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Pemetrexed
Referencias
Preguntas Frecuentes
Referencias
- Taylor, Edward C.; Kuhnt, Dietmar G.; Shih, Chuan; Grindey, Gerald B., Derivados del ácido N-(pirrolo[2,3-d]pirimidin-3-ilacil)-glutámico, Universidad de Princeton, Estados Unidos, EP432677B1, 6 de marzo de 1996
- Rivory, Laurent P.; Clarke, Stephen J.; Boyer, Michael; Bishop, James F., Análisis altamente sensible del antifolato pemetrexed sódico, un nuevo agente cancerígeno, en plasma y orina humanos mediante cromatografía líquida de alta resolución, Journal of Chromatography B: Biomedical Sciences and Applications, Volumen: 765, Número: 2, Páginas: 135-140, 2001
Preguntas frecuentes
¿Cómo se abordan las posibles impurezas de Pemetrexed durante el desarrollo y validación de métodos analíticos?
Durante el desarrollo y validación de métodos analíticos, las posibles impurezas en Pemetrexed evalúan la especificidad, sensibilidad y selectividad para garantizar la identificación, cuantificación y control precisos de las impurezas siguiendo pautas y estándares regulatorios.
¿Pueden las impurezas de Pemetrexed afectar la estabilidad o la vida útil del medicamento?
La estabilidad y la vida útil del pemetrexed podrían verse afectadas por impurezas, que eventualmente podrían influir en la eficacia y confiabilidad del medicamento.
¿Cómo se registran y respaldan las impurezas de Pemetrexed en las especificaciones del medicamento?
Las impurezas de pemetrexed se registran y respaldan en las especificaciones del medicamento a través de pruebas analíticas integrales, datos de validación y documentación de perfiles de impurezas, límites y medidas de control para garantizar el cumplimiento de las pautas reglamentarias.
¿Cuáles son las condiciones de temperatura necesarias para almacenar las impurezas de Pemetrexed?
Las impurezas de pemetrexed se almacenan a una temperatura ambiente regulada de 2 a 8 °C o según se especifica en el Certificado de análisis (CoA).
Nota: Los productos protegidos por patentes válidas de un fabricante no se ofrecen a la venta en países que cuentan con protección de patentes. La venta de tales productos constituye una infracción de patente, y su responsabilidad es por cuenta y riesgo del comprador.