterol, aminometilo impureza bencilada de SAM -V, impureza relacionada con salmeterol-2, impureza relacionada con salmeterol-4, impureza relacionada con salmeterol-5, impureza relacionada con salmeterol 7 y más. Estas impurezas son fundamentales para determinar la calidad, la estabilidad y la seguridad biológica del ingrediente farmacéutico activo Salmeterol. Además, Daicel Pharma puede sintetizar las impurezas de Salmeterol de acuerdo con las especificaciones precisas del cliente al tiempo que garantiza la entrega en todo el mundo.
Salmeterol [CAS: 89365 50--4] es un agonista beta de acción prolongada (LABA) para tratar el asma con un corticoesteroide inhalado. Previene el broncoespasmo inducido por el ejercicio. Además, Salmeterol se usa para mantener la obstrucción del flujo de aire y prevenir las exacerbaciones en personas con enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC).
Salmeterol: uso y disponibilidad comercial
Salmeterol es una terapia de mantenimiento para la EPOC para ayudar a mantener el flujo de aire y prevenir las exacerbaciones. Es un beta-agonista de acción prolongada (LABA). Salmeterol relaja y abre las vías respiratorias, facilitando la respiración. Es parte de la terapia combinada, junto con un corticoesteroide inhalado, para un mejor control de los síntomas del asma o la EPOC. Salmeterol está disponible bajo muchas marcas. Serevent contiene efectivamente el ingrediente activo – Salmeterol.
Salmeterol Estructura y Mecanismo de Acción 
El nombre químico de Salmeterol es 4-hidroxi-α1-[[[6-(4-fenilbutoxi)hexil]amino]metil]-1,3-bencenodimetanol. Su fórmula química es C25H37NO4, y su peso molecular es de aproximadamente 415.6 g/mol.
El salmeterol es un adrenoceptor beta2 selectivo que provoca la relajación del músculo liso bronquial, la broncodilatación y el aumento del flujo de aire.
Impurezas y síntesis de salmeterol
Pueden surgir impurezas durante la síntesis.1 y almacenamiento de Salmeterol, incluyendo sustancias relacionadas, productos de degradación o solventes residuales. Estas impurezas deben monitorearse y controlarse para garantizar la seguridad, eficacia y calidad del medicamento.
Daicel ofrece un Certificado de análisis (CoA) de una instalación analítica que cumple con cGMP para estándares de impurezas de Salmeterol como Salmeterol EP Impureza G, Dimetil-4-(benciloxi)isoftalato,(4-(benciloxi)-1,3-fenileno)dimetanol, Salmeterol alfa-hidroxi, impureza de metilo amino bencilado de SAM-V, impureza relacionada con salmeterol-2, impureza relacionada con salmeterol-4, impureza relacionada con salmeterol-5, impureza relacionada con salmeterol 7 y más. El CoA incluye datos completos de caracterización, como 1H NMR, 13C NMR, IR, MASS y pureza HPLC2. Proporcionamos datos de caracterización adicionales, incluido 13C-DEPT, previa solicitud. Daicel Pharma ofrece generar impurezas desconocidas o productos de degradación de Salmeterol.
Referencias
Preguntas Frecuentes
Referencias
- Skidmore, Ian Federico; Lunts, Lawrence Henry Charles; Pinzón, Harry; Naylor, Alan, Derivados de fenetanolamina, Glaxo Group Ltd., Reino Unido, GB2140800A, 5 de diciembre de 1984
- Kim, Kyeong Ho; Yun, Hyung Won; Kim, Hyun Ju; Parque, Hyun Ji; Choi, Pok Wah, Cromatografía en columna acoplada en separación quiral de salmeterol, Archives of Pharmacal Research Volume: 21, Issue: 2, Pages: 212-216, 1998
Preguntas frecuentes
¿Cómo se detectan y cuantifican las impurezas de Salmeterol?
Métodos como la cromatografía líquida de alto rendimiento de fase inversa de gradiente (RP-HPLC) y la HPLC preparativa pueden detectar impurezas en el salmeterol.
¿Pueden las impurezas de Salmeterol afectar la seguridad del paciente?
Sí, las impurezas en Salmeterol pueden afectar la seguridad del paciente. Dependiendo de su naturaleza y concentración, los contaminantes pueden causar efectos adversos o reducir la eficacia del medicamento.
¿Qué disolventes ayudan en el análisis de las impurezas de Salmeterol?
El metanol logra una solubilidad y separación óptimas de las impurezas de Salmeterol. Sin embargo, la elección del disolvente depende de la impureza específica analizada y de la técnica analítica empleada.
¿Cuáles son las condiciones de temperatura requeridas para almacenar las impurezas de Salmeterol?
Las impurezas de salmeterol deben almacenarse a una temperatura ambiente controlada entre 2 y 8 ⁰C o como se indica en el Certificado de análisis (CoA).
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