rimegepant
Información General
Impurezas de Rimegepant y Rimegepant
Farmacia Daicel es capaz de sintetizar el estándar de impurezas de Rimegepant, el sulfato de Rimegepant y más. Esta impureza es esencial para el análisis de calidad, estabilidad, seguridad y eficiencia de Rimegepant. Además, Daicel Pharma ofrece síntesis personalizada para la síntesis de Rimegepant para entrega global.
rimegepant [CAS: 1289023 67--1] es un antagonista del receptor del péptido relacionado con el gen de la calcitonina oral (CGRP) para el tratamiento de las migrañas.
Rimegepant: uso y disponibilidad comercial
Rimegepant trata y previene la migraña con o sin aura en pacientes. Previene los ataques episódicos de migraña en adultos. Este medicamento está disponible bajo la marca Nurtec ODT.
Estructura y mecanismo de acción del rimegepant. 
El nombre químico de Rimegepant es ácido 4-(2,3-dihidro-2-oxo-1H-imidazo[4,5-b]piridin-1-il)-1-piperidinacarboxílico (5S,6S,9R)-5- éster amino-6-(2,3-difluorofenil)-6,7,8,9-tetrahidro-5H-ciclohepta[b]piridin-9-ilo. Su fórmula química es C28H28F2N6O3, y su peso molecular es de aproximadamente 534.6 g/mol.
Rimegepant previene las acciones del péptido relacionado con el gen de la calcitonina (CGRP) y trata el dolor de cabeza por migraña.
Impurezas y síntesis de rimegepant
Rimegepant, un medicamento para las migrañas agudas, puede contener impurezas que surgen durante la fabricación.1 o de la degradación. Estas impurezas se monitorean y controlan estrechamente para garantizar la calidad y seguridad del producto. Los fabricantes emplean métodos de purificación y realizan pruebas analíticas rigurosas para minimizar los niveles de impureza.
Daicel Pharma ofrece un Certificado de Análisis (CoA) para el estándar de impureza de Rimegepant, Sulfato de Rimegepant. Nuestro laboratorio analítico certificado por cGMP proporciona este CoA e incluye datos de caracterización detallados como 1H NMR, 13C NMR, IR, MASA y pureza HPLC.2. Se proporcionan más detalles de caracterización, como los de 13C-DEPT, previa solicitud. Daicel Pharma ofrece impurezas de Rimegepant y compuestos etiquetados para probar la eficacia del Rimegepant genérico. Podemos proporcionar Rimegepant-D4, un estándar de Rimegepant marcado con deuterio, para investigaciones bioanalíticas y estudios de biodisponibilidad/bioequivalencia (BA/BE).
Referencias
Preguntas Frecuentes
Referencias
- Luo, Guanglin; Dubowchik, Gene M.; Macor, John E., Antagonistas del receptor CGRP, Bristol-Myers Squibb Company, Estados Unidos, US8314117B2, 20 de noviembre de 2012
- Zheng, Naiyu; Zeng, Jianing; Akinsanya, Billy; Buzescu, Adela; Xia, Yuan-Qing; Ly, Van; Trouba, Kevin; Peng, Qianping; Aubry, Anne-Françoise; Arnold, Mark E., Un método UHPLC-MS/MS rápido, preciso y robusto para la determinación cuantitativa de BMS-927711, un antagonista del receptor CGRP, en plasma en apoyo de estudios toxicocinéticos no clínicos, Journal of Pharmaceutical and Biomedical Analysis Volume: 83, Páginas: 237-248, 2013
Preguntas frecuentes
¿Se pueden eliminar las impurezas de Rimegepant?
Dependiendo de la impureza y su concentración, se pueden emplear técnicas y métodos de purificación para eliminarlas o reducirlas en Rimegepant.
¿Existen directrices reglamentarias para las impurezas de Rimegepant?
Las autoridades reguladoras proporcionan pautas y límites para el nivel de impurezas en sustancias farmacéuticas, incluido Rimegepant, para garantizar la calidad y seguridad del producto.
¿Cuáles son las condiciones de temperatura para controlar las impurezas de Rimegepant?
Las condiciones de temperatura para controlar las impurezas de Rimegepant generalmente implican almacenamiento y manipulación en rangos de temperatura específicos, como se especifica en los datos de estabilidad del medicamento y las pautas regulatorias.
¿Cuáles son las condiciones de temperatura necesarias para almacenar las impurezas de Rimegepant?
Las impurezas de Rimegepant deben almacenarse a una temperatura ambiente controlada entre 2 y 8 °C o como se indica en el Certificado de análisis (CoA).
Nota: Los productos protegidos por patentes válidas de un fabricante no se ofrecen a la venta en países que cuentan con protección de patentes. La venta de tales productos constituye una infracción de patente, y su responsabilidad es por cuenta y riesgo del comprador.