Plecanatida

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Des-Asn(1)-plecanatida

  • NÚMERO DE GATO DCTI-D-129
  • NÚMERO CAS NA
  • FÓRMULA MOLECULAR C61H98N16O24S4
  • PESO MOLECULAR 1567.78

Información General

Impurezas de Plecanatide y Plecanatide 

Farmacia Daicel sintetiza impurezas de Plecanatide de alta calidad como Des-Asn(1)-Plecanatide, que ayuda en el análisis de calidad, estabilidad y seguridad biológica de Plecanatide. También ofrecemos síntesis personalizada de impurezas de Plecanatide y suministro en todo el mundo.

Plecanatida [CAS: 467426 54--6] es un péptido de 16 aminoácidos, un laxante, que se usa para tratar el estreñimiento idiopático crónico y el síndrome del intestino irritable (SII) con estreñimiento.

Plecanatida : Uso y Disponibilidad Comercial 

Plecanatide pertenece a un grupo de medicamentos conocidos como agonistas de guanilato ciclasa-C que aumentan el movimiento del tracto gastrointestinal al aumentar la secreción de líquidos. Este medicamento se usa principalmente en adultos para aliviar el estreñimiento idiopático crónico (CIC) y el síndrome del intestino irritable con estreñimiento (IBS-C), afecciones caracterizadas por movimientos intestinales poco frecuentes, molestias abdominales, hinchazón y dificultad para defecar que no se deben a enfermedades subyacentes. o medicación. Plecanatide está disponible como una tableta oral para uso de adultos bajo la marca Trulance.

Plecanatide Estructura y mecanismo de acciónPlecanatide Estructura y mecanismo de acción

La fórmula química de Plecanatide es C65H104N18O26S4, y su peso molecular es de aproximadamente 1681.89 g/mol.

La plecanatida funciona como un agonista de la guanilato ciclasa C (GC-C) y está relacionada estructuralmente con la uroguanilina humana. Plecanatide y su metabolito activo se unen a GC-C y actúan localmente en la superficie luminal del epitelio intestinal. La activación de GC-C provoca un aumento de las concentraciones intracelulares y extracelulares de monofosfato de guanosina cíclico (cGMP), que estimula la secreción de cloruro y bicarbonato en la luz intestinal. Provoca aumento de líquido intestinal y tránsito acelerado.

Impurezas y síntesis de plecanatida

Pueden formarse impurezas orgánicas o inorgánicas durante el proceso de fabricación.1 de Plecanatide o como resultado de la degradación de la sustancia farmacológica o del producto farmacéutico a lo largo del tiempo. Para garantizar la seguridad y eficacia de Plecanatide, las autoridades reguladoras requieren que las compañías farmacéuticas realicen pruebas analíticas exhaustivas para identificar y cuantificar las impurezas en el principio activo y el producto farmacéutico.

En Daicel, proporcionamos un Certificado de análisis (CoA) de una instalación analítica que cumple con las cGMP para el estándar de impurezas Plecanatide, Des-Asn(1)-Plecanatide, con datos completos de caracterización que incluyen 1H NMR, 13C NMR, IR, MASS y HPLC pureza. Previa solicitud, ofrecemos 13C-DEPT y CHN. Además, proporcionamos un informe completo de caracterización en el momento de la entrega. Daicel ofrece estándares de plecanatida marcados con isótopos de alta pureza en investigación bioanalítica y estudios BA/BE con datos isotópicos en CoA.

Referencias
Preguntas Frecuentes

Preguntas Frecuentes

Las impurezas de plecanatida pueden afectar la seguridad y eficacia del medicamento. Por lo tanto, las agencias reguladoras como la FDA requieren que los fabricantes identifiquen y cuantifiquen las impurezas de plecanatida en sus productos. Por lo tanto, las formas puras de impurezas de Plecanatide son esenciales para que los fabricantes desarrollen mejores procesos.

Existen muchos métodos para sintetizar las impurezas de Plecanatide, incluida la síntesis química, enzimática y microbiana.

Las impurezas de plecanatida se identifican y cuantifican mediante una combinación de técnicas analíticas, como la cromatografía líquida de alta resolución (HPLC) y la cromatografía líquida-espectrometría de masas (LC-MS). Estas técnicas pueden identificar las impurezas específicas presentes en el medicamento y determinar su concentración.

Nota: Los productos protegidos por patentes válidas de un fabricante no se ofrecen a la venta en países que cuentan con protección de patentes. La venta de tales productos constituye una infracción de patente, y su responsabilidad es por cuenta y riesgo del comprador.

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