Daicel Pharma ofrece estándares de impurezas de fenilefrina de alta calidad, aducto de fenilefrina D-(+)-glucosa, aducto de citrato de fenilefrina, clorhidrato de (R)-4-cloro-3-(1-hidroxi-2-(metilamino)etil)fenol, e impureza de fenilefrina 30. Las impurezas pueden afectar la eficacia, estabilidad y seguridad de la fenilefrina. Daicel Pharma se especializa en sintetizar impurezas de fenilefrina personalizadas de conformidad con las normas y regulaciones internacionales.
Fenilefrina [CAS: 59-42-7] es una feniletanolamina que actúa como agonista alfa-adrenérgico y fármaco cardiotónico. También actúa como agente midriático, agente protector, agente vasoconstrictor, agente simpaticomimético y descongestionante nasal.
Fenilefrina: uso y disponibilidad comercial
El agonista del receptor adrenérgico alfa-1, la fenilefrina, trata la hipotensión debida al shock o la anestesia. También trata la congestión. Las preparaciones tópicas tratan las hemorroides. Este medicamento está disponible bajo marcas como Biorphen, Immphentiv, Vazculep, etc.
Estructura de la fenilefrina y mecanismo de acción.
El nombre químico de la fenilefrina es (αR)-3-hidroxi-α-[(metilamino)metil]bencenometanol. Su fórmula química es C9H13NO2, y su peso molecular es de aproximadamente 167.21 g/mol.
La fenilefrina interactúa con los receptores adrenérgicos a-1, provoca la activación de las células del músculo liso y provoca vasoconstricción.
Impurezas y síntesis de fenilefrina
Durante su síntesis se pueden generar impurezas en la fenilefrina.1 a través de diferentes rutas, resultantes de reacciones incompletas, reacciones secundarias y contaminantes en los materiales de partida y reactivos. Las vías sintéticas de las impurezas de fenilefrina pueden diferir según el nivel de impureza particular y las condiciones específicas empleadas durante el proceso.
Daicel Pharma proporciona un Certificado de análisis (CoA) para los estándares de impurezas de fenilefrina que incluyen el aducto de fenilefrina D-(+)-glucosa, el aducto de citrato de fenilefrina, (R)-4-cloro-3-(1-hidroxi-2-(metilamino )etil)clorhidrato de fenol e impureza 30 de fenilefrina. Nuestras instalaciones analíticas certificadas por cGMP en Daicel Pharma emiten un certificado de análisis (CoA) que contiene información detallada de caracterización, 1H NMR, 13C NMR, IR, MASA y pureza por HPLC.2. A petición, se pueden proporcionar más detalles de caracterización, incluido 13C-DEPT. Daicel Pharma proporciona impurezas y productos de degradación de fenilefrina.
Se pueden formar impurezas en la fenilefrina a través de reacciones incompletas, reacciones secundarias, contaminantes en los materiales de partida o reactivos utilizados en el proceso de síntesis.
Dependiendo de la impureza y su concentración, se pueden emplear técnicas de purificación como recristalización, cromatografía en columna u otros métodos de purificación para eliminarlas o reducirlas en fenilefrina.
Las autoridades reguladoras proporcionan pautas y límites para las impurezas en sustancias farmacéuticas, incluida la fenilefrina, para garantizar la calidad y seguridad del producto.
Las impurezas en la fenilefrina pueden tener posibles implicaciones de seguridad y eficacia. Algunos pueden ser tóxicos o tener efectos indeseables en el organismo. También pueden afectar la estabilidad y calidad del fármaco, reduciendo potencialmente su eficacia o provocando reacciones adversas en los pacientes.
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