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Prucaloprida
Referencias
Preguntas Frecuentes
Referencias
- Van Daele, Georges Henri Paul; Bosmans, Jean-Paul René Marie André; Schuurkes, Joannes Adrianus Jacobus, Benzamida enterocinética, Janssen Pharmaceutica NV, Bélgica, EP807110B1, 8 de mayo de 2002
- Vaibhavi N. Akhani, Sra. Khushbu K. Patel, Sra. KS Patel, Dr. LM Prajapati y Dr. CN Patel, Desarrollo y validación del método RP-HPLC para la estimación del succinato de prucaloprida en forma farmacéutica, World Journal of Pharmacy and Ciencias farmacéuticas, volumen 9, número 6, 1112-1122, 06 de mayo de 2020 DOI: 10.20959/wjpps20206-16234
Preguntas frecuentes
¿Cuáles son los niveles permitidos de impurezas de prucaloprida en productos farmacéuticos?
Los niveles permitidos de impurezas de prucaloprida en productos farmacéuticos varían según las pautas reglamentarias y los requisitos específicos. Es fundamental cumplir con los límites establecidos por las autoridades reguladoras para garantizar la seguridad y calidad del medicamento.
¿Cómo se regulan las impurezas de Prucaloprida durante todo el proceso productivo?
Las impurezas en la prucaloprida se regulan durante todo el proceso de producción mediante la implementación de estrictas medidas de control de calidad, pruebas analíticas rigurosas y el cumplimiento de pautas regulatorias para garantizar que los niveles de impureza estén dentro de límites aceptables, manteniendo así la seguridad y eficacia del medicamento.
¿Es posible que la presencia de impurezas específicas pueda influir en la estabilidad de la prucaloprida?
La presencia de impurezas en la prucaloprida puede afectar su estabilidad debido a posibles interacciones o reacciones químicas entre las impurezas y el ingrediente farmacéutico activo.
¿Cuáles son las condiciones de temperatura necesarias para almacenar las impurezas de prucaloprida?
Las impurezas de prucaloprida se almacenan preferiblemente a una temperatura ambiente regulada de 2 a 8 °C o según se especifica en el Certificado de análisis (CoA).
Nota: Los productos protegidos por patentes válidas de un fabricante no se ofrecen a la venta en países que cuentan con protección de patentes. La venta de tales productos constituye una infracción de patente, y su responsabilidad es por cuenta y riesgo del comprador.