Ácido retinoico
Información General
Impurezas del ácido retinoico y ácido retinoico
Farmacia Daicel ofrece síntesis de estándares de impurezas de ácido retinoico, que incluyen ácido 4-Oxo-9-Cis retinoico, ácido 5,6-epoxi-9-Cis-retinoico y ácido 5,6-epoxi-retinoico totalmente trans. El análisis de calidad, eficacia, seguridad y estabilidad del ácido retinoico implica el uso de estos estándares de impurezas. Daicel Pharma ofrece síntesis personalizada de impurezas de ácido retinoico y las entrega en todo el mundo.
Ácido retinoico [CAS: 302 79--4] es un derivado natural del retinol, la vitamina A. Es un ácido conjugado todo trans-retinoato.
Ácido retinoico: uso y disponibilidad comercial
El ácido retinoico es para el tratamiento tópico del acné vulgar, las verrugas planas y otras afecciones de la piel (psoriasis, ictiosis congénita, ictiosis vulgar, ictio laminar, etc.). Ayuda en el crecimiento celular y el desarrollo embrionario temprano. También ayuda en la prevención y terapia del cáncer.
Este medicamento está disponible en el mercado con las marcas Altreno, Avita, Retin-A, Refissa y más.
Estructura del ácido retinoico y mecanismo de acción. 
El nombre químico del ácido retinoico es ácido (todo-E)-3,7-dimetil-9-(2,6,6-trimetil-1-ciclohexen-1-il)-2,4,6,8-nonatetraenoico. Su fórmula química es C20H28O2, y su peso molecular es de aproximadamente 300.4 g/mol.
Se desconoce el mecanismo de acción preciso del ácido retinoico.
Impurezas y síntesis del ácido retinoico
Las impurezas del ácido retinoico son compuestos químicos no intencionales presentes durante la fabricación o almacenamiento del ácido retinoico, un derivado de la vitamina A utilizado frecuentemente en dermatología. Pueden formarse a partir de materias primas, reactivos, productos intermedios o productos de degradación. Las impurezas del ácido retinoico requieren un control y seguimiento estrictos para garantizar la seguridad, eficacia y calidad de los medicamentos, y los procedimientos analíticos ayudan a identificar, cuantificar y caracterizar estas impurezas.
Daicel Pharma proporciona un Certificado de análisis (CoA) de los estándares de impurezas del ácido retinoico que incluyen el ácido 4-oxo-9-cis retinoico, el ácido 5,6-epoxi-9-cis-retinoico y el ácido 5,6-epoxi retinoico totalmente trans. Ácido. Nuestras instalaciones analíticas con certificación cGMP proporcionan un CoA completo con datos de caracterización detallados como 1H NMR, 13C NMR, IR, MASA y pureza HPLC. Caracterizaciones adicionales como 13C-DEPT están disponibles a pedido.
Referencias
Preguntas Frecuentes
Referencias
- Solladie, Guy; Girardin, Andre, Síntesis altamente estereoselectiva de vitamina A y ácido transretinoico mediante eliminación reductora inducida por titanio de baja valencia, Tetrahedron Letters, Volumen: 29, Número: 2, Páginas: 213-16, 1988
- Frolik, Charles A.; Tavela, Thomas E.; Peck, Gary L.; Sporn, Michael B., Determinación por cromatografía líquida de alta presión del ácido 13-cis-retinoico y del ácido todo-trans-retinoico en plasma humano, Analytical Biochemistry, Volumen: 86, Número: 2, Páginas: 743-50, 1978
Preguntas frecuentes
¿Cuál es el límite aceptable de impurezas del ácido retinoico?
Los límites aceptables para las impurezas del ácido retinoico definidos por las autoridades reguladoras o los estándares de la farmacopea difieren según el tipo de impureza específica y su impacto potencial en la seguridad y eficacia del medicamento.
¿Se pueden minimizar las impurezas del ácido retinoico?
Sí, la presencia de impurezas de ácido retinoico se puede minimizar mediante un control y seguimiento cuidadosos durante el proceso de fabricación y mediante la implementación de técnicas de purificación.
¿Cuál es la directriz regulatoria para las impurezas del ácido retinoico?
La directriz regulatoria para las impurezas del ácido retinoico está determinada por diversas autoridades reguladoras, que brindan recomendaciones y sus límites en sustancias farmacéuticas.
¿Cuáles son las condiciones de temperatura necesarias para almacenar las impurezas del ácido retinoico?
Las impurezas del ácido retinoico deben almacenarse a una temperatura ambiente controlada entre 2 y 8 °C o como se indica en el Certificado de análisis (CoA).
Nota: Los productos protegidos por patentes válidas de un fabricante no se ofrecen a la venta en países que cuentan con protección de patentes. La venta de tales productos constituye una infracción de patente, y su responsabilidad es por cuenta y riesgo del comprador.