Ondansetrón
Información General
Ondansetron Impurezas y Ondansetron
Farmacia Daicel ofrece impurezas de ondansetrón que incluyen impureza C de ondansetrón, impureza G de ondansetrón, impureza H de ondansetrón, impureza I de ondansetrón, compuesto relacionado A de ondansetrón, compuesto relacionado de ondansetrón D. Estas impurezas tienen un papel en la determinación de la calidad, la estabilidad y la seguridad de ondansetrón, un componente farmacéuticamente activo. Daicel Pharma es capaz de sintetizar las impurezas de ondansetrón y distribuirlas en todo el mundo.
Ondansetrón [CAS: 99614 02--5] funciona como un antagonista de la serotonina tipo 3 para tratar las náuseas y los vómitos.
Ondansetrón: uso y disponibilidad comercial
El ondansetrón reduce las náuseas y los vómitos causados por el tratamiento oncológico emetogénico, la atención posoperatoria y la radiación. Ayuda a aliviar las náuseas y los vómitos postoperatorios. El ondansetrón es un medicamento de uso frecuente en niños y adolescentes después de un traumatismo craneal y una conmoción cerebral. El ondansetrón viene en diferentes formas de dosificación, incluidas píldoras orales, tabletas que se desintegran e inyectables. Está ampliamente disponible comercialmente bajo varias marcas, Zofran y Zuplenz.
Estructura y mecanismo de acción del ondansetrón
El nombre químico de ondansetrón es 1,2,3,9-tetrahidro-9-metil-3-[(2-metil-1H-imidazol-1-il)metil]-4H-carbazol-4-ona. Su fórmula química es C18H19N3O, y su peso molecular es de aproximadamente 293.4 g/mol.
Su mecanismo de acción no se conoce.
Impurezas y síntesis de ondansetrón
Durante la síntesis de las impurezas de ondansetrón, un medicamento comúnmente utilizado para prevenir las náuseas y los vómitos, se pueden formar impurezas. Estas impurezas pueden surgir de reacciones incompletas, reacciones secundarias no deseadas o contaminantes en los materiales de partida o reactivos. La síntesis1 de ondansetrón implica múltiples pasos, incluida la reacción de varios intermediarios para formar el producto final.
Daicel proporciona un certificado de análisis (CoA) de estándares de impurezas de ondansetrón, como la impureza C de ondansetrón, la impureza G de ondansetrón, la impureza H de ondansetrón, la impureza I de ondansetrón, el compuesto A relacionado con ondansetrón y el compuesto relacionado D con ondansetrón. Certificado de análisis (CoA) de una instalación analítica certificada por cGMP para impurezas de ondansetrón. Nuestro CoA contiene amplia información de caracterización, incluida la pureza de 1H NMR, 13C NMR, IR, MASS y HPLC2. Brindamos información de caracterización adicional, incluido 13C-DEPT, a pedido. Nuestros especialistas proporcionan ondansetrón D3, ondansetrón 13CD3 extremadamente puro, estándares de ondansetrón marcados con deuterado necesarios para la investigación bioanalítica y los estudios de biodisponibilidad/bioequivalencia (BA/BE).
Referencias
Preguntas Frecuentes
Referencias
- Coates, Ian Haroldo; Campana, James Angus; Humber, David Cedric; Ewan, George Blanch, 3-Imidazolylmethyl-1,2,3,9-Tetrahydro-4H-Carbazol-4-One Derivatives, Glaxo Group Ltd., Reino Unido, GB2153821B, 29 de agosto de 1985
- Venkateshwaran, TG; Stewart, JT; King, DT, determinaciones HPLC de ondansetrón con medicamentos seleccionados en inyección de cloruro de sodio al 0.9 % USP, Journal of Liquid Chromatography & Related Technologies, volumen: 19, edición: 20, páginas: 3355-3367, 1996
Preguntas frecuentes
¿Se pueden eliminar las impurezas del ondansetrón?
Para cualquier producto farmacéutico, incluido Ondansetron, es difícil eliminar todos los contaminantes. Sin embargo, los fabricantes reducen las impurezas utilizando procedimientos de síntesis mejorados, métodos de purificación y un estricto control de calidad. Los niveles de impurezas deben estar por debajo de los límites permitidos establecidos por los organismos reguladores para garantizar la seguridad y eficacia de Ondansetrón.
¿Cuál es la importancia de analizar las impurezas de ondansetrón?
Es fundamental garantizar la seguridad, la eficacia y la calidad de los medicamentos identificando, midiendo y regulando las sustancias químicas indeseables que pueden dañar a los pacientes o interferir con la actividad terapéutica prevista de ondansetrón.
¿Cómo se sintetizan las impurezas de ondansetrón?
Las impurezas de ondansetrón se sintetizan a través de varios mecanismos durante la fabricación, el almacenamiento y la degradación, y surgen de reacciones incompletas, reacciones secundarias no deseadas o contaminantes en los materiales de partida. Controlarlos y minimizarlos es vital para asegurar la calidad y pureza de Ondansetron.
¿Cuáles son las condiciones de temperatura requeridas para almacenar las impurezas de ondansetrón?
Las impurezas de ondansetrón se almacenan a una temperatura ambiente regulada de 2 a 8 °C o según lo especificado en el Certificado de análisis (CoA).
Nota: Los productos protegidos por patentes válidas de un fabricante no se ofrecen a la venta en países que cuentan con protección de patentes. La venta de tales productos constituye una infracción de patente, y su responsabilidad es por cuenta y riesgo del comprador.