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Progesterona
Información General
Impurezas de progesterona y progesterona
Farmacia Daicel ofrece estándares de impureza de progesterona de alta calidad, 17α-metil-17-ceto-d-homo medroxiprogesterona, 17α-metil-17-ceto-d-homo medroxiprogesterona, 6-deshidroprogesterona, impureza de progesterona C e impureza de progesterona D y E, que es crucial en el análisis de la calidad, estabilidad y seguridad biológica del ingrediente farmacéutico activo progesterona. Además, Daicel Pharma ofrece síntesis personalizada de impurezas de progesterona y las entrega a nivel mundial.
Progesterona terapéutica [CAS: 57 83--0], una versión sintética de la hormona progesterona, previene la ovulación y la fertilización en diversos preparados anticonceptivos. Además, la progesterona induce cambios en el endometrio, disminuye la contractilidad uterina durante el embarazo y favorece el mantenimiento del embarazo.
Progesterona: uso y disponibilidad comercial
La progesterona está disponible en varias formas, incluidas cápsulas gelatinizadas, gel vaginal, insertos vaginales, inyecciones y tabletas anticonceptivas. Las cápsulas gelatinizadas previenen la hiperplasia endometrial y tratan la amenorrea secundaria. El gel vaginal, disponible en diferentes concentraciones, se utiliza en tratamientos de reproducción asistida y para la amenorrea secundaria. Los insertos vaginales favorecen la implantación de embriones y el embarazo temprano. Las inyecciones son para la amenorrea y el sangrado uterino anormal, y las tabletas de progesterona actúan como anticonceptivos. Algunas marcas de progesterona incluyen Crinone, Endometrin, Milprosa, Progestasert, etc.
Estructura de la progesterona y mecanismo de acción.
El nombre químico de la progesterona es Pregn-4-ene-3,20-diona. Su fórmula química es C21H30O2, y su peso molecular es de aproximadamente 314.5 g/mol.
La progesterona se une a los receptores de progesterona, lo que lleva a la activación de la transcripción mediante interacciones con factores de transcripción. Ejerce inhibición de los estrógenos al reducir los receptores de estrógenos y aumentar el metabolismo de los estrógenos.
Impurezas y síntesis de progesterona.
Durante la síntesis se pueden formar impurezas.1, purificación y almacenamiento de progesterona. Pueden surgir de diversas fuentes, como materiales de partida, intermedios de reacción y productos de degradación. Controlar el perfil de impurezas de la progesterona es crucial para garantizar su seguridad y eficacia.
Daicel Pharma ofrece un Certificado de análisis (CoA) de una instalación analítica que cumple con cGMP para estándares de impureza de progesterona como 17α-Metil-17-Keto-D-Homo medroxiprogesterona, 17α-Metil-17-Keto-D-Homo medroxiprogesterona, 6 -Deshidroprogesterona, impureza de progesterona C e impureza de progesterona D y E. El CoA incluye datos de caracterización completos, como 1H NMR, 13C NMR, IR, MASA y pureza por HPLC.2. También proporcionamos 13C-DEPT. En el momento de la entrega entregamos un completo informe de caracterización. Daicel Pharma tiene la tecnología y la experiencia para preparar cualquier impureza desconocida o producto de degradación de Progesterona.
Referencias
Preguntas Frecuentes
Referencias
- Sundararaman, Padmanabhan; Djerassi, Carl, Una síntesis conveniente de progesterona a partir de estigmasterol, Journal of Organic Chemistry, Volumen: 42, Número: 22, Páginas: 3633-4, 1977
- Wyman, brezo; Sommerville, Ian F., Descripción y evaluación de una técnica simple para la determinación de progesterona plasmática mediante cromatografía de capa fina y gas-líquido, Esteroides, Volumen: 12, Número: 1, Páginas: 63-86, 1968
Preguntas frecuentes
¿Cómo se pueden eliminar las impurezas de la progesterona?
Las impurezas de progesterona se pueden eliminar de la progesterona mediante varios métodos de purificación, incluida la recristalización, la cromatografía en columna y la extracción con disolvente.
¿Cuál es el impacto de las impurezas de progesterona en la estabilidad del fármaco?
Las impurezas de progesterona pueden afectar la estabilidad de la progesterona, provocando su degradación y reducción de su eficacia.
¿Cuál es el impacto de las impurezas de progesterona en la vida útil del medicamento?
Las impurezas de progesterona pueden acortar la vida útil de la progesterona al acelerar la degradación del compuesto.
¿Cómo pueden afectar las impurezas de progesterona a la biodisponibilidad del fármaco?
Las interacciones químicas entre las impurezas de progesterona y el ingrediente activo pueden alterar la estabilidad y solubilidad de la progesterona, lo que lleva a una disminución de la biodisponibilidad y eficacia del fármaco. También pueden reaccionar con otros componentes de la formulación del fármaco, dando lugar a la formación de complejos insolubles que reducen la absorción y distribución.
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