Propafenona
Información General
Impurezas de propafenona y propafenona
Farmacia Daicel ofrece estándares de impureza de Propafenona, que incluyen la impureza A de Propafenona EP y la impureza C de Propafenona EP. Estas impurezas son cruciales para evaluar la pureza, la calidad y la seguridad de la Propafenona. Además, Daicel Pharma proporciona una síntesis personalizada de impurezas de propafenona y las entrega a nivel mundial.
Propafenona [CAS: 54063-53-5] es una estructura de cetona aromática que pertenece a los fármacos antiarrítmicos de clase 1C y exhibe propiedades anestésicas locales. La propafenona controla las arritmias supraventriculares y ventriculares. Funciona principalmente como fármaco antiarritmia.
Propafenona: uso y disponibilidad comercial
La propafenona se prescribe a pacientes sin enfermedad cardíaca estructural para retrasar la reaparición de los síntomas angustiantes asociados a la fibrilación/aleteo auricular paroxístico (PAF). Maneja arritmias ventriculares documentadas que ponen en peligro la vida, incluida la taquicardia ventricular sostenida. Este medicamento está disponible bajo varias marcas Rythmol y Rythmol SR.
Estructura de propafenona y mecanismo de acción.
Impurezas El nombre químico de la propafenona es 1-[2-[2-hidroxi-3-(propilamino)propoxi]fenil]-3-fenil-1-propanona. Su fórmula química es C21H27NO3, y su peso molecular es de aproximadamente 341.4 g/mol.
La propafenona tiene una acción estabilizadora directa sobre las membranas del miocardio. Deprime la actividad desencadenada y reduce la automaticidad espontánea.
Impurezas y síntesis de propafenona
Se pueden formar impurezas en la propafenona durante su fabricación.1 y almacenamiento, afectando su pureza y eficacia. Durante el proceso sintético, es fundamental garantizar la pureza de los componentes iniciales y al mismo tiempo gestionar las condiciones de reacción para minimizar la producción de impurezas. Las impurezas en la propafenona pueden deberse a reacciones secundarias, reacciones incompletas o contaminantes en los ingredientes iniciales. Los procesos de purificación adecuados, como la cristalización y la destilación, eliminan estas impurezas y generan una versión pura de propafenona.
Daicel Pharma ofrece un Certificado de análisis (CoA) de una instalación analítica que cumple con cGMP para estándares de impureza de propafenona como Propafenona EP impureza A y Propafenona EP impureza C. En Daicel Pharma, contamos con un laboratorio analítico certificado por cGMP que proporciona el CoA, que incluye datos de caracterización exhaustivos que incluyen pureza de 1H NMR, 13C NMR, IR, MASA y HPLC2. A petición, damos más detalles de caracterización, como los de 13C-DEPT. Ofrecemos impurezas de propafenona y compuestos etiquetados para evaluar la propafenona genérica. Además, ofrecemos clorhidrato de propafenona-d5, un compuesto de propafenona puro marcado con deuterio que respalda la investigación bioanalítica y la investigación de biodisponibilidad/bioequivalencia (BA/BE).
Referencias
Preguntas Frecuentes
Referencias
- Lietz, Helmut, Preparación de propafenona, BASF A.-G., República Federal de Alemania, US4474986A, 2 de octubre de 1984
- Harapat, Sandra R.; Kates, Robert E., Análisis cromatográfico líquido de alta resolución de propafenona en muestras de plasma humano, Journal of Chromatography, Biomedical Applications Volumen: 230, Número: 2, Páginas: 448-53, 1982
Preguntas frecuentes
¿Cuál es la relevancia del perfil de impurezas de propafenona?
La relevancia del perfil de impurezas de propafenona es garantizar la pureza, seguridad y eficacia del fármaco mediante la identificación, cuantificación y control de las impurezas que pueden estar presentes en la formulación.
¿Cómo se detectan y cuantifican las impurezas en la propafenona?
Las impurezas en la propafenona se detectan y cuantifican mediante técnicas analíticas como la cromatografía líquida de alto rendimiento (HPLC) junto con varios métodos de detección, como la espectrometría de masas (MS).
¿Cuáles son los riesgos asociados con ciertas impurezas de propafenona?
Algunas impurezas en la propafenona pueden presentar riesgos como disminución de la eficacia, aumento de la toxicidad o posibilidad de reacciones adversas y alergias.
¿Cuáles son las condiciones de temperatura necesarias para almacenar las impurezas de propafenona?
Las impurezas de propafenona se almacenan preferiblemente a una temperatura ambiente regulada de 2 a 8 °C o según se especifica en el Certificado de análisis (CoA).
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