El praziquantel
Información General
Impurezas de praziquantel y praziquantel
Farmacia Daicel sintetiza estándares de impurezas de praziquantel, incluidos S-Praziquantel y R-Praziquantel. Su presencia puede afectar la eficacia, estabilidad y seguridad del praziquantel. Además, Daicel Pharma sintetiza impurezas de praziquantel personalizadas y las entrega a nivel mundial.
El praziquantel [CAS: 55268-74-1] es un medicamento que actúa como agente antihelmíntico y se dirige eficazmente a una amplia gama de trematodos y cestodos. Trata la esquistosomiasis, los trematodos hepáticos y la cisticercosis.
Praziquantel: uso y disponibilidad comercial
Praziquantel es un medicamento versátil que trata eficazmente las infecciones causadas por diversos parásitos. Es un vermicida de amplio espectro ampliamente utilizado para el control de cestodos (tenias) como Taenia saginata, Diphyllobothrium latum y Taenia solium. Además, el praziquantel también es muy eficaz en el tratamiento de infecciones causadas por el parásito Hymenolepis nana. Además, es el fármaco preferido para el tratamiento de infecciones causadas por trematodos (tremátodos) como Schistosoma sp., Clonorchis sinensis y Paragonimus westermani. Este medicamento está disponible bajo el nombre comercial de Biltricide.
Estructura y mecanismo de acción del prazicuantel.
El nombre químico del prazicuantel es 2-(ciclohexilcarbonil)-1,2,3,6,7,11b-hexahidro-4H-pirazino[2,1-a]isoquinolin-4-ona. Su fórmula química es C19H24N2O2, y su peso molecular es de aproximadamente 312.4 g/mol.
El prazicuantel provoca una rápida contracción de los esquistosomas debido a la permeabilidad de la membrana celular.
Impurezas y síntesis de praziquantel
Las impurezas de prazicuantel pueden surgir como subproductos o introducirse durante el proceso de síntesis.1, debido a las condiciones de reacción, materiales de partida y métodos de purificación. Estas impurezas, si están presentes, pueden afectar la calidad, eficacia y seguridad generales del medicamento.
Daicel Pharma proporciona un Certificado de Análisis (CoA) para los estándares de impurezas de Praziquantel, como S-Praziquantel y R-Praziquantel. Nuestras instalaciones analíticas con certificación cGMP brindan un CoA completo con datos de caracterización detallados como 1H NMR, 13C NMR, IR, MASA y pureza HPLC.2. Caracterizaciones adicionales como 13C-DEPT están disponibles a pedido. En Daicel Pharma, nuestro equipo de expertos sintetiza las impurezas de Praziquantel.
Referencias
Preguntas Frecuentes
Referencias
- Seubert, Jürgen; Thomas, Herbert; Andrews, Peter, Pyrazino-Isoquinoline Derivatives, Merck Patent GmbH, Estados Unidos, GB1441554A, 7 de julio de 1976
- Diekmann, HW, Determinación cuantitativa de prazicuantel en fluidos corporales mediante cromatografía gas-líquido, Revista Europea de Metabolismo y Farmacocinética de Fármacos, Volumen: 4, Número: 3, Páginas: 139-41,1979, XNUMX
Preguntas frecuentes
¿Cómo se gestionan las impurezas de praziquantel durante la fabricación?
La planificación y optimización del método sintético de Praziquantel minimiza la formación de impurezas. Los parámetros de reacción de temperatura, presión y tiempo de reacción están bajo estricto control para minimizar la producción de impurezas. Las reacciones secundarias y la producción de impurezas se reducen optimizando las condiciones de reacción. Durante todo el proceso de producción, existen estrictos mecanismos de control de calidad.
¿Pueden las impurezas de praziquantel cambiar con el tiempo?
Sí, las impurezas del praziquantel pueden alterarse con el tiempo. La estabilidad de un producto farmacéutico, incluida su formación y degradación, puede verse afectada por las condiciones de almacenamiento, la temperatura, la humedad, la exposición a la luz y las características químicas del ingrediente terapéutico.
¿Qué disolvente se utiliza para el análisis de impurezas de prazicuantel?
El disolvente utilizado para analizar las impurezas de Praziquantel puede variar según los estudios de la impureza individual y su método analítico.
¿Cuáles son las condiciones de temperatura necesarias para almacenar las impurezas de praziquantel?
Las impurezas de praziquantel deben almacenarse a una temperatura ambiente controlada de 2 a 8 °C o como se describe en el Certificado de análisis (CoA).
Nota: Los productos protegidos por patentes válidas de un fabricante no se ofrecen a la venta en países que cuentan con protección de patentes. La venta de tales productos constituye una infracción de patente, y su responsabilidad es por cuenta y riesgo del comprador.