Farmacia Daicel proporciona estándares de impurezas de propranolol como R-Propranolol, S-Propranolol e Iso Propranolol. Son esenciales para el análisis de la estabilidad, calidad, seguridad y eficacia del Propranolol. Daicel Pharma ofrece síntesis personalizada para impurezas de propranolol de alto nivel y las entrega a nivel mundial.
Propranolol [CAS:525 66--6] es una propanolamina para tratar la hipertensión. Es un agente vasodilatador y un fármaco antiarritmia.
Propranolol: uso y disponibilidad comercial
El propranolol trata la hipertensión, la angina de pecho relacionada con la aterosclerosis coronaria, la fibrilación auricular, el infarto de miocardio, la migraña, el temblor esencial, la estenosis subaórtica hipertrófica, el feocromocitoma y el hemangioma infantil proliferante. Este medicamento está disponible con marcas como Inderal, Inderal LA, Innopran XL y Hemangeol.
Estructura del propranolol y mecanismo de acción.
El nombre químico del propranolol es 1-[(1-metiletil)amino]-3-(1-naftaleniloxi)-2-propanol. Su fórmula química es C16H21NO2, y su peso molecular es de aproximadamente 259.34 g/mol.
El propranolol bloquea los receptores β-adrenérgicos no selectivos, lo que provoca vasoconstricción.
Impurezas y síntesis de propranolol
Las impurezas del propranolol pueden incluir compuestos relacionados, degradantes e impurezas relacionadas con el proceso que pueden afectar su eficacia y seguridad. Procedimientos analíticos como la HPLC evalúan y cuantifican estas impurezas. Las estrategias de control incluyen mejorar la síntesis.1 Las condiciones y las técnicas de purificación pueden ayudar a reducir estos niveles de impurezas en el fármaco.
Daicel Pharma proporciona un Certificado de análisis (CoA) para estándares de impurezas de propranolol como R-Propranolol, S-Propranolol e Isopropranolol. Daicel Pharma opera un laboratorio analítico certificado por cGMP que proporciona CoA, que incluye datos de caracterización exhaustivos que incluyen pureza de 1H NMR, 13C NMR, IR, MASA y HPLC.2. Si lo solicita, proporcionamos más detalles de caracterización, como 13C-DEPT. El equipo de expertos de Daicel Pharma prepara impurezas de Propranolol y compuestos etiquetados para analizar el Propranolol genérico. Además, proporcionamos clorhidrato de propranolol-D7 y 4-hidroxipropranolol-D7, un estándar de propranolol marcado con deuterio para ayudar en la investigación bioanalítica y en los estudios de biodisponibilidad/bioequivalencia (BA/BE).
Las impurezas del propranolol son sustancias no deseadas que pueden estar presentes en el fármaco, como compuestos relacionados, degradantes e impurezas relacionadas con el proceso. Pueden surgir de la síntesis, de los materiales de partida o de las condiciones de almacenamiento.
La seguridad del uso de Propranolol depende de la naturaleza y concentración de las impurezas presentes. Si los niveles de impureza están dentro de los límites aceptables por las autoridades reguladoras, el medicamento generalmente se considera seguro.
El propranolol debe almacenarse según las instrucciones de síntesis precisas para minimizar la formación de impurezas durante el almacenamiento. Cumplir con las condiciones de almacenamiento recomendadas ayuda a mantener la estabilidad del medicamento y minimiza la formación de impurezas.
Las impurezas del propranolol se detectan mediante diversas técnicas analíticas, como la cromatografía líquida de alta resolución (HPLC). Estos métodos pueden identificar y cuantificar con precisión las impurezas presentes en el fármaco.
Las impurezas de propranolol deben almacenarse a una temperatura ambiente regulada de 2 a 8 °C o según se especifica en el Certificado de análisis (CoA).
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