Farmacia Daicel ofrece síntesis de estándares de impurezas de ácido retinoico, que incluyen ácido 4-Oxo-9-Cis retinoico, ácido 5,6-epoxi-9-Cis-retinoico y ácido 5,6-epoxi-retinoico totalmente trans. El análisis de calidad, eficacia, seguridad y estabilidad del ácido retinoico implica el uso de estos estándares de impurezas. Daicel Pharma ofrece síntesis personalizada de impurezas de ácido retinoico y las entrega en todo el mundo.
Ácido retinoico [CAS:302 79--4] es un derivado natural del retinol, la vitamina A. Es un ácido conjugado todo trans-retinoato.
Ácido retinoico: uso y disponibilidad comercial
El ácido retinoico es para el tratamiento tópico del acné vulgar, las verrugas planas y otras afecciones de la piel (psoriasis, ictiosis congénita, ictiosis vulgar, ictio laminar, etc.). Ayuda en el crecimiento celular y el desarrollo embrionario temprano. También ayuda en la prevención y terapia del cáncer.
Este medicamento está disponible en el mercado con las marcas Altreno, Avita, Retin-A, Refissa y más.
Estructura del ácido retinoico y mecanismo de acción.
El nombre químico del ácido retinoico es ácido (todo-E)-3,7-dimetil-9-(2,6,6-trimetil-1-ciclohexen-1-il)-2,4,6,8-nonatetraenoico. Su fórmula química es C20H28O2, y su peso molecular es de aproximadamente 300.4 g/mol.
Se desconoce el mecanismo de acción preciso del ácido retinoico.
Impurezas y síntesis del ácido retinoico
Las impurezas del ácido retinoico son compuestos químicos no intencionales presentes durante la fabricación o almacenamiento del ácido retinoico, un derivado de la vitamina A utilizado frecuentemente en dermatología. Pueden formarse a partir de materias primas, reactivos, productos intermedios o productos de degradación. Las impurezas del ácido retinoico requieren un control y seguimiento estrictos para garantizar la seguridad, eficacia y calidad de los medicamentos, y los procedimientos analíticos ayudan a identificar, cuantificar y caracterizar estas impurezas.
Daicel Pharma proporciona un Certificado de análisis (CoA) de los estándares de impurezas del ácido retinoico que incluyen el ácido 4-oxo-9-cis retinoico, el ácido 5,6-epoxi-9-cis-retinoico y el ácido 5,6-epoxi retinoico totalmente trans. Ácido. Nuestras instalaciones analíticas con certificación cGMP proporcionan un CoA completo con datos de caracterización detallados como 1H NMR, 13C NMR, IR, MASA y pureza HPLC. Caracterizaciones adicionales como 13C-DEPT están disponibles a pedido.
Los límites aceptables para las impurezas del ácido retinoico definidos por las autoridades reguladoras o los estándares de la farmacopea difieren según el tipo de impureza específica y su impacto potencial en la seguridad y eficacia del medicamento.
Sí, la presencia de impurezas de ácido retinoico se puede minimizar mediante un control y seguimiento cuidadosos durante el proceso de fabricación y mediante la implementación de técnicas de purificación.
La directriz regulatoria para las impurezas del ácido retinoico está determinada por diversas autoridades reguladoras, que brindan recomendaciones y sus límites en sustancias farmacéuticas.
Las impurezas del ácido retinoico deben almacenarse a una temperatura ambiente controlada entre 2 y 8 °C o como se indica en el Certificado de análisis (CoA).
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