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Pazopanib
Información General
Impurezas de pazopanib y pazopanib
Farmacia Daicel ofrece estándares de impurezas de pazopanib, incluidos Pazopanib Dimer, Pazopanib Impurity 9, Pazopanib Impurity 8, Pazopanib N-óxido (RRT-0.70), Pazopanib Impureza de pirimidina y más. Las impurezas pueden afectar la eficacia, estabilidad y seguridad de Pazopanib. Daicel Pharma puede sintetizar impurezas de pazopanib personalizadas y distribuirlas en todo el mundo.
Pazopanib [CAS: 444731-52-6] es un derivado de pirimidina que trata el cáncer de riñón. Pazopanib actúa como agente antineoplásico, inhibidor de la tirosina quinasa, antagonista del receptor del factor de crecimiento endotelial vascular y agente modulador de la angiogénesis.
Pazopanib: uso y disponibilidad comercial
Pazopanib actúa como agente antineoplásico e inhibidor de la tirosina quinasa, dirigiéndose a los receptores del factor de crecimiento endotelial vascular e influyendo en la angiogénesis. Trata a pacientes con carcinoma de células renales (CCR) avanzado. Clasificado como indazol, pazopanib posee una estructura química distinta que presenta una pirimidina sustituida y un grupo sulfonamida. Se administra principalmente en forma de sal clorhidrato para aprovechar sus efectos terapéuticos. Este medicamento está disponible bajo el nombre comercial Votrient.
Estructura y mecanismo de acción de pazopanib
El nombre químico de Pazopanib es 5-[[4-[(2,3-Dimetil-2H-indazol-6-il)metilamino]-2-pirimidinil]amino]-2-metilbencenosulfonamida. Su fórmula química es C21H23N7O2S, y su peso molecular es de aproximadamente 437.5 g/mol.
Como inhibidor oral de multicinasas de molécula pequeña, pazopanib inhibe predominantemente los receptores 1, 2 y 3 del factor de crecimiento endotelial vascular, los receptores 1, 2 y 3 del factor de crecimiento endotelial plaquetario y el kit de receptores de citoquinas.
Impurezas y síntesis de pazopanib
Durante la síntesis pueden aparecer impurezas.1 de pazopanib por mecanismos, incluidas reacciones incompletas, reacciones secundarias y contaminantes en los materiales de partida o reactivos. Se necesitan medidas estrictas de control de calidad durante la preparación de Pazopanib para evitar efectos secundarios no deseados causados por estas impurezas.
Daicel Pharma ofrece un Certificado de análisis (CoA) para los estándares de impureza de pazopanib que involucran dímero de pazopanib, impureza de pazopanib 9, impureza de pazopanib 8, N-óxido de pazopanib (RRT-0.70), impureza de pirimidina de pazopanib y más. Nuestro CoA proviene de nuestro laboratorio analítico certificado por cGMP e incluye datos de caracterización detallados como 1H NMR, 13C NMR, IR, MASA y pureza HPLC.2. Se pueden proporcionar más detalles de caracterización, como los de 13C-DEPT, previa solicitud. Nuestro equipo de profesionales en Daicel Pharma se especializa en proporcionar impurezas de Pazopanib y compuestos de degradación para probar la eficacia del Pazopanib genérico. Proporcionamos Pazopanib-d3, un estándar de Pazopanib marcado con deuterio esencial para la investigación bioanalítica y los estudios de biodisponibilidad/bioequivalencia (BA/BE).
Referencias
Preguntas Frecuentes
Referencias
- Boloor, Amogh; Cheung, Mui; Davis, Ronda; Harris, Felipe Antonio; Hinkle, Kevin; Mook, Robert Antonio; Stafford, Jeffery Alan; Ternera, James Marti, Pyrimidineamines As Angiogenesis Modulators, Glaxo Group Limited, Reino Unido, EP1343782B1, 6 de mayo de 2009
- Liu, David Q.; Chen, Ted K.; McGuire, Michael A.; Kord, Alireza S., Control analítico de impurezas genotóxicas en el proceso de fabricación de clorhidrato de pazopanib, Journal of Pharmaceutical and Biomedical Analysis, Volumen: 50, Número: 2, Páginas: 144-150, 2009
Preguntas frecuentes
¿Cuáles son los productos de degradación de las impurezas de pazopanib?
Los productos de degradación específicos de las impurezas de pazopanib pueden variar, pero las vías de degradación comunes pueden implicar procesos oxidativos, hidrólisis o fotodegradación, lo que da lugar a diversos subproductos y compuestos sin reaccionar.
¿Se analiza la mutagenicidad de las impurezas de pazopanib?
Las impurezas de pazopanib generalmente se analizan para determinar su mutagenicidad para evaluar su potencial.
¿Existe alguna impureza de Pazopanib que sea más difícil de identificar o controlar?
Las posibles formas isoméricas o impurezas a nivel de trazas de pazopanib pueden ser más difíciles de identificar y controlar debido a su baja concentración o similitudes estructurales con el compuesto principal.
¿Cuáles son las condiciones de temperatura necesarias para almacenar las impurezas de pazopanib?
Las impurezas de pazopanib se almacenan a una temperatura ambiente regulada de 2 a 8 °C o según se especifica en el Certificado de análisis (CoA).
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