Farmacia Daicel ofrece estándares de impurezas de piridostigmina que incluyen la impureza B de piridostigmina EP, bromuro de 3-((etil(metil)carbamoil)oxi)-1-metilpiridin-1-io, 1-metil-6-oxo-1,6-dihidropiridin-3-ilo. Dimetil carbamato y 3-(((hidroximetil) (metil) carbamoil) oxi) -1-metilpiridina-1-umba. Son cruciales para evaluar la pureza, calidad y seguridad de la piridostigmina. Además, Daicel Pharma ofrece síntesis personalizada de impurezas de piridostigmina y las entrega a nivel mundial.
Piridostigmina [CAS:155 97--5] es un medicamento aprobado por la FDA de EE. UU. para tratar la miastenia gravis.
PyRidostigmine: uso y disponibilidad comercial
La piridostigmina trata la miastenia gravis y contrarresta los efectos de los relajantes musculares. Este medicamento está disponible bajo el comercio Mestinon y Regonol.
Estructura de piridostigmina y mecanismo de acción
El nombre químico de la piridostigmina es 3-[[(Dimetilamino)carbonil]oxi]-1-metilpiridinio. Su fórmula química es C9H13N2O2, y su peso molecular es de aproximadamente 181.21 g/mol.
Impurezas de piridostigmina y síntesis
Las impurezas de piridostigmina pueden surgir durante la fabricación, almacenamiento o uso del fármaco debido a causas como efectos adversos y degradación. Procedimientos analíticos como la HPLC evalúan y cuantifican estas impurezas. Las estrategias de control incluyen mejorar las condiciones de síntesis y las técnicas de purificación pueden ayudar a reducir estos niveles de impurezas en el fármaco.
Daicel Pharma proporciona un certificado de análisis (COA) para los estándares de impureza de piridostigmina que incluyen impurezas de impureza de piridostigmina que incluyen la impureza de piridostostigmina EP B, 3-((etilo (metil) carbamoil) oxi) -1-metilpiridina-1-Iimio, 1- Carbamato de metil-6-oxo-1,6-dihidropiridin-3-ilo dimetilo y bromuro de 3-(((hidroximetil)(metil)carbamoil)oxi)-1-metilpiridin-1-io. En Daicel Pharma, operamos un laboratorio analítico certificado por CGMP que proporciona el COA, que incluye datos de caracterización exhaustivos que incluyen 1H RMN, 13C RMN, IR, Mass y HPLC Pureity1,2. A petición, podemos proporcionar más detalles de caracterización, como 13C-DEPT. El equipo de expertos de Daicel Pharma prepara las impurezas de Piridostigmina.
Las impurezas de piridostigmina se cuantifican a través de técnicas analíticas como la cromatografía líquida de alto rendimiento (HPLC) con varios métodos de detección.
Durante el proceso de síntesis de la piridostigmina, las impurezas se eliminan mediante métodos de purificación como cristalización, cromatografía o recristalización.
Se realizan pruebas y análisis rigurosos durante todo el proceso de fabricación, utilizando métodos como cromatografía y espectroscopia para garantizar la seguridad y la calidad de las impurezas de piridostigmina e identificar, cuantificar y controlar con precisión las impurezas dentro de los límites aceptables establecidos por las autoridades reguladoras.
Las impurezas de piridostigmina se almacenan preferiblemente a una temperatura ambiente regulada de 2 a 8 °C o según se especifica en el Certificado de análisis (CoA).
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