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Referencias
Preguntas Frecuentes
Referencias
- Chun, Byoung Kwon; Clarke, Michael O'Neil Hanrahan; Doerffler, Edward; Hui, Hon Chung; Jordán, Robert; Mackman, Richard L.; Parrish, Jay P.; Ray, Adrián S.; Siegel, Dustin, Métodos para tratar las infecciones por el virus Filoviridae, Gilead Sciences, Inc., Estados Unidos, EP3366295B1, 22 de enero de 2020
- Álvarez, Jean-Claude; Moine, Pierre; Etting, Isabelle; Annane, Djillali; Larabi, Islam Amine, Cuantificación de remdesivir plasmático y su metabolito GS-441524 mediante cromatografía líquida acoplada a espectrometría de masas en tándem. Aplicación a un paciente tratado con Covid-19, Química Clínica y Medicina de Laboratorio, Volumen: 58, Número: 9, Páginas: 1461-1468, 2020
Preguntas frecuentes
¿Cuál es la fuente potencial de impurezas de Remdesivir en el proceso de síntesis?
Las fuentes potenciales de impurezas de Remdesivir en el proceso sintético incluyen materiales de partida, reactivos, intermedios y productos de degradación.
¿Cómo se gestionan las impurezas de Remdesivir durante el proceso de almacenamiento y distribución?
Las impurezas de Remdesivir se gestionan durante el proceso de almacenamiento y distribución mediante estrictas medidas de control de calidad, condiciones de almacenamiento adecuadas y el cumplimiento de las directrices reglamentarias para garantizar la integridad, pureza y estabilidad del fármaco.
¿Se evalúan las impurezas de Remdesivir durante los ensayos clínicos?
Sí, las impurezas del Remdesivir se evalúan durante los ensayos clínicos para garantizar la seguridad y eficacia del medicamento.
¿Cuáles son las condiciones de temperatura necesarias para almacenar las impurezas de Remdesivir?
Las impurezas de Remdesivir deben almacenarse a una temperatura ambiente controlada entre 2 y 8 °C o como se indica en el Certificado de análisis (CoA).
Nota: Los productos protegidos por patentes válidas de un fabricante no se ofrecen a la venta en países que cuentan con protección de patentes. La venta de tales productos constituye una infracción de patente, y su responsabilidad es por cuenta y riesgo del comprador.