Prucaloprida

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N-desmetoxipropil prucaloprida

  • NÚMERO DE GATO DCTI-C-2608
  • NÚMERO CAS NA
  • FÓRMULA MOLECULAR C14H18ClN3O2 (Base libre); C16H18ClF3N3O3 (sal TFA)
  • PESO MOLECULAR 295.77 (base libre); 392.78 (sal TFA)

Derivado nitroso de impureza-A de prucaloprida

  • NÚMERO DE GATO DCTI-C-2584
  • NÚMERO CAS NA
  • FÓRMULA MOLECULAR C14H17ClN4O3
  • PESO MOLECULAR 324.77

Impureza de hidroxi prucaloprida

  • NÚMERO DE GATO DCTI-C-2580
  • NÚMERO CAS 2636673-48-6
  • FÓRMULA MOLECULAR C18H26ClN3O4
  • PESO MOLECULAR 383.87

Prucaloprida RC 4

  • NÚMERO DE GATO DCTI-C-2579
  • NÚMERO CAS 1900715-96-9
  • FÓRMULA MOLECULAR C18H24ClN3O3
  • PESO MOLECULAR 365.86

Impureza de succinato de prucaloprida 1

  • NÚMERO DE GATO DCTI-C-2149
  • NÚMERO CAS 1599434-55-5
  • FÓRMULA MOLECULAR C17H24ClN3O3
  • PESO MOLECULAR 353.85

Succinato de prucaloprida Impureza-2

  • NÚMERO DE GATO DCTI-C-2148
  • NÚMERO CAS 123654-26-2
  • FÓRMULA MOLECULAR C9H8ClNO3
  • PESO MOLECULAR 213.62

Succinato de prucaloprida Impureza-3

  • NÚMERO DE GATO DCTI-C-2150
  • NÚMERO CAS 2181480-01-1
  • FÓRMULA MOLECULAR C20H28ClN3O4
  • PESO MOLECULAR 409.91

Succinato de prucaloprida Impureza-4

  • NÚMERO DE GATO DCTI-C-2147
  • NÚMERO CAS 1900715-98-1
  • FÓRMULA MOLECULAR C18H26ClN3O4
  • PESO MOLECULAR 383.87

Succinato de prucaloprida Impureza-5

  • NÚMERO DE GATO DCTI-C-2145
  • NÚMERO CAS 129511-06-4
  • FÓRMULA MOLECULAR C8H8ClNO3
  • PESO MOLECULAR 201.61
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Información General

Impurezas de prucaloprida y prucaloprida

Farmacia Daicel sintetiza estándares de impureza de prucaloprida tales como prucaloprida RC 4, impureza hidroxi de prucaloprida, derivado nitroso de impureza de prucaloprida-A, impureza de succinato de prucaloprida 1, impureza de succinato de prucaloprida-3, impureza de succinato de prucaloprida-9, impureza de succinato de prucaloprida-8, prucaloprida de N-desmetoxipropilo, y más. Son cruciales para la evaluación de la eficacia, estabilidad y seguridad de prucaloprida. Daicel Pharma proporciona una síntesis personalizada de impurezas de prucaloprida, asegurando la entrega en todo el mundo para satisfacer los requisitos únicos de nuestros clientes.

Prucaloprida [CAS: 179474 81--8] es un agonista del receptor de serotonina tipo 4 para el tratamiento del estreñimiento. Es un derivado de dihidrobenzofurancarboxamida para el tratamiento sintomático del estreñimiento crónico.

Prucaloprida: uso y disponibilidad comercial 

La prucaloprida está indicada para adultos que padecen estreñimiento idiopático crónico (CIC), uno de los trastornos gastrointestinales funcionales crónicos más prevalentes a nivel mundial. Este medicamento está disponible bajo la marca Motegrity.

Estructura de prucaloprida y mecanismo de acción.

El nombre químico de prucaloprida es 4-amino-5-cloro-2,3-dihidro-N-[1-(3-metoxipropil)-4-piperidinil]-7-benzofurancarboxamida. Su fórmula química es C18H26CIN3O3, y su peso molecular es de aproximadamente 367.9 g/mol.

La prucaloprida estimula la peristalsis del colon y aumenta la motilidad intestinal.

Impurezas y síntesis de prucaloprida

Las impurezas en la prucaloprida pueden surgir durante la fabricación1 o degradación con el tiempo. Su presencia puede comprometer la calidad, eficacia y seguridad del fármaco. En consecuencia, el análisis y la regulación en profundidad de las impurezas de prucaloprida son indispensables para cumplir con los estándares regulatorios y los requisitos de seguridad.

Daicel Pharma ofrece un Certificado de Análisis (CoA) para los estándares de impureza de prucaloprida, Prucaloprida RC 4, Prucaloprida hidroxiimpureza, Derivado nitroso de Prucaloprida Impureza-A, Prucaloprida succinato Impureza 1, Prucaloprida succinato Impureza-3, Prucaloprida succinato Impureza-9, Prucaloprida succinato Impurity-8, N-Desmetoxipropil Prucaloprida y más. El Certificado de análisis (CoA) contiene un informe de caracterización detallado con información de técnicas, que incluyen pureza de 1H NMR, 13C NMR, IR, MASA y HPLC.2. Además, previa solicitud, podemos suministrar datos complementarios como 13C-DEPT. Además, previa solicitud, Daicel Pharma puede ofrecer impurezas de prucaloprida desconocidas y compuestos etiquetados para evaluar la eficacia de la prucaloprida.

Referencias
Preguntas Frecuentes

Preguntas Frecuentes

Los niveles permitidos de impurezas de prucaloprida en productos farmacéuticos varían según las pautas reglamentarias y los requisitos específicos. Es fundamental cumplir con los límites establecidos por las autoridades reguladoras para garantizar la seguridad y calidad del medicamento.

Las impurezas en la prucaloprida se regulan durante todo el proceso de producción mediante la implementación de estrictas medidas de control de calidad, pruebas analíticas rigurosas y el cumplimiento de pautas regulatorias para garantizar que los niveles de impureza estén dentro de límites aceptables, manteniendo así la seguridad y eficacia del medicamento.

La presencia de impurezas en la prucaloprida puede afectar su estabilidad debido a posibles interacciones o reacciones químicas entre las impurezas y el ingrediente farmacéutico activo.

Las impurezas de prucaloprida se almacenan preferiblemente a una temperatura ambiente regulada de 2 a 8 °C o según se especifica en el Certificado de análisis (CoA).

Nota: Los productos protegidos por patentes válidas de un fabricante no se ofrecen a la venta en países que cuentan con protección de patentes. La venta de tales productos constituye una infracción de patente, y su responsabilidad es por cuenta y riesgo del comprador.

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