Sacubitril
Referencias
- Ksander, Gary, Amidas del ácido 4-aminobutírico sustituidas con biarilo, Ciba-Geigy Corp., Estados Unidos, US5217996A, 8 de junio de 1993
- Patel, CJ; Mishra, Shweta; Patel, MM, Estimación simultánea de sacubitrilo y valsartán en forma de dosificación farmacéutica mediante el desarrollo y la validación del método cromatográfico indicador de estabilidad, World Journal of Pharmacy and Pharmaceutical Sciences, volumen: 6, edición: 7, páginas: 1434-1448, 2017
Preguntas frecuentes
¿Cuáles son los desafíos asociados con la detección y cuantificación de impurezas en Sacubitril?
Los desafíos asociados con la detección y cuantificación de impurezas en Sacubitrilo incluyen su bajo nivel, el complejo proceso de fabricación y el uso de técnicas analíticas sensibles y específicas. La variabilidad de impurezas entre diferentes lotes del fármaco también puede ser un desafío.
¿Cómo pueden las impurezas de Sacubitrilo afectar su estabilidad y vida útil?
Las impurezas en sacubitrilo afectan su estabilidad y vida útil al promover reacciones de degradación que reducen la potencia de la droga con el tiempo. Algunas impurezas también afectan las propiedades físicas de la droga, como su solubilidad y cristalinidad.
¿Qué disolvente ayuda en el análisis de las impurezas Sacubitrilo?
El metanol o acetonitrilo es el solvente utilizado para analizar muchas impurezas en Sacubitrilo.
¿Cuáles son las condiciones de temperatura requeridas para almacenar las impurezas de Sacubitrilo?
Las impurezas de Sacubitrilo se almacenan a temperatura ambiente controlada entre 2 y 8 ⁰C o como se indica en el Certificado de Análisis (CoA).
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