Farmacia Daicel sintetiza impurezas de piperacilina de alta calidad, (2S,5R,6R)-6-((S)-2,5-dioxo-4-fenilimidazolidin-1-il)-3,3-dimetil-7-oxo-4-tia ácido -1-azabiciclo[3.2.0]heptano-2-carboxílico, piperacilina EP impureza-K, piperacilina EP impureza-J y piperacilina EP impureza-A isocianato, que son cruciales en el análisis de la calidad, estabilidad y seguridad del ingrediente farmacéutico activo piperacilina. Además, Daicel Pharma ofrece síntesis personalizada de impurezas de piperacilina y las entrega a nivel mundial.
Piperacilina [CAS: 61477-96-1] es un antibiótico de amplio espectro de cuarta generación de la clase de las ureidopenicilinas que actúa contra los microorganismos susceptibles. Trata infecciones de moderadas a graves causadas por estos microorganismos en el cuerpo, incluidos el abdomen, los órganos respiratorios y las vías urinarias.
Piperacilina: uso y disponibilidad comercial
La piperacilina es un derivado semisintético de la penicilina con un amplio espectro de actividad frente a diversas bacterias grampositivas y gramnegativas, incluidos algunos organismos anaerobios. Es particularmente efectivo contra enterococos y P. aeruginosa. Se usa solo o con otros medicamentos para tratar las infecciones de las vías respiratorias inferiores, la piel y la estructura de la piel, las vías urinarias y las intraabdominales. La piperacilina y un inhibidor de la betalactamasa llamado tazobactam tratan los organismos resistentes a la penicilina. La piperacilina está disponible bajo varias marcas, incluidas Pipracil y Zosyn.
Piperacilina Estructura y Mecanismo de Acción
El nombre químico de la piperacilina es (2S,5R,6R)-6-[[(2R)-2-[[(4-etil-2,3-dioxo-1-piperazinil)carbonil]amino]-2-fenilacetilo] ácido amino]-3,3-dimetil-7-oxo-4-tia-1-azabiciclo[3.2.0]heptano-2-carboxílico. Su fórmula química es C23H27N5O7S, y su peso molecular es de aproximadamente 517.6 g/mol.
La piperacilina ejerce su actividad bactericida al inhibir la síntesis de la pared celular. Es eficaz contra bacterias grampositivas y gramnegativas, aerobias y anaerobias.
Impurezas y síntesis de piperacilina
Las impurezas se forman durante la síntesis.1, almacenamiento o uso de piperacilina. Estas impurezas se deben a la hidrólisis, oxidación o degradación de la piperacilina en determinadas condiciones. Puede afectar la calidad y la seguridad de la piperacilina y puede causar efectos adversos en los pacientes. Por lo tanto, es esencial monitorear y controlar las impurezas en la fabricación y uso de Piperacilina.
Daicel ofrece un Certificado de análisis (CoA) de una instalación analítica que cumple con cGMP para estándares de impurezas de piperacilina, (2S,5R,6R)-6-((S)-2,5-dioxo-4-fenilimidazolidin-1-il) ácido -3,3-dimetil-7-oxo-4-tia-1-azabiciclo[3.2.0]heptano-2-carboxílico, piperacilina EP impureza-K, piperacilina EP impureza-J e isocianato de piperacilina EP impureza-A. El CoA incluye datos completos de caracterización, como 1H NMR, 13C NMR, IR, MASS y pureza HPLC2,3. También proporcionamos 13C-DEPT y CHN a pedido. Damos un completo informe de caracterización en el momento de la entrega. Daicel tiene la tecnología y la experiencia para preparar cualquier producto de degradación o impureza de piperacilina desconocido.
Las fuentes de impurezas de la piperacilina incluyen materiales de partida, reactivos, disolventes y productos de degradación formados durante la fabricación o el almacenamiento del fármaco.
Las impurezas en la piperacilina pueden reducir su vida útil al acelerar su degradación. Puede provocar una disminución de la potencia y un aumento de la toxicidad del fármaco.
Las impurezas de piperacilina se almacenan a temperatura ambiente controlada entre 2-8 ⁰C o como se indica en el Certificado de Análisis (CoA).
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