Farmacia Daicel sintetiza isómeros quirales de oseltamivir de alta calidad, (3R,4R,5R)-clorhidrato de oseltamivir, (3R,4S,5R)-clorhidrato de oseltamivir, (3S,4S,5S)-clorhidrato de oseltamivir, (3S,4R,5S)-oseltamivir clorhidrato, (3S,4R,5R)-clorhidrato de oseltamivir, (3S,4S,5R)-clorhidrato de oseltamivir (3R,4S,5S)-clorhidrato de oseltamivir. Y otras impurezas como 1,2-dihidro-oseltamivir, ácido carboxílico de oseltamivir y más, que son cruciales en el análisis de la calidad, estabilidad y seguridad biológica del ingrediente farmacéutico activo oseltamivir. Además, Daicel Pharma ofrece una síntesis personalizada de impurezas de oseltamivir y las distribuye a nivel mundial.
Oseltamivir [CAS:196618 13--0] es un profármaco antiviral sintético convertido a su forma activa en el hígado para tratar y prevenir la influenza A y B. Es un éster de carboxilato de ciclohexeno derivado del ácido Oseltamivir, que ralentiza la propagación del virus de la influenza.
Oseltamivir: uso y disponibilidad comercial
Oseltamivir es un medicamento que trata los casos agudos y sin complicaciones de influenza A o B en pacientes que presentan síntomas durante no más de dos días. Está disponible bajo los nombres comerciales Oseltamivir Phosphate y Tamiflu.
Estructura y mecanismo de acción del oseltamivir
El nombre químico de Oseltamivir es (3R,4R,5S)-4-acetilamino-5-amino-3(1-etilpropoxi)-1-ciclohexeno-1-carboxílico éster etílico del ácido. Su fórmula química es C16H28N2O4, y su peso molecular es de aproximadamente 312.40 g/mol.
Oseltamivir inhibe la neuraminidasa del virus de la influenza alterando la agregación y liberación de partículas virales. Es un profármaco de éster etílico que necesita hidrólisis de éster para convertirse en carboxilato de oseltamivir, su forma activa.
Impurezas y síntesis de oseltamivir
Se forman impurezas de oseltamivir durante el proceso de síntesis1 o almacenamiento de la droga. almacenamiento de la droga. Están relacionados con la hidrólisis, la oxidación y los materiales de partida o reactivos utilizados en el proceso. Estas impurezas pueden afectar la potencia y seguridad del fármaco, por lo que es necesario monitorear y controlar sus niveles para garantizar la calidad del producto final.
Daicel ofrece un Certificado de análisis (CoA) de una instalación analítica que cumple con las cGMP para los estándares de impureza de Oseltamivir Isómeros quirales de Oseltamivir de alta calidad, (3R,4R,5R)- Clorhidrato de Oseltamivir, (3R,4S,5R)- Clorhidrato de Oseltamivir, ( 3S,4S,5S)-clorhidrato de oseltamivir, (3S,4R,5S)-clorhidrato de oseltamivir, (3S,4R,5R)-clorhidrato de oseltamivir, (3S,4S,5R)-clorhidrato de oseltamivir (3R,4S,5S)- Clorhidrato de oseltamivir. Y otras impurezas como 1,2-dihidro-oseltamivir, ácido carboxílico de oseltamivir y más. El CoA incluye datos completos de caracterización, como 1H NMR, 13C NMR, IR, MASS y pureza HPLC2. También proporcionamos 13C-DEPT y CHN a pedido. Damos un completo informe de caracterización en el momento de la entrega.
Daicel tiene la tecnología y la experiencia para preparar cualquier impureza o producto de degradación de Oseltamivir desconocido. También proporcionamos compuestos etiquetados para cuantificar la eficacia del Oseltamivir genérico. Daicel ofrece oseltamivir -D5, ácido carboxílico de oseltamivir - D3 HCl y clorhidrato de oseltamivir-D3, compuestos de oseltamivir marcados con deuterio utilizados en investigación bioanalítica, como estudios BA/BE.
Las impurezas en Oseltamivir pueden provenir de diversas fuentes, como materiales de partida, reactivos y subproductos formados durante la fabricación, así como durante el almacenamiento o debido a la degradación.
Las impurezas de oseltamivir se almacenan a temperatura ambiente controlada entre 2 y 8 ⁰C o como se indica en el Certificado de análisis (CoA).
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