Ranitidina
Información General
Impurezas de ranitidina y ranitidina
Farmacia Daicel ofrece estándares de impurezas de ranitidina de alta calidad, análogos del ácido furoico de ranitidina y N-desmetilranitidina. Las impurezas afectan la eficacia, estabilidad, seguridad y calidad de la ranitidina. Además, Daicel Pharma proporciona impurezas de ranitidina personalizadas y las envía a todo el mundo.
Ranitidina [CAS: 66357 35--5] es un derivado del furano y trata la enfermedad por reflujo gastroesofágico (ERGE) y la enfermedad de úlcera péptica (PUD). Funciona como un fármaco antiulceroso.
Ranitidina: uso y disponibilidad comercial
La ranitidina es un antagonista del receptor de histamina tipo 2 (bloqueador H2) que trata el reflujo ácido y la acidez de estómago. Es un contaminante ambiental, un xenobiótico y un alérgeno farmacológico. Este medicamento está disponible bajo las marcas Tritec y Zantac.
Estructura de ranitidina y mecanismo de acción. 
El nombre químico de la ranitidina es N-[2-[[[5-[(Dimetilamino)metil]-2-furanil]metil]tio]etil]-N′-metil-2-nitro-1,1-etenodiamina. Su fórmula química es C13H22N4O3S, y su peso molecular es de aproximadamente 314.41 g/mol.
La ranitidina inhibe la histamina y previene la secreción ácida inducida por los alimentos.
Impurezas y síntesis de ranitidina
Las impurezas de ranitidina son compuestos químicos que se producen involuntariamente durante la fabricación.1 o almacenamiento de ranitidina, un medicamento utilizado para tratar enfermedades como úlceras y enfermedad por reflujo gastroesofágico (ERGE). Las impurezas se producen debido a materiales de partida, reactivos, intermedios o productos de degradación. Las impurezas de ranitidina requieren un control y seguimiento estrictos para garantizar la seguridad, eficacia y calidad de la ranitidina, y los procedimientos analíticos ayudan a identificar, cuantificar y caracterizar estas impurezas.
Daicel Pharma ofrece un Certificado de Análisis (CoA) para estándares de impurezas de ranitidina, análogo de ranitidina-ácido furoico y N-desmetilranitidina. Nuestra instalación analítica que cumple con cGMP proporciona un CoA integral con datos de caracterización detallados como 1H NMR, 13C NMR, IR, MASA y pureza HPLC.2. Caracterizaciones adicionales como 13C-DEPT están disponibles a pedido.
Referencias
Preguntas Frecuentes
Referencias
- Precio, Barry John; Clitherow, John Watson; Bradshaw, John, Aminoalquil Furan Derivatives, Allen and Hanburys Ltd., Reino Unido, GB1565966A, 23 de abril de 1980
- Carey, PF; Martin, LE, Un método de cromatografía líquida de alta resolución para la determinación de ranitidina en plasma, Journal of Liquid Chromatography, Volumen: 2, Número: 9, Páginas: 1291-303, 1979
Preguntas frecuentes
¿Cómo se controlan las impurezas de Ranitidina?
Las impurezas de ranitidina requieren un control estricto con procedimientos de control de calidad. Es necesario monitorear los límites específicos para los niveles de impureza impuestos por las agencias reguladoras.
¿Pueden las impurezas de ranitidina afectar su eficacia?
Las impurezas en la ranitidina pueden reducir su eficacia al afectar la farmacocinética, la farmacodinamia o la estabilidad del fármaco. Necesitan control y seguimiento para garantizar que el medicamento conserve su potencia terapéutica y logre los efectos terapéuticos previstos.
¿Se analizan las versiones genéricas de ranitidina para detectar impurezas?
Las impurezas en los genéricos de ranitidina se examinan rigurosamente para garantizar su calidad, seguridad y eficacia.
¿Cuáles son las condiciones de temperatura necesarias para almacenar las impurezas de ranitidina?
Las impurezas de ranitidina deben almacenarse a una temperatura ambiente controlada entre 2 y 8 °C o como se indica en el Certificado de análisis (CoA).
Nota: Los productos protegidos por patentes válidas de un fabricante no se ofrecen a la venta en países que cuentan con protección de patentes. La venta de tales productos constituye una infracción de patente, y su responsabilidad es por cuenta y riesgo del comprador.