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Información General
Impurezas de Remdesivir y Remdesivir
Daicel Pharma ofrece estándares de impureza de Remdesivir de alta calidad, impureza de (R)-tri O-bencilnitrilo, remdesivir de N-butilo (SRR), isómero RDV pentafluoro RR, impureza de Remdesivir-1, impureza de Remdesivir 8, impureza de Remdesivir C, impureza de Remdesivir- 18, Impureza 14 de Remdesivir, Isómero D-alanina de Remdesivir RP, Isómero S de Remdesivir en CN y más. El análisis de eficacia, estabilidad, seguridad y calidad de Remdesivir depende de estas impurezas. Daicel Pharma ofrece síntesis personalizada para impurezas de Remdesivir y las entrega a nivel internacional.
Remdesivir [CAS: 1809249-37-3] es un medicamento antiviral para el tratamiento de infecciones por virus ARN. Es un inhibidor de la ARN polimerasa análogo de nucleótidos del SARS-CoV-2.
Remdesivir: uso y disponibilidad comercial
Remdesivir trata a pacientes con COVID-19 de leve a moderado con alto riesgo de sufrir COVID-19 grave, incluida la hospitalización o la muerte.
Este medicamento está disponible bajo la marca Veklury.
Estructura y mecanismo de acción de Remdesivir 
El nombre químico de Remdesivir es (S)-2-etilbutil 2-(((S)-(((2R,3S,4R,5R)-5-(4-aminopirrolo[2,1-f][1,2,4 ,7]triazin-5-il)-3,4-ciano-2-dihidroxitetrahidrofuran-XNUMX-il)metoxi)(fenoxi)fosforil)amino)propanoato. Su fórmula química es C27H35N6O8P, y su peso molecular es de aproximadamente 602.6 g/mol.
Remdesivir inhibe la ARN polimerasa dependiente de ARN (RdRp) del SARS-CoV-2 y bloquea la síntesis de ARN viral.
Impurezas y síntesis de Remdesivir
Las impurezas de Remdesivir son compuestos químicos no deseados presentes durante la síntesis.1 o almacenamiento de Remdesivir, un medicamento antiviral para tratar infecciones virales como el COVID-19. Estas impurezas pueden surgir de diversas fuentes, incluidos materiales de partida, reactivos, intermedios o productos de degradación.
Daicel Pharma ofrece un Certificado de análisis (CoA) para los estándares de impureza de Remdesivir que involucran la impureza (R)-Tri O-bencilnitrilo, N-butil (SRR) Remdesivir, isómero RDV pentafluoro RR, Remdesivir Impureza-1, Remdesivir Impureza 8, Remdesivir Impureza C, Remdesivir Impureza-18, Remdesivir Impureza 14, Remdesivir RP D-Isómero de alanina, Remdesivir-S-Isómero en CN y más. Nuestro laboratorio analítico certificado por cGMP proporciona a CoA datos de caracterización detallados, como 1H NMR, 13C NMR, IR, MASA y pureza HPLC.2. Se pueden proporcionar más detalles de caracterización, como los de 13C-DEPT, previa solicitud. Daicel Pharma se especializa en sintetizar impurezas y productos de degradación de Remdesivir.
Referencias
Preguntas Frecuentes
Referencias
- Chun, Byoung Kwon; Clarke, Michael O'Neil Hanrahan; Doerffler, Edward; Hui, Hon Chung; Jordán, Robert; Mackman, Richard L.; Parrish, Jay P.; Ray, Adrián S.; Siegel, Dustin, Métodos para tratar las infecciones por el virus Filoviridae, Gilead Sciences, Inc., Estados Unidos, EP3366295B1, 22 de enero de 2020
- Álvarez, Jean-Claude; Moine, Pierre; Etting, Isabelle; Annane, Djillali; Larabi, Islam Amine, Cuantificación de remdesivir plasmático y su metabolito GS-441524 mediante cromatografía líquida acoplada a espectrometría de masas en tándem. Aplicación a un paciente tratado con Covid-19, Química Clínica y Medicina de Laboratorio, Volumen: 58, Número: 9, Páginas: 1461-1468, 2020
Preguntas frecuentes
¿Cuál es la fuente potencial de impurezas de Remdesivir en el proceso de síntesis?
Las fuentes potenciales de impurezas de Remdesivir en el proceso sintético incluyen materiales de partida, reactivos, intermedios y productos de degradación.
¿Cómo se gestionan las impurezas de Remdesivir durante el proceso de almacenamiento y distribución?
Las impurezas de Remdesivir se gestionan durante el proceso de almacenamiento y distribución mediante estrictas medidas de control de calidad, condiciones de almacenamiento adecuadas y el cumplimiento de las directrices reglamentarias para garantizar la integridad, pureza y estabilidad del fármaco.
¿Se evalúan las impurezas de Remdesivir durante los ensayos clínicos?
Sí, las impurezas del Remdesivir se evalúan durante los ensayos clínicos para garantizar la seguridad y eficacia del medicamento.
¿Cuáles son las condiciones de temperatura necesarias para almacenar las impurezas de Remdesivir?
Las impurezas de Remdesivir deben almacenarse a una temperatura ambiente controlada entre 2 y 8 °C o como se indica en el Certificado de análisis (CoA).
Nota: Los productos protegidos por patentes válidas de un fabricante no se ofrecen a la venta en países que cuentan con protección de patentes. La venta de tales productos constituye una infracción de patente, y su responsabilidad es por cuenta y riesgo del comprador.