Rilpivirina
Información General
Impurezas de rilpivirina y rilpivirina
Farmacia Daicel ofrece estándares de impureza de rilpivirina que son Impureza de rilpivirina 2, Impureza de rilpivirina 3, Impureza de rilpivirina 4, Impureza de rilpivirina 6, Impureza de rilpivirina amida-1, Impureza de rilpivirina amida-2, Impureza de rilpivirina desmetilo, Impureza de rilpivirina 6 - Isómero Z e Impureza de éster metílico de rilpivirina. . Estas impurezas son esenciales para la calidad, eficacia, seguridad y estabilidad de rilpivirina. Además, Daicel proporciona una síntesis personalizada de impurezas de rilpivirina y las entrega a nivel mundial.
Rilpivirina [CAS: 500287-72-9] es una aminopirimidina que trata la infección por VIH.
Rilpivirina: uso y disponibilidad comercial
La rilpivirina con agentes antirretrovirales trata las infecciones por VIH-1 en pacientes que nunca han recibido tratamiento antirretroviral. Este medicamento está disponible en el mercado bajo el nombre comercial de Edurant.
Estructura y mecanismo de acción de la rilpivirina 
El nombre químico de rilpivirina es 4-[[4-[[4-[(1E)-2-cianoetenil]-2,6-dimetilfenil]amino]-2-pirimidinil]amino]benzonitrilo. Su fórmula química es C22H18N6, y su peso molecular es de aproximadamente 366.4 g/mol.
La rilpivirina bloquea la replicación del VIH-1 mediante la inhibición no competitiva de la transcriptasa inversa del VIH-1.
Impurezas y síntesis de rilpivirina
Las impurezas de rilpivirina son sustancias químicas inesperadas que podrían aparecer durante la producción.1 o almacenamiento del medicamento antirretroviral, Rilpivirina. Estas impurezas pueden provenir de diferentes fuentes, como materias primas, reactivos, pasos del proceso o productos de degradación. Las impurezas de rilpivirina requieren un control y seguimiento estrictos para garantizar la seguridad, eficacia y análisis de calidad del medicamento, y los procedimientos analíticos ayudan a identificar, cuantificar y caracterizar estas impurezas.
Daicel Pharma ofrece un Certificado de análisis (CoA) para los estándares de impureza de rilpivirina que son Impureza de rilpivirina 2, Impureza de rilpivirina 3, Impureza de rilpivirina 4, Impureza de rilpivirina 6, Impureza de rilpivirina amida-1, Impureza de rilpivirina amida-2, Impureza de rilpivirina desmetilada, Impureza de rilpivirina 6 – Isómero Z e impureza del éster metílico de rilpivirina. Nuestras instalaciones analíticas con certificación cGMP proporcionan un CoA integral con datos de caracterización detallados como 1H NMR, 13C NMR, IR, MASA y pureza HPLC.2. Caracterizaciones adicionales como 13C-DEPT están disponibles a pedido. Ofrecemos impurezas y productos de degradación de Rilpivirina.
Referencias
Preguntas Frecuentes
Referencias
- Guillemont, Jérôme Émile Georges; Palandjian, Patrice; De Jonge, Marc René; Koymans, Lucien María Henricus; Vinkers, Hendrik Maarten; Daeyaert, Frederik Frans Desire; Heeres, enero; Van Aken, Koen Jeanne Alfons; Lewi, Paulus Joannes; Janssen, Paul Adriaan Jan, Derivados de pirimidinas inhibidores del VIH, Janssen Pharmaceutica NV, Bélgica, EP1419152B1, 27 de julio de 2011
- Masthanamma, SK; Gottumukkala, Alekhya, Desarrollo y validación de métodos espectrofotométricos UV para la estimación de rilpivirina a granel y en formulación farmacéutica, Revista Internacional de Ciencias e Investigación Farmacéuticas, Volumen: 5, Número: 2, Páginas: 483-489 2014
Preguntas frecuentes
¿Existen impurezas específicas de rilpivirina que puedan interactuar con otros medicamentos o sustancias?
Las impurezas de rilpivirina pueden tener el potencial de interactuar con otros medicamentos o sustancias.
¿Qué medidas se toman durante el proceso de fabricación para minimizar la formación de impurezas de Rilpivirina?
Los estrictos procesos de fabricación y las medidas de control de calidad, como la cuidadosa selección de los materiales de partida, las condiciones de reacción optimizadas y las técnicas de purificación, ayudan a minimizar la formación de impurezas durante la fabricación de rilpivirina.
¿La presencia de impurezas de Rilpivirina puede provocar variaciones en sus efectos farmacológicos o en la respuesta del paciente?
Las impurezas de rilpivirina pueden provocar variaciones en sus efectos farmacológicos o en la respuesta del paciente.
¿Cuáles son las condiciones de temperatura necesarias para almacenar las impurezas de rilpivirina?
Las impurezas de rilpivirina deben almacenarse a una temperatura ambiente controlada entre 2 y 8 °C o como se indica en el Certificado de análisis (CoA).
Nota: Los productos protegidos por patentes válidas de un fabricante no se ofrecen a la venta en países que cuentan con protección de patentes. La venta de tales productos constituye una infracción de patente, y su responsabilidad es por cuenta y riesgo del comprador.