Farmacia Daicel ofrece estándares de impureza de rilpivirina que son Impureza de rilpivirina 2, Impureza de rilpivirina 3, Impureza de rilpivirina 4, Impureza de rilpivirina 6, Impureza de rilpivirina amida-1, Impureza de rilpivirina amida-2, Impureza de rilpivirina desmetilo, Impureza de rilpivirina 6 - Isómero Z e Impureza de éster metílico de rilpivirina. . Estas impurezas son esenciales para la calidad, eficacia, seguridad y estabilidad de rilpivirina. Además, Daicel proporciona una síntesis personalizada de impurezas de rilpivirina y las entrega a nivel mundial.
Rilpivirina [CAS: 500287-72-9] es una aminopirimidina que trata la infección por VIH.
Rilpivirina: uso y disponibilidad comercial
La rilpivirina con agentes antirretrovirales trata las infecciones por VIH-1 en pacientes que nunca han recibido tratamiento antirretroviral. Este medicamento está disponible en el mercado bajo el nombre comercial de Edurant.
Estructura y mecanismo de acción de la rilpivirina
El nombre químico de rilpivirina es 4-[[4-[[4-[(1E)-2-cianoetenil]-2,6-dimetilfenil]amino]-2-pirimidinil]amino]benzonitrilo. Su fórmula química es C22H18N6, y su peso molecular es de aproximadamente 366.4 g/mol.
La rilpivirina bloquea la replicación del VIH-1 mediante la inhibición no competitiva de la transcriptasa inversa del VIH-1.
Impurezas y síntesis de rilpivirina
Las impurezas de rilpivirina son sustancias químicas inesperadas que podrían aparecer durante la producción.1 o almacenamiento del medicamento antirretroviral, Rilpivirina. Estas impurezas pueden provenir de diferentes fuentes, como materias primas, reactivos, pasos del proceso o productos de degradación. Las impurezas de rilpivirina requieren un control y seguimiento estrictos para garantizar la seguridad, eficacia y análisis de calidad del medicamento, y los procedimientos analíticos ayudan a identificar, cuantificar y caracterizar estas impurezas.
Daicel Pharma ofrece un Certificado de análisis (CoA) para los estándares de impureza de rilpivirina que son Impureza de rilpivirina 2, Impureza de rilpivirina 3, Impureza de rilpivirina 4, Impureza de rilpivirina 6, Impureza de rilpivirina amida-1, Impureza de rilpivirina amida-2, Impureza de rilpivirina desmetilada, Impureza de rilpivirina 6 – Isómero Z e impureza del éster metílico de rilpivirina. Nuestras instalaciones analíticas con certificación cGMP proporcionan un CoA integral con datos de caracterización detallados como 1H NMR, 13C NMR, IR, MASA y pureza HPLC.2. Caracterizaciones adicionales como 13C-DEPT están disponibles a pedido. Ofrecemos impurezas y productos de degradación de Rilpivirina.
Los estrictos procesos de fabricación y las medidas de control de calidad, como la cuidadosa selección de los materiales de partida, las condiciones de reacción optimizadas y las técnicas de purificación, ayudan a minimizar la formación de impurezas durante la fabricación de rilpivirina.
Las impurezas de rilpivirina deben almacenarse a una temperatura ambiente controlada entre 2 y 8 °C o como se indica en el Certificado de análisis (CoA).
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