Farmacia Daicel sintetiza estándares de impurezas de risperidona, incluidos N-óxido de risperidona, 7-fluoro risperidona, 4-fluoro risperidona, 5-fluoro risperidona y Des Fluoro risperidona. Son importantes para evaluar la calidad, estabilidad y seguridad biológica de la risperidona. Daicel Pharma ofrece síntesis personalizada para impurezas de risperidona y las entrega a nivel mundial.
Risperidona [CAS:106266 06--2] Pertenece a la clase de las piridopirimidinas y es un medicamento antipsicótico de segunda generación (SGA). La risperidona trata la esquizofrenia y el trastorno bipolar.
Risperidona: uso y disponibilidad comercial
La risperidona trata la esquizofrenia en adultos y los episodios maníacos o mixtos del trastorno bipolar en niños y adolescentes de 10 a 17 años. Controla los síntomas de comportamiento inadecuado debido a la agresión o la psicosis. Este medicamento está disponible en Perseris Kit, Risperdal, Rykindo y Uzedy.
Estructura de risperidona y mecanismo de acción.
El nombre químico de la risperidona es 3-[2-[4-(6-fluoro-1,2-bencisoxazol-3-il)-1-piperidinil]etil]-6,7,8,9-tetrahidro-2-metilo. -4H-pirido[1,2-a]pirimidin-4-ona. Su fórmula química es C23H27FN4O2, y su peso molecular es de aproximadamente 410.5 g/mol.
Se desconoce el mecanismo de acción de Risperidona.
Impurezas y síntesis de risperidona
La risperidona, un medicamento antipsicótico atípico, puede incluir impurezas que perjudican la eficacia y la seguridad. Su presencia puede deberse al proceso de síntesis.1o condiciones de almacenamiento.
Daicel Pharma proporciona un Certificado de análisis (CoA) de los estándares de impurezas de risperidona, incluidos N-óxido de risperidona, 7-fluororisperidona, 4-fluororisperidona, 5-fluororisperidona y Desfluororisperidona. Nuestro CoA proviene de una instalación analítica que cumple con cGMP e incluye datos de caracterización completos, como 1H NMR, 13C NMR, IR, MASA y pureza por HPLC.2,3. Si se solicita, brindamos datos de caracterización adicionales, como 13C-DEPT. Daicel Pharma puede proporcionar impurezas o productos de degradación de risperidona desconocidos.
Durante el almacenamiento y distribución, la presencia de impurezas de risperidona se reduce asegurando un embalaje adecuado, condiciones controladas de temperatura y humedad y el cumplimiento de las pautas de almacenamiento recomendadas.
Las impurezas de risperidona se monitorean durante la síntesis mediante rigurosas medidas de control de calidad y pruebas analíticas en varias etapas para garantizar que los niveles de impureza permanezcan dentro de límites aceptables.
Las impurezas de risperidona deben almacenarse a una temperatura ambiente controlada entre 2 y 8 °C o como se indica en el Certificado de análisis (CoA).
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