Relugólix

Información General

Relugolix Impurezas y Relugolix 

Farmacia Daicel sintetiza más de quince impurezas Relugolix de alta calidad, como la impureza Relugolix Amine, la impureza Relugolix Chloro, la impureza Relugolix Desfluoro, el ácido Relugolix Desfluoro ureido, la impureza Relugolix N-óxido, la impureza Relugolix ácido tiofeno y más, son cruciales para determinar la calidad, estabilidad y seguridad biológica del ingrediente farmacéutico activo, Relugolix. Además, Daicel ofrece síntesis personalizada de impurezas de Relugolix y las entrega a nivel mundial.

Relugólix [CAS: 737789 87--6] es un derivado de la tienopirimidina, un antagonista no peptídico que funciona como un antagonista del receptor de la hormona liberadora de gonadotropina (GnRH u hormona liberadora de hormona luteinizante (LHRH)). Tiene actividad antineoplásica potencial y trata condiciones que responden a hormonas, incluidos los fibromas uterinos y el cáncer de próstata.

Relugolix: uso y disponibilidad comercial 

Relugolix fue aprobado en 2020 por la FDA bajo la marca Orgovyx para el tratamiento del cáncer de próstata avanzado. Está disponible como tableta oral, aprobada para el tratamiento del cáncer de próstata, lo que brinda una opción más conveniente para los pacientes.

Estructura y mecanismo de acción de Relugolix

La fórmula química de Relugolix es C₂₉H₂₇F₂N₇O₅S, y su peso molecular es de aproximadamente 623.6 g/mol.

Relugolix se une competitivamente a los receptores GnRH de la hipófisis, reduce la liberación de la hormona luteinizante (LH), la hormona estimulante del folículo (FSH) y, por lo tanto, la testosterona.

Impurezas y síntesis de Relugolix

Las impurezas de Relugolix incluyen sustancias relacionadas como el isómero de Relugolix y la impureza de N-óxido, solventes residuales como acetona y metanol, sustancias inorgánicas como plomo y arsénico, y productos de degradación como el dímero de Relugolix que pueden formarse durante las diferentes etapas de la síntesis.¹ y almacenamiento de la droga. Por lo tanto, es fundamental controlar los niveles de impurezas en Relugolix para garantizar la calidad y seguridad del fármaco.

Daicel ofrece un Certificado de análisis (CoA) de una instalación analítica que cumple con cGMP para más de quince estándares de impurezas de Relugolix² incluyendo Relugolix Amine Impureza, Relugolix Cloro Impureza, Relugolix Desfluoro Impureza, Relugolix Desfluoro ureido ácido, Relugolix N-óxido Impureza, Relugolix impureza de ácido tiofeno, etc. El CoA incluye datos completos de caracterización, como 1H NMR, 13C NMR, IR, MASS, y pureza por HPLC. También proporcionamos 13C-DEPT y CHN a pedido. También damos un completo informe de caracterización en la entrega.

Daicel tiene la tecnología y la experiencia para preparar cualquier impureza o producto de degradación de Relugolix desconocido. También proporcionamos compuestos etiquetados para cuantificar la eficacia del Relugolix genérico. Daicel ofrece Relugolix-D6, un estándar de Relugolix marcado con deuterio para investigación bioanalítica y estudios BA/BE con el porcentaje de datos de isótopos en CoA.