Farmacia Daicel ofrecen estándares de impurezas Riociguat que incluyen clorhidrato de 1-(3-fluorobencil)-1H-pirazolo[3,4-b]piridina-3-carboximidamida [m-Fluro FPC], 1-(4-fluorobencil)-1H-pirazolo[3,4 clorhidrato de ,3-b]piridin-1-carboximidamida [P-Fluro FPC] y clorhidrato de 1-bencil-3,4H-pirazolo[3-b]piridin-XNUMX-carboximidamida [Desfluro FPC]. Son vitales para la calidad, estabilidad, seguridad y análisis eficiente de Riociguat. Daicel Pharma también proporciona síntesis personalizada para Riociguat y la entrega a nivel mundial.
Riociguat [CAS:625115 55--1] es un compuesto organofluorado y un éster carbamato. Actúa como activador de la guanilato ciclasa soluble y como fármaco antihipertensivo.
Riociguat: Uso y Disponibilidad Comercial
Riociguat trata a pacientes con hipertensión pulmonar tromboembólica crónica (HPTEC) persistente/recurrente después de un tratamiento quirúrgico o HPTEC inoperable para mejorar la capacidad de ejercicio. Este medicamento está disponible bajo la marca Adempas.
Estructura y mecanismo de acción de Riociguat
El nombre químico de Riociguat es [4,6-diamino-2-[1-(2-fluorobencil)-1H-pirazolo[3,4-b]piridin-3-il]pirimidin-5-il]metilcarbamato de metilo. Su fórmula química es C20H19FN8O2, y su peso molecular es de aproximadamente 422.4 g/mol.
Riociguat estimula una enzima del sistema cardiopulmonar, la guanilato ciclasa soluble (sGC). Aumenta la generación de cGMP y la vasodilatación.
Impurezas y síntesis de Riociguat
Riociguat puede contener impurezas que surgen durante la fabricación o por degradación. Estas impurezas se monitorean y controlan estrechamente para garantizar la calidad y seguridad del producto. Los fabricantes emplean métodos de purificación y realizan pruebas analíticas rigurosas para minimizar los niveles de impureza. Las autoridades reguladoras establecen límites para impurezas específicas en Riociguat para cumplir con los requisitos reglamentarios.
Daicel Pharma ofrece un Certificado de Análisis (CoA) para los estándares de impurezas de Riociguat que incluyen clorhidrato de 1-(3-fluorobencil)-1H-pirazolo[3,4-b]piridina-3-carboximidamida [m-Fluro FPC], 1-( Clorhidrato de 4-fluorobencil)-1H-pirazolo[3,4-b]piridin-3-carboximidamida [P-Fluro FPC] y clorhidrato de 1-bencil-1H-pirazolo[3,4-b]piridin-3-carboximidamida [ Desfluro FPC]. Las instalaciones analíticas con certificación cGMP de Daicel proporcionan un CoA completo con datos de caracterización detallados como 1H NMR, 13C NMR, IR, MASA y pureza HPLC. Caracterizaciones adicionales como 13C-DEPT están disponibles a pedido. Ofrecemos Riociguat impurezas y productos de degradación.
Diversas técnicas analíticas identifican y caracterizan impurezas. Las impurezas se cuantifican adecuadamente utilizando estándares de referencia y procedimientos analíticos verificados.
Se aplican diversas estrategias para controlar y minimizar las impurezas durante la síntesis. Incluye emplear materiales de partida de alta calidad, seguir procedimientos de purificación adecuados y realizar pruebas de control de calidad.
Las impurezas de Riociguat deben almacenarse a temperatura ambiente controlada entre 2-8°C o como se indica en el Certificado de Análisis (CoA).
Nota: Los productos protegidos por patentes válidas de un fabricante no se ofrecen a la venta en países que cuentan con protección de patentes. La venta de tales productos constituye una infracción de patente, y su responsabilidad es por cuenta y riesgo del comprador.
