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Posaconazol
Información General
Impurezas de posaconazol y posaconazol
Daicel Pharma sintetiza más de diez impurezas de posaconazol de alta calidad, como la impureza de posaconazol (componente D), el éster succinílico de posaconazol, el dióxido de piperazina de posaconazol, la impureza B de posaconazol, la impureza 57 de posaconazol, el N-formilo de posaconazol desetileno, el posaconazol desetileno y más, crucial en el análisis de la calidad, estabilidad y seguridad biológica del ingrediente farmacéutico activo, Posaconazol. Además, Daicel Pharma ofrece síntesis personalizada de impurezas de posaconazol y las distribuye a nivel mundial.
Posaconazol [CAS: 171228-49-2] es un fármaco antifúngico que pertenece a la clase de los triazoles. Tiene una estructura química similar a la del itraconazol y es eficaz contra varios tipos de hongos, incluidos Cryptococcus neoformans, especies de Candida y especies de Aspergillus.
Posaconazol: uso y disponibilidad comercial
Posaconazol previene las infecciones invasivas por Aspergillus y Candida en pacientes de alto riesgo gravemente inmunocomprometidos. Estos pacientes son receptores de trasplantes de células madre hematopoyéticas con enfermedad de injerto contra huésped (EICH) o tienen neoplasias malignas hematológicas con neutropenia prolongada a causa de la quimioterapia. Está disponible bajo las marcas Noxafil y Noxafil Powdermix Kit.
Posaconazol Estructura y Mecanismo de Acción
The chemical name of Posaconazole is 2,5-Anhydro-1,3,4-trideoxy-2-C-(2,4-difluorophenyl)-4-[[4-[4-[4-[1-[(1S,2S)-1-ethyl-2-hydroxypropyl]-1,5-dihydro-5-oxo-4H-1,2,4-triazol-4-yl]phenyl]-1-piperazinyl]phenoxy]methyl]-1-(1H-1,2,4-triazol-1-yl)-D-threo-pentitol. It’s chemical formula is C37H42F2N8O4, y su peso molecular es de aproximadamente 700.8 g/mol.
El posaconazol es un medicamento antifúngico que pertenece al grupo de los triazoles. Bloquea la producción de ergosterol, un componente crucial de las membranas celulares de los hongos, al inhibir la enzima lanosterol 14α-desmetilasa y acumular precursores de esteroles metilados.
Impurezas y síntesis de posaconazol
El posaconazol, un medicamento antimicótico que se usa para tratar infecciones fúngicas invasivas, contiene impurezas que pueden afectar su seguridad y eficacia durante la producción.1 o almacenamiento. Estas impurezas incluyen productos de degradación, productos intermedios, materiales de partida y sustancias relacionadas. La formación de impurezas se debe a malas condiciones de reacción, materiales de partida sin reaccionar o exposición al calor y la luz durante el almacenamiento. Por lo tanto, es necesario monitorear y controlar regularmente las impurezas para garantizar la seguridad y calidad de Posaconazol.
Daicel ofrece un Certificado de análisis (CoA) de una instalación analítica que cumple con las cGMP para los estándares de impurezas de posaconazol, que incluyen la impureza de posaconazol (componente D), el éster succinílico de posaconazol, el dióxido de piperazina de posaconazol, la impureza B de posaconazol, la impureza 57 de posaconazol y el posaconazol desetileno N-formilo, desetileno posaconazol, etc. El CoA incluye datos completos de caracterización, como 1H NMR, 13C NMR, IR, MASS y pureza HPLC2. También proporcionamos 13C-DEPT y CHN a pedido. También proporcionamos un completo informe de caracterización. Daicel tiene la tecnología y la experiencia para preparar cualquier impureza o producto de degradación de Posaconazol desconocido. Daicel también proporciona compuestos etiquetados para cuantificar la eficacia del Posaconazol genérico. Daicel ofrece estándares de posaconazol marcados con isótopos de alta pureza para investigación bioanalítica y estudios BA/BE con datos isotópicos en CoA.
Referencias
Preguntas Frecuentes
Referencias
- Saksena, Anil K.; Girijavallabhan, Viyyoor M.; Lovey, Raymond G.; Lucio, Russell E.; Wang, Haiyan; Liu, Yi-Tsung; Ganguly, Ashit K.; Bennett, Frank “Tetrahydrofuran Antifungals” Schering Corp., Estados Unidos, EP736030B1, 20 de diciembre de 1994.
- Feng, W.; Liu, H.; Chen, G.; Malchow, R.; Bennett, F.; Línea.; Pramanik, B.; Chan, T.-M., “Caracterización estructural de los productos de degradación oxidativa de un agente antifúngico SCH 56592 por LC-NMR y LC-MS Caracterización estructural de los productos de degradación oxidativa de un agente antifúngico SCH 56592 por LC-NMR y LC- MS”, Revista de Análisis Farmacéutico y Biomédico, Volumen: 25, Número: 3-4, Páginas: 545-557, 2001
Preguntas frecuentes
¿Cuáles son las fuentes de las impurezas de posaconazol?
Las impurezas de posaconazol se originan a partir de diversas fuentes, incluidos los materiales de partida, los intermedios sintéticos y los productos de degradación.
¿Cuáles son las impurezas comunes de posaconazol que se encuentran en el medicamento?
Las impurezas comunes que se encuentran en Posaconazol incluyen isómeros, compuestos relacionados y productos de degradación.
¿Cuál es el significado de las impurezas isoméricas en Posaconazol?
Las impurezas isoméricas en Posaconazol pueden afectar la potencia y biodisponibilidad del fármaco.
¿Cómo se puede prevenir la formación de impurezas de posaconazol?
Evite la formación de impurezas de posaconazol optimizando el proceso de síntesis, controlando las condiciones de reacción y utilizando métodos analíticos apropiados para monitorearlas.
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