![1H-benzo[d]imidazol-2-tiol.](https://d8ekk6dtachh7.cloudfront.net/wp-content/uploads/2022/05/DCTI-C-1805-900x600.jpg)
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Rabeprazole
Información General
Impurezas de rabeprazol y rabeprazol
Farmacia Daicel ofrece estándares de impurezas de rabeprazol que incluyen sulfona de rabeprazol, impureza 5 de rabeprazol, impureza 2 de rabeprazol, N-óxido de sulfona de rabeprazol, compuesto relacionado F de rabeprazol, compuesto A relacionado de rabeprazol y más. Su presencia puede influir en la eficacia, estabilidad y seguridad del rabeprazol. Daicel Pharma ofrece impurezas de rabeprazol con conveniencia de entrega internacional para satisfacer las necesidades de nuestros clientes.
Rabeprazole [CAS: 117976 89--3] Pertenece a los grupos bencimidazol, sulfóxido y piridina. Es un fármaco contra las úlceras y trata la producción de ácido del estómago. Es un inhibidor de la bomba de protones.
Rabeprazol: uso y disponibilidad comercial
El rabeprazol se usa para tratar la enfermedad de reflujo ácido (ERGE), la úlcera péptica, la erradicación de H. pylori y prevenir la hemorragia gastrointestinal cuando se combina con AINE. Este medicamento se comercializa bajo los nombres comerciales de Aciphex y Aciphex Sprinkle.
Estructura del rabeprazol y mecanismo de acción.
El nombre químico del rabeprazol es 2-[[[4-(3-metoxipropoxi)-3-metil-2-piridinil]metil]sulfinil]-1H-bencimidazol. Su fórmula química es C18H21N3O3S, y su peso molecular es de aproximadamente 359.4 g/mol.
Rabeprazol bloquea la H gástrica+K+ ATPasa en la superficie secretora de las células gástricas.
Impurezas y síntesis de rabeprazol
La fabricación y el almacenamiento de rabeprazol pueden provocar la formación de impurezas que pueden afectar su pureza y eficacia. Es fundamental verificar la pureza de los componentes iniciales y gestionar con precisión las condiciones de reacción durante el proceso de síntesis.1 para reducir la formación de impurezas.
Daicel Pharma proporciona un certificado de análisis (CoA) para los estándares de impurezas de rabeprazol, como rabeprazol sulfona, rabeprazol impureza-5, rabeprazol impureza-2, rabeprazol sulfona N-óxido, compuesto relacionado F de rabeprazol, compuesto relacionado A de rabeprazol y más. El Certificado de análisis (CoA) contiene un informe de caracterización detallado con información de técnicas, que incluyen pureza de 1H NMR, 13C NMR, IR, MASA y HPLC.2. Además, previa solicitud, podemos suministrar datos complementarios como 13C-DEPT. Además, previa solicitud, Daicel Pharma puede ofrecer impurezas desconocidas de rabeprazol.
Referencias
Preguntas Frecuentes
Referencias
- Souda, Shigeru; Ueda, Norihiro; Miyazawa, Shuhei; Tagami, Katsuya; Nomoto, Seiichiro; Okita, Makoto; Shimomura, Naoyuki; Kaneko, Toshihiko; Fujimoto, Masatoshi, Derivados de piridina, composiciones farmacéuticas que los comprenden, el uso de los mismos para la fabricación de medicamentos que tienen valor terapéutico o preventivo y un proceso para prepararlos, Eisai Co., Ltd., Japón, EP0268956A2, 1 de junio , 1988
- El-Gindy, Alaa; El-Yazby, Fawzy; Maher, Moustafa M., Determinación espectrofotométrica y cromatográfica de rabeprazol en presencia de sus productos de degradación, Journal of Pharmaceutical and Biomedical Analysis, Volumen: 31, Número: 2, Páginas: 229-242, 2003
Preguntas frecuentes
¿Qué papel desempeñan las autoridades reguladoras en el seguimiento de las impurezas de rabeprazol?
Las autoridades reguladoras desempeñan un papel crucial en el seguimiento y el establecimiento de estándares para las impurezas de rabeprazol para garantizar la seguridad y eficacia del fármaco.
¿Se evalúan las impurezas de rabeprazol durante los ensayos clínicos?
Sí, las impurezas de rabeprazol se evalúan durante los ensayos clínicos para evaluar su seguridad y garantizar el cumplimiento de las normas reglamentarias.
¿Pueden las impurezas de rabeprazol afectar la estabilidad del fármaco?
Sí, las impurezas del rabeprazol pueden afectar la estabilidad del fármaco.
¿Cuáles son las condiciones de temperatura necesarias para almacenar las impurezas de rabeprazol?
Las impurezas de rabeprazol se almacenan a una temperatura ambiente regulada de 2 a 8 °C o según se especifica en el Certificado de análisis (CoA).
Nota: Los productos protegidos por patentes válidas de un fabricante no se ofrecen a la venta en países que cuentan con protección de patentes. La venta de tales productos constituye una infracción de patente, y su responsabilidad es por cuenta y riesgo del comprador.