El pramipexol
Información General
Impurezas de pramipexol y pramipexol
Farmacia Daicel sintetiza impurezas de pramipexol de alta calidad, dímero de pramipexol, dímero de pramipexol-I, dímero de pramipexol-II, impureza de pramipexol 29, impureza de pramipexol E (BP) y compuesto relacionado D de pramipexol, que son cruciales en el análisis de la calidad, estabilidad y seguridad biológica del ingrediente farmacéutico activo pramipexol. Además, Daicel Pharma ofrece síntesis personalizada de impurezas de pramipexol y las entrega a nivel mundial.
El pramipexol [CAS: 104632-26-0] es un medicamento que estimula los receptores de dopamina. Trata la enfermedad de Parkinson y el síndrome de piernas inquietas. Pertenece a la clase de fármacos antiparkinsonianos.
Pramipexol: uso y disponibilidad comercial
El pramipexol es un agonista dopaminérgico no derivado del cornezuelo que trata la enfermedad de Parkinson y el síndrome de piernas inquietas. Se puede usar como monoterapia o como fármaco adicional a otros agentes de primera línea para la enfermedad de Parkinson. El pramipexol está bajo investigación para el tratamiento de la depresión bipolar, la depresión resistente al tratamiento, etc. El pramipexol está disponible bajo marcas como Mirapex, Pramipexole Dihydrochloride y Mirapex Er.
Pramipexol Estructura y Mecanismo de Acción 
El nombre químico de pramipexol es (6S)-4,5,6,7-tetrahidro-N6-propil-2,6-benzotiazoldiamina. Su fórmula química es C10H17N3S, y su peso molecular es de aproximadamente 211.33 g/mol.
El pramipexol tiene actividad intrínseca en la subfamilia D2 de receptores de dopamina. Es un agonista dopaminérgico no ergotamínico con una mayor afinidad de unión al subtipo de receptor D3.
Impurezas y síntesis de pramipexol
Se forman impurezas de pramipexol durante la síntesis.1,2, purificación o almacenamiento de la droga. Estas impurezas pueden incluir productos de oxidación, degradantes por exposición a la luz o la humedad y solventes residuales del proceso de purificación. La formación de estas impurezas puede afectar la potencia y la seguridad del fármaco y, por lo tanto, sus niveles deben monitorearse y controlarse cuidadosamente durante la fabricación y el almacenamiento.
Daicel ofrece un certificado de análisis (CoA) de una instalación analítica que cumple con cGMP para los estándares de impureza de pramipexol, dímero de pramipexol, dímero de pramipexol-I, dímero de pramipexol-II, impureza 29 de pramipexol, impureza E de pramipexol (BP) y compuesto relacionado D de pramipexol El CoA incluye datos completos de caracterización, como 1H NMR, 13C NMR, IR, MASS y pureza HPLC3. También proporcionamos 13C-DEPT y CHN a pedido. Damos un completo informe de caracterización en el momento de la entrega. Daicel tiene la tecnología y la experiencia para preparar cualquier impureza o producto de degradación de pramipexol desconocido.
Referencias
Preguntas Frecuentes
Referencias
- Griss, Gerhart; Schneider, Claus; Hurnaus, Rodolfo; Kobinger, Walter; Pichler, Ludwig; Bauer, Rodolfo; Mierau, Joachim; Hinzen, Dieter; Schingnitz, Guenter, Tetrahidro-benzotiazoles, la preparación de los mismos y su uso como productos intermedios o como productos farmacéuticos, Thomae, Dr. Karl, GmbH, República Federal de Alemania, US4731374A, 15 de marzo de 1988
- Schneider, Claus S.; Mierau, Joachim, Agonistas de los autorreceptores de dopamina: resolución y actividad farmacológica del 2,6-diaminotetrahidrobenzotiazol y un análogo aminotiazol de la apomorfina, Journal of Medicinal Chemistry, volumen: 30, número: 3, páginas: 494-8, 1987
- Bharati, D. Vijaya; Hotha, Kishore Kumar; Sagar, PV Vidya; Kumar, S. Sirish; Naidu, A.; Mullangi, Ramesh, Desarrollo y validación de un método LC-MS/MS sensible con ionización por electropulverización para la cuantificación de pramipexol en plasma humano: aplicación a un estudio de farmacocinética clínica, Cromatografía biomédica, volumen: 23, número: 2, páginas: 212-218 , 2009
Preguntas frecuentes
¿Cómo se pueden minimizar las impurezas del pramipexol?
Las impurezas del pramipexol se minimizan mediante el uso de materiales de partida, reactivos y disolventes de primera calidad y mediante el perfeccionamiento del proceso de fabricación. Además, es fundamental mantener las condiciones de almacenamiento adecuadas para evitar la formación de impurezas.
¿Pueden las impurezas del pramipexol afectar su biodisponibilidad?
Las impurezas del pramipexol afectan su biodisponibilidad al alterar su farmacocinética. Por ejemplo, pocas impurezas son absorbidas más fácilmente por el cuerpo que el API, lo que lleva a un cambio en la concentración y eficacia del fármaco.
¿Qué disolvente ayuda en el análisis de las impurezas de pramipexol?
El metanol es el disolvente utilizado para analizar muchas impurezas de pramipexol.
¿Cuáles son las condiciones de temperatura necesarias para almacenar las impurezas de pramipexol?
Las impurezas de pramipexol se almacenan a temperatura ambiente controlada entre 2 y 8 ⁰C o como se indica en el Certificado de análisis (CoA).
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