Farmacia Daicel sintetiza impurezas de pregabalina de alta calidad, (S)-isopropil 2-hidroxi-2-fenil-acetato, (R)-isopropil 2-hidroxi-2-fenil-acetato, 3-(aminometil)-5-metilhex-5-enoico ácido, 3-isobutilpentanodioato de dimetilo y más, que son cruciales en el análisis de la calidad, la estabilidad y la seguridad biológica del ingrediente farmacéutico activo Pregabalina. Además, Daicel Pharma ofrece síntesis personalizada de impurezas de pregabalina y las entrega a nivel mundial.
La pregabalina [CAS: 148553-50-8] es un derivado 3-isobutílico del neurotransmisor ácido γ-aminobutírico. Tiene propiedades anticonvulsivas. La pregabalina ayuda a prevenir las convulsiones, reduce la ansiedad y alivia el dolor. También trata la neuropatía dolorosa y la epilepsia.
Pregabalina: uso y disponibilidad comercial
La pregabalina trata el dolor neuropático y las convulsiones. Está disponible bajo las marcas LYRICA y LYRICA CR. Trata el dolor neuropático asociado con la neuropatía periférica diabética, la lesión de la médula espinal, la neuralgia posherpética y la fibromialgia. También actúa como una terapia adyuvante para las convulsiones de inicio parcial en adultos con epilepsia.
Pregabalina Estructura y Mecanismo de Acción
El nombre químico de la pregabalina es ácido (3S)-3-(aminometil)-5-metilhexanoico. Su fórmula química es C8H17NO2, y su peso molecular es de aproximadamente 159.23 g/mol.
La pregabalina se une al sitio alfa2-delta de los canales de calcio presinápticos dependientes de voltaje en los tejidos del sistema nervioso central.
Impurezas y síntesis de pregabalina
Pueden formarse impurezas durante la fabricación.1, almacenamiento o uso de Pregabalina. Incluyen sustancias relacionadas, solventes residuales y productos de degradación. Algunas de estas impurezas pueden ser tóxicas y afectar la calidad, la seguridad y la eficacia del medicamento. Por lo tanto, es esencial monitorear y controlar las impurezas en Pregabalina a través de métodos analíticos y condiciones de almacenamiento adecuadas.
Daicel ofrece un Certificado de análisis (CoA) de una instalación analítica que cumple con cGMP para estándares de impurezas de pregabalina, (S)-isopropil 2-hidroxi-2-fenil-acetato, (R)-isopropil 2-hidroxi-2-fenil-acetato , ácido 3-(aminometil)-5-metilhex-5-enoico, 3-isobutilpentanodioato de dimetilo y más. El CoA incluye datos completos de caracterización, como 1H NMR, 13C NMR, IR, MASS y pureza HPLC2. También proporcionamos 13C-DEPT y CHN a pedido. Damos un completo informe de caracterización en el momento de la entrega. Daicel tiene la tecnología y la experiencia para preparar cualquier producto de degradación o impureza de pregabalina desconocido.
Varios métodos analíticos, como la cromatografía líquida de alto rendimiento (HPLC), la cromatografía líquida y la espectroscopia de masas (LC-MS), etc., ayudan a identificar las impurezas en la pregabalina.
Las impurezas de pregabalina se almacenan a temperatura ambiente controlada entre 2 y 8 ⁰C o como se indica en el Certificado de análisis (CoA).
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