Rasagilina
Información General
Impurezas de rasagilina y rasagilina
Farmacia Daicel ofrece un estándar de impurezas de rasagilina, N-nitroso rasagilina y más. Esta impureza es valiosa para la evaluación de la eficiencia, estabilidad, seguridad y calidad de la rasagilina. Daicel Pharma puede sintetizar impurezas de rasagilina y distribuirlas a nivel internacional.
Rasagilina [CAS: 136236-51-6] es un derivado del indano que trata la enfermedad de Parkinson idiopática. Es un fármaco a base de propargilamina.
Rasagilina: uso y disponibilidad comercial
La rasagilina se utiliza como monoterapia inicial y como terapia complementaria a la levodopa para tratar los signos y síntomas de la enfermedad de Parkinson idiopática. Este medicamento está disponible en el mercado bajo el nombre comercial de Azilect.
Estructura de rasagilina y mecanismo de acción. 
El nombre químico de rasagilina es (1R)-2,3-Dihidro-N-2-propin-1-il-1H-inden-1-amina. Su fórmula química es C12H13N, y su peso molecular es de aproximadamente 171.24 g/mol.
La rasagilina bloquea irreversiblemente la monoaminooxidasa. Se desconoce su mecanismo de acción.
Impurezas y síntesis de rasagilina
Las impurezas de rasagilina se refieren a compuestos químicos no deseados presentes durante la síntesis.1 almacenamiento de rasagilina, un medicamento que trata a pacientes con la enfermedad de Parkinson. Estas impurezas pueden surgir de diversas fuentes, incluidos materiales de partida, reactivos, intermedios o productos de degradación. Las impurezas de rasagilina requieren un control y seguimiento estrictos para garantizar la seguridad, eficacia y calidad del medicamento, y procedimientos analíticos para identificar, cuantificar y caracterizar estas impurezas.
Daicel Pharma ofrece un Certificado de análisis (CoA) para el estándar de impureza rasagilina, que es N-nitroso rasagilina. Nuestro CoA proviene de nuestro laboratorio analítico certificado por cGMP e incluye datos de caracterización detallados, como 1H NMR, 13C NMR, IR, MASA y pureza HPLC.2. Se pueden proporcionar más detalles de caracterización, como los de 13C-DEPT, previa solicitud. Daicel Pharma se especializa en sintetizar impurezas de rasagilina y compuestos marcados. Proporcionamos N-Nitroso Rasagilina-D4, un compuesto de rasagilina marcado con deuterio, esencial para la investigación bioanalítica y los estudios de biodisponibilidad/bioequivalencia (BA/BE).
Referencias
Preguntas Frecuentes
Referencias
- Youdim, Moussa BH; Finberg, John PM; Levy, Rut; Sterling, Jeffrey; Lerner, David; Berger-Paskin, Tirtsah, R-Enantiomer of N-propargyl-1-aminoindan, su preparación y composiciones farmacéuticas que lo contienen, Teva Pharmaceutical Industries Ltd., Israel y Technion Research and Development Foundation Ltd., Israel, EP436492B1, 8 de junio de 1994
- Mamá, Jinfei; Chen, Xiaoyan; Duan, Xiaotao; Deng, Pan; Wang, Hui; Zhong, Dafang, Método LC-MS/MS validado para la determinación cuantitativa de rasagilina en plasma humano y su aplicación a un estudio farmacocinético, Journal of Chromatography B: Analytical Technologies in the Biomedical and Life Sciences, Volumen: 873, Número: 2, Páginas : 203-208, 2008
Preguntas frecuentes
¿Pueden las impurezas de rasagilina afectar la eficacia del fármaco?
Sí, las impurezas de rasagilina pueden afectar la eficacia del fármaco, ya que pueden alterar sus propiedades farmacológicas y provocar variaciones en la respuesta terapéutica.
¿Las autoridades reguladoras regulan las impurezas de rasagilina?
Sí, las impurezas de rasagilina están reguladas por las autoridades para garantizar la seguridad y calidad del medicamento.
¿Cuál es la importancia de controlar las impurezas de rasagilina?
La importancia de controlar las impurezas de rasagilina es garantizar la seguridad, eficacia y calidad del medicamento, ya que las impurezas pueden afectar potencialmente su eficacia terapéutica y representar riesgos para la salud de los pacientes.
¿Cuáles son las condiciones de temperatura necesarias para almacenar las impurezas de rasagilina?
Las impurezas de rasagilina deben almacenarse a una temperatura ambiente controlada entre 2 y 8 °C o como se indica en el Certificado de análisis (CoA).
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