Omeprazol

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Omeprazol EP Impureza A

  • NÚMERO DE GATO DCTI-C-2239
  • NÚMERO CAS 37052-78-1
  • FÓRMULA MOLECULAR C8H8N2OS
  • PESO MOLECULAR 180.23

Omeprazol EP Impureza C

  • NÚMERO DE GATO DCTI-C-2240
  • NÚMERO CAS 73590-85-9
  • FÓRMULA MOLECULAR C17H19N3O2S
  • PESO MOLECULAR 329.42

Mezcla F&G de impurezas EP de omeprazol

  • NÚMERO DE GATO DCTI-C-2627
  • NÚMERO CAS NA
  • FÓRMULA MOLECULAR C16H13N3O2S
  • PESO MOLECULAR 311.36

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  • Número de CAT DCTI-A-020
  • CAS 922731-01-9
  • Fórmula molecular C17H16D3N3O3S
  • Peso molecular 348.44

Información General

Impurezas de omeprazol y omeprazol

Farmacia Daicel proporciona impurezas de omeprazol como la impureza A de omeprazol EP, la impureza C de omeprazol EP y la mezcla F&G de impurezas de omeprazol EP. Estas impurezas son cruciales para evaluar la calidad, la estabilidad y la seguridad del omeprazol. Las impurezas de omeprazol son sintetizadas y distribuidas específicamente a nivel mundial por Daicel Pharma.

Omeprazol [CAS: 73590 58--6] es un inhibidor de la bomba de protones (IBP) que trata los trastornos relacionados con el ácido gástrico. El omeprazol funciona como un inhibidor de la bomba de protones y un inhibidor del citocromo P450 2C19.

Omeprazol: uso y disponibilidad comercial  

El omeprazol trata las úlceras duodenales, las úlceras gástricas benignas, la enfermedad por reflujo gastroesofágico (ERGE), la acidez estomacal, otros síntomas de la ERGE y la esofagitis erosiva.

El omeprazol es un inhibidor de la bomba de protones (IBP) prescrito para los siguientes fines: Tratamiento de úlceras duodenales actuales en adultos; erradicación de Helicobacter pylori para reducir el riesgo de recurrencia de la úlcera duodenal en adultos; Tratamiento de la úlcera gástrica benigna activa en adultos, Tratamiento de la enfermedad por reflujo gastroesofágico (ERGE) sintomática en pacientes de un año de edad y mayores.

Estructura y mecanismo de acción del omeprazol Estructura y mecanismo de acción del omeprazol

El nombre químico del omeprazol es 6-metoxi-2-[[(4-metoxi-3,5-dimetil-2-piridinil)metil]sulfinil]-1H-bencimidazol. Su fórmula química es C17H19N3O3S, y su peso molecular es de aproximadamente 345.4 g/mol.

El omeprazol suprime la secreción de ácido gástrico al inhibir el sistema enzimático H+/K+ ATPasa.

Impurezas y síntesis de omeprazol

Numerosas impurezas pueden ocurrir durante la formación1 de Omeprazol. Pueden provenir de muchas fuentes, como reacciones incompletas, reacciones secundarias no deseadas o los materiales de partida o los reactivos utilizados. Además, pueden producirse impurezas durante el almacenamiento o la degradación del omeprazol.

Daicel Pharma proporciona un certificado de análisis (CoA) de los estándares de impurezas de omeprazol, como la impureza A de omeprazol EP, la impureza C de omeprazol EP y la mezcla F&G de impurezas de omeprazol EP. Daicel Pharma entrega un Certificado de análisis (CoA) de una instalación analítica certificada por cGMP para los estándares de impureza de omeprazol. Nuestro CoA proviene de un laboratorio analítico que cumple con cGMP e incluye datos de caracterización como 1H NMR, 13C NMR, IR, MASS y pureza HPLC2. A petición, podemos proporcionar más datos de caracterización, como 13C-DEPT. Nuestros expertos suministran Omeprazole Labeled Standard extraordinariamente puro, el estándar deuterated-labeled de Omeprazole para investigación bioanalítica y pruebas de biodisponibilidad/bioequivalencia (BA/BE).

Referencias
Preguntas Frecuentes

Preguntas Frecuentes

Las impurezas específicas del omeprazol pueden variar según el proceso de fabricación y el producto farmacéutico. Las impurezas comunes de omeprazol incluyen sustancias relacionadas, productos de degradación y solventes residuales. Algunas impurezas pueden tener toxicidad conocida o el potencial de afectar el rendimiento del fármaco, y sus niveles se monitorean y controlan de cerca.

Es un desafío eliminar todas las impurezas en cualquier producto farmacéutico, incluido el omeprazol. Sin embargo, los fabricantes se esfuerzan por minimizarlos mediante procesos de síntesis optimizados, técnicas de purificación y un estricto control de calidad. El objetivo es mantener los niveles de impurezas muy por debajo de los límites aceptables definidos por las autoridades reguladoras para garantizar la seguridad y eficacia del omeprazol.

Las impurezas en el omeprazol pueden ocurrir a través de muchos métodos durante su producción, almacenamiento o uso. Se pueden formar impurezas durante el proceso de síntesis debido a reacciones incompletas, reacciones secundarias no deseadas o contaminantes en los materiales de partida o los reactivos utilizados.

Las impurezas de omeprazol se almacenan a una temperatura ambiente regulada de 2 a 8 °C o según lo especificado en el Certificado de análisis (CoA).

Nota: Los productos protegidos por patentes válidas de un fabricante no se ofrecen a la venta en países que cuentan con protección de patentes. La venta de tales productos constituye una infracción de patente, y su responsabilidad es por cuenta y riesgo del comprador.

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