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Fitonadiona
Referencias
Preguntas Frecuentes
Referencias
- Isler, Otto; Doebel, Karl, Síntesis de vitamina K1 utilizando catalizadores de trifluoruro de boro, Hoffmann-La Roche Inc., US2683176A, 6 de julio de 1954
- Horn, George B., Determinación de fitonadiona en dietas elementales mediante espectrofotodensitometría TLC, Journal of Pharmaceutical Sciences, Volumen: 67, Número: 6, Páginas: 834-6, 1978
Preguntas frecuentes
¿Se pueden eliminar las impurezas de fitonadiona?
La eliminación completa de las impurezas de fitonadiona se puede lograr mediante procesos de purificación adecuados y medidas de control de calidad.
¿Existen directrices reglamentarias para las impurezas de fitonadiona?
Sí, existen directrices reglamentarias para las impurezas de fitonadiona.
¿Qué pasos minimizan las impurezas de fitonadiona?
Los fabricantes farmacéuticos toman varias medidas para minimizar las impurezas en la fitonadiona. Estos incluyen el empleo de Buenas Prácticas de Manufactura (GMP), el uso de materias primas de alta calidad, la optimización de los procesos de preparación, la implementación de procedimientos adecuados de almacenamiento y manipulación y la realización de pruebas y monitoreo periódicos para garantizar la calidad y pureza del producto.
¿Cuáles son las condiciones de temperatura necesarias para almacenar las impurezas de fitonadiona?
Las impurezas de fitonadiona se almacenan a una temperatura ambiente regulada de 2 a 8 °C o según se especifica en el Certificado de análisis (CoA).
Nota: Los productos protegidos por patentes válidas de un fabricante no se ofrecen a la venta en países que cuentan con protección de patentes. La venta de tales productos constituye una infracción de patente, y su responsabilidad es por cuenta y riesgo del comprador.