Pirfenidona
Información General
Impurezas de pirfenidona y pirfenidona
Farmacia Daicel ofrece estándares de impurezas de pirfenidona como Pirfenidona PIRRC-11, Pirfenidona EP Impureza A, Pirfenidona EP Impureza B y 2 hidroxi-5-metilpiridina-N-óxido. Su presencia puede afectar la eficacia, estabilidad y seguridad de pirfenidona. Daicel Pharma puede sintetizar impurezas de pirfenidona personalizadas siguiendo estándares y regulaciones globales y al mismo tiempo entregarlas en todo el mundo.
Pirfenidona [CAS: 53179-13-8] es un derivado de piridinona y un medicamento antiinflamatorio para tratar la fibrosis pulmonar idiopática. Funciona como analgésico no narcótico, antipirético y antiinflamatorio no esteroideo.
Pirfenidona: uso y disponibilidad comercial
La pirfenidona trata la fibrosis pulmonar idiopática (FPI), un tipo crónico y progresivo de neumonía intersticial. Este medicamento está disponible bajo el nombre comercial de Esbriet.
Estructura de pirfenidona y mecanismo de acción.
El nombre químico de la pirfenidona es 5-metil-1-fenil-2(1H)-piridinona. Su fórmula química es C12H11NO, y su peso molecular es de aproximadamente 185.22 g/mol.
Se desconoce el mecanismo de acción de pirfenidona.
Impurezas y síntesis de pirfenidona
La pirfenidona es un fármaco para tratar la fibrosis. Se pueden formar o introducir impurezas durante la producción y almacenamiento del medicamento, afectando su calidad, eficacia y seguridad. Síntesis de pirfenidona1 incluye varios procesos y en cualquier punto se pueden formar impurezas. Los productos químicos relacionados, los ingredientes iniciales sobrantes, los subproductos de reacción y los productos de degradación son tipos de impurezas de pirfenidona.
Daicel proporciona un Certificado de análisis (CoA) de los estándares de impurezas de pirfenidona, incluidos Pirfenidona PIRRC-11, Pirfenidona EP Impureza A, Pirfenidona EP Impureza B y 2 hidroxi-5-metilpiridina-N-óxido. Daicel Pharma, con sus instalaciones analíticas certificadas según las buenas prácticas de fabricación (cGMP) actuales, ofrece un certificado de análisis (CoA) integral que proporciona información de caracterización detallada, que incluye pureza de 1H NMR, 13C NMR, IR, MASA y HPLC.2. Además, previa solicitud, Daicel Pharma puede proporcionar más detalles de caracterización como 13C-DEPT. Tenemos las capacidades técnicas para sintetizar impurezas de pirfenidona y compuestos marcados para facilitar la evaluación de pirfenidona genérica. Además, Daicel Pharma ofrece Pirfenidona-D3, un estándar de pirfenidona marcado con deuterio, para estudios bioanalíticos e investigaciones de biodisponibilidad/bioequivalencia (BA/BE).
Referencias
Preguntas Frecuentes
Referencias
- Gadekar, Shreekrishna M., Piridona N-sustituida y método general para preparar piridonas, Affiliated Medical Research, Inc., Estados Unidos, US3839346A, 1 de octubre de 1974
- Shi, Shaojun; Wu, Jianhong; Wu, junio; Zeng, Fandian, Desarrollo y validación de un método LC mejorado para la determinación simultánea de pirfenidona y su metabolito de ácido carboxílico en plasma humano, Chromatographia, Volumen: 69, Número: 5-6, Páginas: 459-463, 2009
Preguntas frecuentes
¿Con qué eficacia se pueden eliminar las impurezas de pirfenidona?
Las rigurosas técnicas de purificación ayudan a minimizar significativamente las impurezas de pirfenidona y garantizar su calidad.
¿Cuál es la importancia de analizar las impurezas de pirfenidona?
El análisis de impurezas de pirfenidona verifica la pureza, seguridad y eficacia del fármaco en el tratamiento de enfermedades pulmonares y fibrosis.
¿Cómo se sintetizan las impurezas de pirfenidona?
El proceso sintético de las impurezas de pirfenidona implica reacciones y métodos químicos específicos durante la fabricación del fármaco.
¿Cuáles son las condiciones de temperatura necesarias para almacenar las impurezas de pirfenidona?
Lo ideal es almacenar las impurezas de pirfenidona a una temperatura ambiente controlada de 2 a 8 °C o como se describe en el Certificado de análisis (CoA).
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