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ribociclib
Información General
Impurezas de Ribociclib y Ribociclib
Farmacia Daicel sintetiza estándares de impurezas de Ribociclib como impureza de ribociclib piperizina, N-tritilo ribociclib, 5-bromo-4-cloro-N-ciclopentilpirimidin-2-amina, impureza de aminotritilo, impureza de trifenilisopropiléter, impureza de amina e impureza de cloroamida, etc. La presencia de estas impurezas es esencial para la seguridad, estabilidad, calidad y análisis de Ribociclib. Además, Daicel Pharma ofrece síntesis personalizada de impurezas de Ribociclib, según las necesidades del cliente, con un centro de entrega internacional.
ribociclib [CAS: 1211441-98-3] es un medicamento utilizado para tratar el cáncer de mama avanzado.
Ribociclib: uso y disponibilidad comercial
Ribociclib es un inhibidor selectivo de la quinasa dependiente de ciclina, un tipo de medicamento contra el cáncer que bloquea dos proteínas llamadas quinasas 4 y 6 dependientes de ciclina (CDK4/6). Trata a mujeres con cáncer de mama avanzado o metastásico con receptor hormonal (HR) positivo y receptor 2 del factor de crecimiento epidérmico humano (HER2) negativo. Este medicamento está disponible en el mercado con el nombre comercial de Kisqali.
Estructura y mecanismo de acción de Ribociclib 
El nombre químico de Ribociclib es 7-ciclopentil-N, N-dimetil-2-[[5-(1-piperazinil)-2-piridinil]amino]-7H-pirrolo[2,3-d]pirimidina-6-carboxamida. . Su fórmula química es C23H30N8O, y su peso molecular es de aproximadamente 434.5 g/mol.
Ribociclib bloquea CDK4/6 con gran precisión para que las células cancerosas no proliferen descontroladamente.
Impurezas y síntesis de ribociclib
Las impurezas de ribociclib son compuestos químicos que se producen involuntariamente durante la producción.1 o almacenamiento de Ribociclib, un medicamento utilizado para tratar ciertos tipos de cáncer de mama. Estas impurezas pueden provenir de materias primas, reactivos, intermedios o productos de degradación. La síntesis de Ribociclib implica varias etapas de síntesis y técnicas de purificación para lograr la forma más pura del fármaco.
Daicel Pharma ofrece un certificado de análisis (CoA) para estándares de impurezas de Ribociclib como impureza de piperizina de ribociclib, N-tritil ribociclib, 5-bromo-4-cloro-N-ciclopentilpirimidin-2-amina, impureza de aminotritilo, éter isopropílico de trifenilo. Impureza, impureza de amina, impureza de cloroamida, etc. El laboratorio analítico certificado por cGMP de Daicel Pharma proporciona CoA completo con datos de caracterización detallados, como 1H NMR, 13C NMR, IR, MASA y pureza HPLC.2. Se pueden proporcionar más detalles de caracterización, como los de 13C-DEPT, previa solicitud. Daicel Pharma está especializada en la síntesis de impurezas y productos de degradación. En Daicel Pharma, podemos proporcionar Ribociclib-D8, un estándar de Ribociclib puro marcado con deuterio, crucial para la investigación bioanalítica y los estudios de biodisponibilidad/bioequivalencia (BA/BE).
Referencias
Preguntas Frecuentes
Referencias
- Besong, Gilbert; Cerebro, Christopher Thomas; Brooks, Clinton A.; Congreve, Miles Stuart; Dagostin, Claudio; Él, Guo; Hou, Ying; Howard, Steven; Li, Yue; Lu, Yipin; et al, Compuestos de pirrolopirimidina como inhibidores de CDK, Novartis AG; Astex Therapeutics Ltd., Suiza, EP2331547B1, 30 de julio de 2014
- Bao, Xun; Wu, Jianmei; Sanái, Nader; Li, Jing, Determinación de ribociclib total y libre en plasma humano y tejidos de tumores cerebrales mediante cromatografía líquida combinada con espectrometría de masas en tándem, Journal of Pharmaceutical and Biomedical Analysis, Volumen: 166, Páginas: 197-204, 2019
Preguntas frecuentes
¿Cómo se detectan y analizan las impurezas de Ribociclib?
Las impurezas de ribociclib se detectan y analizan mediante técnicas analíticas como la cromatografía líquida de alto rendimiento (HPLC) y la espectrometría de masas (MS).
¿Existe alguna impureza específica de Ribociclib que sea motivo de especial preocupación?
Existen impurezas específicas de Ribociclib que resultan especialmente preocupantes debido a su posible impacto en la seguridad del paciente.
¿Qué medidas controlan y minimizan la presencia de impurezas de Ribociclib durante su proceso de síntesis?
Medidas como la selección cuidadosa de los materiales de partida, la optimización de las condiciones de reacción y la implementación de técnicas de purificación ayudan a controlar y minimizar la presencia de impurezas de Ribociclib durante su proceso de síntesis.
¿Cuáles son las condiciones de temperatura necesarias para almacenar las impurezas de Ribociclib?
Las impurezas de ribociclib deben almacenarse a una temperatura ambiente controlada entre 2 y 8 °C o como se indica en el Certificado de análisis (CoA).
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