Risperidona
Información General
Impurezas de risperidona y risperidona
Farmacia Daicel sintetiza estándares de impurezas de risperidona, incluidos N-óxido de risperidona, 7-fluoro risperidona, 4-fluoro risperidona, 5-fluoro risperidona y Des Fluoro risperidona. Son importantes para evaluar la calidad, estabilidad y seguridad biológica de la risperidona. Daicel Pharma ofrece síntesis personalizada para impurezas de risperidona y las entrega a nivel mundial.
Risperidona [CAS: 106266 06--2] Pertenece a la clase de las piridopirimidinas y es un medicamento antipsicótico de segunda generación (SGA). La risperidona trata la esquizofrenia y el trastorno bipolar.
Risperidona: uso y disponibilidad comercial
La risperidona trata la esquizofrenia en adultos y los episodios maníacos o mixtos del trastorno bipolar en niños y adolescentes de 10 a 17 años. Controla los síntomas de comportamiento inadecuado debido a la agresión o la psicosis. Este medicamento está disponible en Perseris Kit, Risperdal, Rykindo y Uzedy.
Estructura de risperidona y mecanismo de acción. 
El nombre químico de la risperidona es 3-[2-[4-(6-fluoro-1,2-bencisoxazol-3-il)-1-piperidinil]etil]-6,7,8,9-tetrahidro-2-metilo. -4H-pirido[1,2-a]pirimidin-4-ona. Su fórmula química es C23H27FN4O2, y su peso molecular es de aproximadamente 410.5 g/mol.
Se desconoce el mecanismo de acción de Risperidona.
Impurezas y síntesis de risperidona
La risperidona, un medicamento antipsicótico atípico, puede incluir impurezas que perjudican la eficacia y la seguridad. Su presencia puede deberse al proceso de síntesis.1 o condiciones de almacenamiento.
Daicel Pharma proporciona un Certificado de análisis (CoA) de los estándares de impurezas de risperidona, incluidos N-óxido de risperidona, 7-fluororisperidona, 4-fluororisperidona, 5-fluororisperidona y Desfluororisperidona. Nuestro CoA proviene de una instalación analítica que cumple con cGMP e incluye datos de caracterización completos, como 1H NMR, 13C NMR, IR, MASA y pureza por HPLC.2,3. Si se solicita, brindamos datos de caracterización adicionales, como 13C-DEPT. Daicel Pharma puede proporcionar impurezas o productos de degradación de risperidona desconocidos.
Referencias
Preguntas Frecuentes
Referencias
- Kennis, Ludo Edmond Josephine; Vandenberk, Jan, derivados de 1,2-bencisoxazol-3-ilo y 1,2-bencisotiazol-3-ilo, Janssen Pharmaceutica NV, Bélgica, EP196132B1, 12 de agosto de 1992
- Woestenborghs, Robert; Lorreyne, Willy; Van Rompaey, Frank; Heykants, Jos, Determinación de risperidona y 9-hidroxirisperidona en plasma, orina y tejidos animales mediante cromatografía líquida de alta resolución, Journal of Chromatography, Biomedical Applications, Volumen: 583, Número: 2, Páginas: 223-30, 1992
- Aravagiri, Manickam; Marder, Stephen R., Determinación simultánea de risperidona y 9-hidroxirisperidona en plasma mediante cromatografía líquida/espectrometría de masas en tándem por electropulverización, Journal of Mass Spectrometry, Volumen: 35, Número: 6, Páginas: 718-724, 2000
Preguntas frecuentes
¿Cuál es el proceso de detección de impurezas de risperidona?
Las impurezas de risperidona se detectan mediante técnicas analíticas como la cromatografía líquida de alta resolución (HPLC).
¿Cómo se controlan las impurezas de risperidona durante la síntesis?
Las impurezas de risperidona se monitorean durante la síntesis mediante rigurosas medidas de control de calidad y pruebas analíticas en varias etapas para garantizar que los niveles de impureza permanezcan dentro de límites aceptables.
¿Pueden las impurezas de risperidona perjudicar la eficacia del fármaco?
Las impurezas de risperidona pueden influir potencialmente en la eficacia del fármaco.
¿Cuáles son las condiciones de temperatura necesarias para almacenar las impurezas de risperidona?
Las impurezas de risperidona deben almacenarse a una temperatura ambiente controlada entre 2 y 8 °C o como se indica en el Certificado de análisis (CoA).
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