Ormeloxifeno
Información General
Impurezas de ormeloxifeno y ormeloxifeno
Farmacia Daicel ofrece estándares de impureza de ormeloxifeno, incluida la impureza de 7-desmetilo y HCl CIS CENTCHROMAN. Determinan la calidad, la estabilidad y la seguridad del ormeloxifeno, un ingrediente farmacéutico activo (API). Daicel Pharma puede sintetizar impurezas de ormeloxifeno personalizadas y distribuirlas en todo el mundo.
Ormeloxifeno [CAS: 31477-60-8] es un medicamento anticonceptivo no esteroideo para el antiestrógeno selectivo que
Maneja el sangrado uterino disfuncional.
Ormeloxifeno: uso y disponibilidad comercial
El ormeloxifeno es un medicamento no esteroideo que inhibe selectivamente los estrógenos. Bloquea eficazmente el estrógeno y trata la mastalgia y muchos fibroadenomas diminutos. Está disponible bajo el nombre comercial Centchroman.
Estructura y mecanismo de acción del ormeloxifeno 
El nombre químico del ormeloxifeno es rel-1-[2-[4-[(3R,4R)-3,4-Dihidro-7-metoxi-2,2-dimetil-3-fenil-2H-1-benzopirano-4 -il]fenoxi]etil]pirrolidina. Su fórmula química es C30H35NO3, y su peso molecular es de aproximadamente 459.6 g/mol.
El ormeloxifeno previene la implantación embrionaria y la receptividad endometrial.
Impurezas y síntesis de ormeloxifeno
El ormeloxifeno es un modulador selectivo del receptor de estrógeno (SERM) que se utiliza como anticonceptivo para tratar el sangrado uterino anormal. Durante la síntesis1 de ormeloxifeno, se forman impurezas a través de varios procesos. Pueden surgir de reacciones incompletas, reacciones secundarias o contaminantes en los materiales de partida o reactivos. Además, pueden producirse impurezas durante el almacenamiento o la degradación del ormeloxifeno.
Daicel Pharma ofrece un certificado de análisis (CoA) para los estándares de impurezas de ormeloxifeno, incluida la impureza de 7-desmetilo y CIS CENTCHROMAN HCl. Nuestro CoA proviene de una instalación analítica certificada por cGMP y contiene información de caracterización completa, como 1H NMR, 13C NMR, IR, MASS y pureza HPLC. Se puede proporcionar información de caracterización adicional, incluido 13C-DEPT, previa solicitud. En Daicel Pharma, nuestro equipo de expertos está especializado en sintetizar impurezas de Ormeloxifeno.
Referencias
Preguntas Frecuentes
Referencias
- Bolger, James W., Proceso para la preparación de 3,4-(difenil)cromanos sustituidos, Rexall Drug and Chemical Co., US3822287A, 2 de julio de 1974
- Shivaraj, Anusha; Battula, Shireesha, Desarrollo de métodos y validación del método RP-HPLC para la estimación de ormeloxifeno, International Journal of Applied Pharmaceutical Sciences and Research, volumen: 2, número: 3, páginas: 78-82, Journal, 2017
Preguntas frecuentes
¿Se pueden eliminar las impurezas de ormeloxifeno?
Es un desafío eliminar todas las impurezas del ormeloxifeno. Sin embargo, las medidas ayudan a minimizar los niveles de impurezas durante el proceso de preparación y garantizan que estén dentro de los límites aceptables definidos por las autoridades reguladoras.
¿Cuál es la importancia de analizar las impurezas de ormeloxifeno?
El análisis de las impurezas de ormeloxifeno es importante para garantizar la seguridad, la eficacia y la calidad del medicamento al identificar, cuantificar y controlar las sustancias no deseadas que pueden tener efectos tóxicos o adversos en los pacientes o interferir con la acción terapéutica deseada del ormeloxifeno.
¿Cómo se sintetizan las impurezas de ormeloxifeno?
Las impurezas de ormeloxifeno se sintetizan a través de varios mecanismos durante la preparación, incluidas reacciones incompletas, reacciones secundarias y su presencia en materiales de partida o reactivos.
¿Cuáles son las condiciones de temperatura requeridas para almacenar las impurezas de ormeloxifeno?
Las impurezas de ormeloxifeno se almacenan a una temperatura ambiente regulada de 2 a 8 °C o según lo especificado en el Certificado de análisis (CoA).
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